Evaluatie en correlatie van serum Fetuin-A-niveaus bij parodontale gezondheid en ziekte: een klinisch-biochemische studie
11 december 2019 bijgewerkt door: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
De huidige klinisch-biochemische studie werd uitgevoerd om de niveaus van Fetuin A en MMP7 in serum van systemisch gezonde proefpersonen met parodontale gezondheid en ziekte te schatten en om de impact van parodontale interventionele therapie (scaling en rootplaning) daarop te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig proefpersonen van hetzelfde geslacht (30 mannen en 30 vrouwen) die tot een gemeenschappelijke leeftijdsgroep (30-39 jaar) behoorden, werden ingeschreven voor het onderzoek om vertekening door verstorende factoren te elimineren.
Ze werden verdeeld in drie groepen bestaande uit 20 proefpersonen in elke groep op basis van de klinische en radiologische parameters; Parodontaal gezond (Groep I), Chronische gingivitis (Groep II) en chronische parodontitis (Groep IIIa) van wie serummonsters werden verzameld.
De groep IIIb bestond verder uit de proefpersonen uit groep IIIa, die niet-chirurgische parodontale therapie hadden ondergaan (schilfering en wortelplanering).
Serummonsters werden verzameld bij aanvang en 12 weken na de therapie.
Fetuin A- en MMP-7-concentratie werd bepaald uit serummonsters van patiënten met behulp van ELISA.
De resultaten van onze studie toonden aan dat de Fetuin A-concentratie negatief correleert, terwijl MMP7 positief correleert met de mate van parodontale ontsteking.
Verder vertoonde parodontale therapie een significante toename van serum Fetuin A en afname van MMP 7-spiegels, wat de invloed van parodontale therapie bij het stabiliseren van hun niveaus vaststelde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep van 30-39 jaar.
- Systemisch gezonde proefpersonen.
- Patiënt die meewerkt en in staat is om de follow-up bij te wonen.
- Patiënt die in de afgelopen zes maanden na het basisonderzoek geen parodontale behandeling heeft ondergaan.
- Gebit met minimaal 20 functionele tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten (voorgeschiedenis van diabetes mellitus, leveraandoeningen, hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, reumatoïde artritis, botziekten, longaandoeningen, virale en schimmelinfecties).
- Patiënten met verkalkingsstoornissen (chronische nierziekte met vasculaire verkalking, hyperparathyreoïdie, overmatige inname van vitamine D, verkalkte aortastenose
- Agressieve parodontitis.
- Bloedingsstoornissen
- Bruto orale pathologie en ettering
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden antibiotische therapie en ontstekingsremmers hebben gekregen.
- Afwijkingen van het immuunsysteem.
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: gezond
Tien patiënten met klinisch gezond tandvlees met een sondediepte van minder dan 3 mm en minder dan of gelijk aan 10% plaatsen met tandvleesbloeding bij sonderen aanwezig.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: chronische gingivitis
Chronische gingivitis werd gedefinieerd als een sondediepte (PD) kleiner dan of gelijk aan 4 mm, relatief aanhechtingsverlies (RAL) kleiner dan of gelijk aan 3 mm en meer dan 25% van de plaatsen met tandvleesbloeding (BOP)
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: chronische parodontitis
Chronische parodontitis werd gedefinieerd als een sondediepte van meer dan of gelijk aan 5 mm, RAL van meer dan of gelijk aan 8 mm, met meer dan of gelijk aan 10% locaties met BOP-positief en bewijs van botverlies radiografisch bepaald. Niet-chirurgische parodontale therapie (SRP) werd in 3 maanden afgerond. Tijdens de duur van het onderzoek kregen alle proefpersonen ondersteunende therapie |
Procedure/chirurgie: niet-chirurgische parodontale therapie en wortelplanering (SRP) werden uitgevoerd in twee tot vier afspraken die elk ongeveer 60 minuten duurden onder plaatselijke verdoving (2% lignocaïne hydrochloride met 1:2.00.000 adrenaline) met behulp van gebiedsspecifieke Gracey parodontale curettes en een ultrasoon apparaat.
De behandeling werd in 3 maanden afgerond.
Tijdens de duur van het onderzoek kregen alle proefpersonen ondersteunende therapie, waaronder professionele plaquecontrole en herinstructie van mondhygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schat de verandering in niveaus van Fetuin A en MMP7 in serum bij baseline en 3 maanden na SRP
Tijdsspanne: Serumverzameling bij aanvang en 3 maanden
|
Serum werd verzameld bij aanvang en 3 maanden en onderworpen aan ELISA
|
Serumverzameling bij aanvang en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
|
De index werd alleen geregistreerd bij baseline voor gezonde groepen en gingivitis-groepen en bij baseline en 3 maanden na therapie voor parodontitis-groepen
|
Bij aanvang en 3 maanden
|
|
Relatief bevestigingsniveau (RAL)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
|
De index werd alleen geregistreerd bij baseline voor gezonde groepen en gingivitis-groepen en bij baseline en 3 maanden na therapie voor parodontitis-groepen
|
Bij aanvang en 3 maanden
|
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
|
De index werd alleen geregistreerd bij baseline voor gezonde groepen en gingivitis-groepen en bij baseline en 3 maanden na therapie voor parodontitis-groepen
|
Bij aanvang en 3 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen (BOP%)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
|
De index werd alleen geregistreerd bij baseline voor gezonde groepen en gingivitis-groepen en bij baseline en 3 maanden na therapie voor parodontitis-groepen
|
Bij aanvang en 3 maanden
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden
|
De index werd alleen geregistreerd bij baseline voor gezonde groepen en gingivitis-groepen en bij baseline en 3 maanden na therapie voor parodontitis-groepen
|
Bij aanvang en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02_D012_63396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .