气管插管固定方式对气管吸引过程中血流动力学参数的影响
气管插管固定方式对心血管手术重症患者气管内吸引过程中血流动力学参数的影响
背景：气管内抽吸 (ES) 可能会引起血压升高、心率 (HR) 和外周血氧饱和度 (SpO2) 降低等变化，这可能会导致血流动力学参数 (HP) 发生变化，从而增加术后心脏的工作负荷外科手术。
目的：本研究的目的是确定气管插管 (ET) 固定方法对 ES 期间 HP [收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、HR 和 SpO2] 的影响。
研究设计：这项前瞻性、单盲、非随机临床试验研究的样本包括 2016 年 9 月至 2017 年 12 月期间在大学医院心血管外科重症监护病房 (CVSICU) 接受治疗的 86 名插管患者。
方法：实验组（n=43）ET固定采用管架固定，对照组（n=43）ET固定采用石膏固定。 在抽吸前、抽吸期间、抽吸结束时以及抽吸后 5 分钟和 15 分钟测量患者的 HP。
研究概览
详细说明
从患者亲属、患者档案和医护人员那里收集的信息用于填写“患者信息表”。
研究开始时，前 43 名患者被分配到 CVS ICU 的对照组，随后的 43 名患者被分配到研究组。 对照组的 ET 固定是用石膏进行的，石膏在进行研究的 ICU 中常规使用。 当研究组患者到达 CVS ICU 时，他们使用 ET 支架（AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener，Hollister，Liberlyville，USA）进行 ET 固定。
当观察到患者吸气需求的发现时（呼吸频率增加、心率增加、动脉血压升高、呼吸机高压警报、ET 粘液、紫绀、呼吸困难、烦躁、出汗、血气参数紊乱、喘息等.)，按应用标准进行气管内吸引。 患者的 SBP、DBP、HR 和 SpO2 值显示在床边监护仪（Nihon Kohden，东京）上，记录在气管内抽吸之前、期间和结束时的“血流动力学参数表”中，并在接下来的第5和第15分钟。
抽吸过程中保证患者取仰卧位，床头抬高30°，测量动脉内压前，将换能器复位至右心房水平（静脉静压）轴）并且在所有测量过程中位置没有改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 心脏手术后
- 有气管插管
排除标准：
- 肺部问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 ET 支架固定 ET
研究组患者到达 CVS ICU 时使用 ET 支架进行 ET 固定
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研究开始时，前 43 名患者被分配到 CVS ICU 的对照组，随后的 43 名患者被分配到研究组。 对照组的 ET 固定是用石膏进行的，石膏在进行研究的 ICU 中常规使用。 当研究组患者到达 CVS ICU 时，他们使用 ET 支架（AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener，Hollister，Liberlyville，USA）进行 ET 固定。 患者的 SBP、DBP、HR 和 SpO2 值显示在床边监护仪（Nihon Kohden，东京）上，记录在气管内抽吸之前、期间和结束时的“血流动力学参数表”中，并在接下来的第5和第15分钟。 |
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无干预：ET石膏固定
对照组的 ET 固定是用石膏进行的，石膏在进行研究的 ICU 中常规使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：抽吸过程中
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收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、mmHg
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抽吸过程中
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心率
大体时间：抽吸过程中
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每分钟节拍
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抽吸过程中
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外周血氧饱和度
大体时间：抽吸过程中
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%，外周动脉血中氧合血红蛋白的百分比
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抽吸过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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