Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och korrelation av serum Fetuin-A-nivåer i periodontal hälsa och sjukdom: en klinisk-biokemisk studie

11 december 2019 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Den aktuella klinisk-biokemiska studien utfördes för att uppskatta nivåerna av Fetuin A och MMP7 i serum från systemiskt friska försökspersoner i periodontal hälsa och sjukdom och för att utvärdera effekten av periodontal interventionell terapi (fjällning och rotplaning) på densamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio könsmatchade försökspersoner (30 män och 30 kvinnor) som tillhörde en vanlig åldersgrupp (30-39 år) inkluderades i studien för att eliminera fördomar från störande faktorer. De delades in i tre grupper bestående av 20 försökspersoner i varje grupp baserat på de kliniska och radiologiska parametrarna; Periodontalt frisk (Grupp I), Kronisk gingivit (Grupp II) och kronisk parodontit (Grupp IIIa) från vilka serumprover samlades in. Grupp IIIb bestod vidare av försökspersonerna från grupp IIIa, som hade fått icke-kirurgisk periodontal terapi (fjällning och rothyvling). Serumprover samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter terapi. Fetuin A- och MMP-7-koncentrationen bestämdes från serumprover från patienter med användning av ELISA. Resultaten av vår studie visade att Fetuin A-koncentrationen korrelerar negativt, medan MMP7 positivt korrelerar med omfattningen av periodontal inflammation. Parodontal terapi visade vidare en signifikant ökning av serum Fetuin A och minskning av MMP 7-nivåer, vilket fastställde inverkan av periodontal terapi för att stabilisera deras nivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersgrupp 30-39 år.
  2. Systemiskt friska försökspersoner.
  3. Patient som är samarbetsvillig och kan närvara vid uppföljning.
  4. Patient som inte har fått någon parodontitbehandling under de senaste sex månaderna efter baslinjeundersökning.
  5. Tandsättning med minst 20 fungerande tänder.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt kompromitterade patienter (historia av diabetes mellitus, leversjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, njursjukdomar, reumatoid artrit, skelettsjukdomar lungsjukdomar, virus- och svampinfektioner).
  2. Patienter med förkalkningsrubbningar (kronisk njursjukdom med vaskulär förkalkning, hyperparatyreos, överdrivet intag av vitamin D, valvulär förkalkning aortastenos
  3. Aggressiv parodontit.
  4. Blödningsrubbningar
  5. Grov oral patologi och suppuration
  6. Patienter som hade fått antibiotikabehandling och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste sex månaderna.
  7. Anomalier i immunsystemet.
  8. Graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: friska
Tio patienter med kliniskt frisk tandkött med sonderingsdjup mindre än 3 mm och mindre än eller lika med 10 % av platserna med tandköttsblödning vid sondering.
NO_INTERVENTION: kronisk gingivit
Kronisk gingivit definierades som att ha sonderingsdjup (PD) mindre än eller lika med 4 mm, relativ fästförlust (RAL) ) mindre än eller lika med 3 mm och mer än till 25 % platser med gingival blödning närvarande (BOP)
ACTIVE_COMPARATOR: kronisk parodontit

Kronisk parodontit definierades som att ha sonderingsdjup större än eller lika med 5 mm, RAL mer än eller lika med 8 mm, med mer än eller lika med 10 % platser med BOP-positiv och tecken på benförlust bestämt radiografiskt.

Icke-kirurgisk periodontal terapi (SRP) avslutades på 3 månader. Under studiens varaktighet fick alla försökspersoner stödbehandling
Procedur: Icke-kirurgisk periodontal terapi
Procedur/kirurgi: icke-kirurgisk periodontal terapi och rotplaning (SRP) utfördes i två till fyra möten som varade cirka 60 minuter vardera under lokalbedövning (2 % lignokainhydroklorid med 1:2 00 000 adrenalin) med användning av områdesspecifika Gracey parodontalkyretter och en ultraljudsapparat. Behandlingen avslutades på 3 månader. Under studiens varaktighet fick alla försökspersoner stödjande terapi, som inkluderade professionell plackkontroll och återinstruktion av munhygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta förändringen av nivåerna av Fetuin A och MMP7 i serum vid baslinjen och 3 månader efter SRP
Tidsram: Seruminsamling vid baslinjen och 3 månader
Serum uppsamlades vid baslinjen och 3 månader och utsattes för ELISA
Seruminsamling vid baslinjen och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat gingivalindex (GI)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
Indexet registrerades endast vid baslinjen för friska grupper och gingivitgrupper och vid baslinjen och 3 månader efter behandling för parodontitgrupp
Vid baslinjen och 3 månader
Relativ anknytningsnivå (RAL)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
Indexet registrerades endast vid baslinjen för friska grupper och gingivitgrupper och vid baslinjen och 3 månader efter behandling för parodontitgrupp
Vid baslinjen och 3 månader
Sonddjup (PD)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
Indexet registrerades endast vid baslinjen för friska grupper och gingivitgrupper och vid baslinjen och 3 månader efter behandling för parodontitgrupp
Vid baslinjen och 3 månader
Blödning vid sondering (BOP%)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
Indexet registrerades endast vid baslinjen för friska grupper och gingivitgrupper och vid baslinjen och 3 månader efter behandling för parodontitgrupp
Vid baslinjen och 3 månader
Plackindex (PI)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader
Indexet registrerades endast vid baslinjen för friska grupper och gingivitgrupper och vid baslinjen och 3 månader efter behandling för parodontitgrupp
Vid baslinjen och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Utredare

  • Studierektor: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (FAKTISK)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_63396

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk periodontal terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera