Bewertung und Korrelation von Serum-Fetuin-A-Spiegeln bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung: Eine klinisch-biochemische Studie
11. Dezember 2019 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Die vorliegende klinisch-biochemische Studie wurde durchgeführt, um die Werte von Fetuin A und MMP7 im Serum von systemisch gesunden Probanden bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung abzuschätzen und die Auswirkungen einer parodontalen Interventionstherapie (Skalierung und Wurzelglättung) auf diese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig gleichgeschlechtliche Probanden (30 Männer und 30 Frauen) einer gemeinsamen Altersgruppe (30–39 Jahre) wurden in die Studie aufgenommen, um Verzerrungen durch Störfaktoren auszuschließen.
Sie wurden basierend auf den klinischen und radiologischen Parametern in drei Gruppen aufgeteilt, die aus 20 Probanden in jeder Gruppe bestanden; Parodontal gesunde (Gruppe I), chronische Gingivitis (Gruppe II) und chronische Parodontitis (Gruppe IIIa), von denen Serumproben gesammelt wurden.
Die Gruppe IIIb umfasste weiterhin die Probanden aus Gruppe IIIa, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Skalierung und Wurzelglättung) erhalten hatten.
Serumproben wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Therapie entnommen.
Die Konzentration von Fetuin A und MMP-7 wurde aus Serumproben von Patienten unter Verwendung von ELISA bestimmt.
Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass die Konzentration von Fetuin A negativ korreliert, während MMP7 positiv mit dem Ausmaß der parodontalen Entzündung korreliert.
Darüber hinaus zeigte die Parodontaltherapie einen signifikanten Anstieg des Serum-Fetuin A und eine Abnahme der MMP 7-Spiegel, was den Einfluss der Parodontaltherapie auf die Stabilisierung ihrer Spiegel belegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe von 30-39 Jahren.
- Systemisch gesunde Probanden.
- Patienten, die kooperativ sind und in der Lage sind, an der Nachsorge teilzunehmen.
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten nach der Ausgangsuntersuchung keine parodontale Behandlung erhalten haben.
- Gebiss mit mindestens 20 funktionstüchtigen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten (Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, Lebererkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Knochenerkrankungen, Lungenerkrankungen, Virus- und Pilzinfektionen).
- Patienten mit Verkalkungsstörungen (chronische Nierenerkrankung mit Gefäßverkalkung, Hyperparathyreoidismus, übermäßige Zufuhr von Vitamin D, valvuläre verkalkte Aortenstenose
- Aggressive Parodontitis.
- Blutungsstörungen
- Grobe orale Pathologie und Eiterung
- Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate eine antibiotische und entzündungshemmende Therapie erhalten hatten.
- Anomalien des Immunsystems.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: gesund
Zehn Patienten mit klinisch gesunder Gingiva mit einer Sondierungstiefe von weniger als 3 mm und weniger als oder gleich 10 % Stellen mit Zahnfleischbluten bei der Sondierung.
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KEIN_EINGRIFF: chronische Gingivitis
Chronische Gingivitis wurde definiert als eine Sondierungstiefe (PD) von weniger als oder gleich 4 mm, relativer Attachmentverlust (RAL) von weniger als oder gleich 3 mm und mehr als 25 % Stellen mit Zahnfleischbluten (BOP).
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ACTIVE_COMPARATOR: chronische Parodontitis
Chronische Parodontitis wurde definiert als eine Sondierungstiefe von mehr als oder gleich 5 mm, RAL von mehr als oder gleich 8 mm, mit mehr als oder gleich 10 % Stellen mit positivem BOP und Anzeichen von Knochenverlust, die radiologisch bestimmt wurden. Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie (SRP) wurde in 3 Monaten abgeschlossen. Während der Studiendauer erhielten alle Probanden eine unterstützende Therapie |
Verfahren/Operation: Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie und Wurzelglättung (SRP) wurde in zwei bis vier Sitzungen mit einer Dauer von jeweils etwa 60 Minuten unter örtlicher Betäubung (2 % Lignocainhydrochlorid mit 1:2.00.000 Adrenalin) unter Verwendung bereichsspezifischer Gracey-Parodontalküretten und einer durchgeführt Ultraschallgerät.
Die Behandlung wurde in 3 Monaten abgeschlossen.
Während der Studiendauer erhielten alle Probanden eine unterstützende Therapie, die eine professionelle Plaquekontrolle und die Wiederbelebung der Mundhygiene umfasste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Veränderung der Fetuin A- und MMP7-Spiegel im Serum zu Studienbeginn und 3 Monate nach SRP ab
Zeitfenster: Serumentnahme zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Das Serum wurde zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gesammelt und einem ELISA unterzogen
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Serumentnahme zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Monate
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Der Index wurde nur zu Studienbeginn für gesunde und Gingivitis-Gruppen und zu Studienbeginn und 3 Monate nach Therapie für Parodontitis-Gruppen aufgezeichnet
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Zu Beginn und 3 Monate
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Relative Zugehörigkeitsstufe (RAL)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Monate
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Der Index wurde nur zu Studienbeginn für gesunde und Gingivitis-Gruppen und zu Studienbeginn und 3 Monate nach Therapie für Parodontitis-Gruppen aufgezeichnet
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Zu Beginn und 3 Monate
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Monate
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Der Index wurde nur zu Studienbeginn für gesunde und Gingivitis-Gruppen und zu Studienbeginn und 3 Monate nach Therapie für Parodontitis-Gruppen aufgezeichnet
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Zu Beginn und 3 Monate
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Blutung beim Sondieren (BOP%)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Monate
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Der Index wurde nur zu Studienbeginn für gesunde und Gingivitis-Gruppen und zu Studienbeginn und 3 Monate nach Therapie für Parodontitis-Gruppen aufgezeichnet
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Zu Beginn und 3 Monate
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Monate
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Der Index wurde nur zu Studienbeginn für gesunde und Gingivitis-Gruppen und zu Studienbeginn und 3 Monate nach Therapie für Parodontitis-Gruppen aufgezeichnet
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Zu Beginn und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: BV Karthikeyan, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02_D012_63396
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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