치주 건강 및 질병에서 혈청 Fetuin-A 수준의 평가 및 상관관계: 임상-생화학적 연구
2019년 12월 11일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
현재의 임상-생화학적 연구는 치주 건강 및 질병에 있어 전신적으로 건강한 대상자의 혈청에서 Fetuin A 및 MMP7의 수준을 추정하고 치주 중재 요법(스케일링 및 치근 활택술)이 이에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
공통 연령 그룹(30-39세)에 속하는 60명의 성별 일치 피험자(남성 30명, 여성 30명)가 교란 요인으로 인한 편견을 제거하기 위해 연구에 등록되었습니다.
그들은 임상 및 방사선학적 매개변수에 따라 각 그룹에서 20명의 피험자로 구성된 세 그룹으로 나뉘었습니다. 혈청 샘플을 수집한 치주적으로 건강한(그룹 I), 만성 치은염(그룹 II) 및 만성 치주염(그룹 IIIa).
그룹 IIIb는 비수술적 치주 치료(스케일링 및 루트 플래닝)를 받은 그룹 IIIa의 피험자로 추가로 구성되었습니다.
혈청 샘플은 기준선과 치료 후 12주에 수집되었습니다.
Fetuin A 및 MMP-7 농도는 ELISA를 사용하여 환자의 혈청 샘플에서 결정되었습니다.
우리 연구의 결과는 Fetuin A 농도가 음의 상관관계가 있는 반면, MMP7은 치주 염증의 정도와 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
또한, 치주 치료는 혈청 Fetuin A의 현저한 증가와 MMP 7 수준의 감소를 입증하여 치주 치료가 수치를 안정화시키는 영향을 확립했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~39세 연령대.
- 체계적으로 건강한 피험자.
- 협조적이고 후속 조치에 참석할 수 있는 환자.
- 기준선 검사의 지난 6개월 이내에 어떠한 치주 치료도 받지 않은 환자.
- 적어도 20개의 기능 치아를 가진 치열.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자(당뇨병, 간 질환, 심혈관 질환, 신장 질환, 류마티스 관절염, 뼈 질환 폐 질환, 바이러스 및 진균 감염의 병력).
- 석회화장애(혈관석회화를 동반한 만성신장질환, 부갑상선기능항진증, 비타민D 과다섭취, 판막석회대동맥협착증) 환자
- 공격적인 치주염.
- 출혈 장애
- 심한 구강 병리학 및 화농
- 최근 6개월 이내에 항생제 치료 및 항염증제를 투여받은 환자.
- 면역 체계의 이상.
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 건강한
탐침 깊이가 3mm 미만이고 탐침 시 잇몸 출혈이 있는 부위가 10% 이하인 임상적으로 건강한 잇몸을 가진 10명의 환자가 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 만성 치은염
만성 치은염은 프로빙 깊이(PD)가 4mm 이하, 상대 부착 손실(RAL)이 3mm 이하이고 치은 출혈(BOP)이 있는 부위가 25% 이상인 것으로 정의되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 만성 치주염
만성 치주염은 탐침 깊이가 5mm 이상, RAL이 8mm 이상, BOP 양성 부위가 10% 이상이고 방사선학적으로 뼈 손실의 증거가 있는 것으로 정의되었습니다. 비수술적 치주치료(SRP)가 3개월 만에 종료되었습니다. 연구 기간 내 모든 피험자는 지지 요법을 받았습니다. |
절차/수술: 비외과적 치주 치료 및 치근 활택술(SRP)은 부위별 Gracey 치주 큐렛 및 초음파 장치.
치료는 3개월 만에 끝났다.
연구 기간 동안 모든 피험자는 전문적인 플라크 관리 및 구강 위생 재교육을 포함하는 지지 요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 SRP 후 3개월에서 혈청 내 Fetuin A 및 MMP7 수준의 변화를 추정합니다.
기간: 베이스라인 및 3개월에 혈청 수집
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혈청은 베이스라인 및 3개월에 수집되었고 ELISA를 받았다.
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베이스라인 및 3개월에 혈청 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정치은지수(GI)
기간: 기준선 및 3개월
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지수는 건강한 그룹과 치은염 그룹의 기준선에서만 기록되었고 치주염 그룹의 기준선과 치료 후 3개월에 지수가 기록되었습니다.
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기준선 및 3개월
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상대 애착 수준(RAL)
기간: 기준선 및 3개월
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지수는 건강한 그룹과 치은염 그룹의 기준선에서만 기록되었고 치주염 그룹의 기준선과 치료 후 3개월에 지수가 기록되었습니다.
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기준선 및 3개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선 및 3개월
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지수는 건강한 그룹과 치은염 그룹의 기준선에서만 기록되었고 치주염 그룹의 기준선과 치료 후 3개월에 지수가 기록되었습니다.
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기준선 및 3개월
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프로빙 시 출혈(BOP%)
기간: 기준선 및 3개월
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지수는 건강한 그룹과 치은염 그룹의 기준선에서만 기록되었고 치주염 그룹의 기준선과 치료 후 3개월에 지수가 기록되었습니다.
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기준선 및 3개월
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선 및 3개월
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지수는 건강한 그룹과 치은염 그룹의 기준선에서만 기록되었고 치주염 그룹의 기준선과 치료 후 3개월에 지수가 기록되었습니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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