A szérum fetuin-A szintjének értékelése és korrelációja a parodontális egészségben és betegségben: Klinikai-biokémiai vizsgálat
2019. december 11. frissítette: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
A jelen klinikai-biokémiai vizsgálatot a fetuin A és MMP7 szintjének becslésére végezték szisztémásan egészséges alanyok szérumában, periodontális egészségben és betegségben, és értékelték a parodontális intervenciós terápia (hámlás és gyökérgyalulás) hatását erre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan azonos nemű alanyt (30 férfi és 30 nő), akik egy közös korcsoportba (30-39 évesek) tartoztak, vontak be a vizsgálatba, hogy kiküszöböljék a zavaró tényezők miatti torzítást.
A klinikai és radiológiai paraméterek alapján három csoportra osztották őket, amelyek mindegyik csoportban 20 alanyból álltak; Parodontálisan egészséges (I. csoport), krónikus fogínygyulladás (II. csoport) és krónikus fogágygyulladás (IIIa. csoport), akiktől szérummintákat vettünk.
A IIIb csoportba tartoztak továbbá a IIIa csoportba tartozó alanyok, akik nem sebészeti parodontális terápiában részesültek (hámlás és gyökérgyalulás).
A szérummintákat a kiinduláskor és a terápia után 12 héttel gyűjtöttük.
A fetuin A és MMP-7 koncentrációját betegek szérummintáiból határoztuk meg ELISA-val.
Vizsgálatunk eredményei azt mutatták, hogy a Fetuin A koncentrációja negatívan korrelál, míg az MMP7 pozitívan korrelál a parodontális gyulladás mértékével.
Továbbá a parodontális terápia a szérum fetuin A szignifikáns növekedését és az MMP 7 szintjének csökkenését mutatta ki, ami megalapozta a parodontális terápia hatását a szint stabilizálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-39 éves korosztály.
- Szisztémásan egészséges alanyok.
- Együttműködő és nyomon követésre képes páciens.
- Olyan beteg, aki a kiindulási vizsgálatot követő hat hónapban nem részesült parodontális kezelésben.
- Fogazat legalább 20 működő foggal.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek (diabetes mellitus, májbetegségek, szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegségek, rheumatoid arthritis, csontbetegségek tüdőbetegség, vírusos és gombás fertőzések).
- Meszesedési rendellenességben szenvedő betegek (krónikus vesebetegség vaszkuláris meszesedéssel, hyperparathyreosis, túlzott D-vitamin bevitel, billentyű meszes aorta szűkület
- Agresszív parodontitis.
- Vérzési zavarok
- Súlyos szájpatológia és gennyedés
- Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban antibiotikus kezelésben és gyulladáscsökkentő kezelésben részesültek.
- Az immunrendszer anomáliái.
- Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: egészséges
Tíz olyan beteg klinikailag egészséges fogínyével, akiknek a szondázási mélysége kisebb, mint 3 mm, és a szondázáskor ínyvérzéses helyeken legfeljebb 10%.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: krónikus ínygyulladás
A krónikus fogínygyulladást úgy határozták meg, hogy a szondázási mélység (PD) legfeljebb 4 mm, a relatív tapadási veszteség (RAL) 3 mm vagy egyenlő, és több mint 25%-a ínyvérzéssel (BOP) van.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: krónikus parodontitis
Krónikus parodontitist úgy határoztak meg, hogy a szondázási mélység legalább 5 mm, a RAL legalább 8 mm, a helyek legalább 10%-a BOP-pozitív, és a csontvesztés bizonyítéka radiográfiával meghatározva. A nem sebészeti periodontális terápia (SRP) 3 hónap alatt fejeződött be. A vizsgálat időtartama alatt minden alany támogató terápiában részesült |
Eljárás/műtét: a nem sebészeti periodontális terápiát és a gyökérplaningot (SRP) két-négy alkalommal végeztük, mindegyik körülbelül 60 percig, helyi érzéstelenítésben (2% lignokain-hidroklorid 1:2 00 000 adrenalinnal), területspecifikus Gracey periodontális küretekkel és ultrahangos készülék.
A kezelés 3 hónap alatt fejeződött be.
A vizsgálat időtartama alatt minden alany támogató terápiában részesült, amely magában foglalta a professzionális plakk ellenőrzést és a szájhigiénia helyreállítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
becsülje meg a Fetuin A és MMP7 szintjének változását a szérumban a kiinduláskor és 3 hónappal az SRP után
Időkeret: Szérumgyűjtés kiinduláskor és 3 hónapig
|
A szérumot az alapvonalon és 3 hónap múlva gyűjtöttük, és ELISA-nak vetettük alá
|
Szérumgyűjtés kiinduláskor és 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított ínyindex (GI)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az indexet csak a kiindulási értéknél rögzítették az egészséges és ínygyulladásos csoportok esetében, valamint a kiindulási értéknél és a kezelés után 3 hónappal a parodontitis csoportban
|
Kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
Relatív kötődési szint (RAL)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az indexet csak a kiindulási értéknél rögzítették az egészséges és ínygyulladásos csoportok esetében, valamint a kiindulási értéknél és a kezelés után 3 hónappal a parodontitis csoportban
|
Kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
Tapintási mélység (PD)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az indexet csak a kiindulási értéknél rögzítették az egészséges és ínygyulladásos csoportok esetében, valamint a kiindulási értéknél és a kezelés után 3 hónappal a parodontitis csoportban
|
Kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
Vérzés szondázáskor (BOP%)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az indexet csak a kiindulási értéknél rögzítették az egészséges és ínygyulladásos csoportok esetében, valamint a kiindulási értéknél és a kezelés után 3 hónappal a parodontitis csoportban
|
Kiinduláskor és 3 hónapig
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Az indexet csak a kiindulási értéknél rögzítették az egészséges és ínygyulladásos csoportok esetében, valamint a kiindulási értéknél és a kezelés után 3 hónappal a parodontitis csoportban
|
Kiinduláskor és 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02_D012_63396
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .