- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199039
기관내흡인시 기관내관 고정 방법이 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심혈관 수술 중환자에서 기관내 흡인 시 기관내관 고정 방법이 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 기관내 흡입(ES)은 혈압, 심박수(HR) 증가 및 말초 산소 포화도(SpO2) 감소와 같은 변화를 일으킬 수 있으며, 이는 이후 심장의 부하를 증가시키는 혈역학적 매개변수(HP)의 변화를 유발할 수 있습니다. 수술.
목적: 이 연구의 목적은 ES 동안 HP[수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), HR 및 SpO2]에 대한 기관내관(ET) 고정에 사용되는 방법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 설계: 이 전향적 단일 맹검 비무작위 임상 시험 연구의 샘플에는 2016년 9월부터 2017년 12월 사이에 대학 병원의 심혈관 수술 중환자실(CVSICU)에서 치료를 받은 삽관 환자 86명이 포함되었습니다.
방법: 실험군(n=43)은 튜브 홀더를 이용하여 전자고정을 시행하였고, 대조군(n=43)은 반창고를 이용하여 전자고정을 시행하였다. 환자의 HP는 흡인 전, 도중, 종료 시, 흡인 후 5분, 15분에 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
환자의 친척, 환자 파일 및 의료 종사자로부터 수집한 정보는 "환자 정보 양식"을 작성하는 데 사용되었습니다.
연구가 시작되었을 때 CVS ICU에서 처음 43명의 환자가 대조군에 할당되었고 다음 43명의 환자가 연구 그룹에 할당되었습니다. 대조군의 ET 고정은 연구가 수행된 ICU에서 일상적으로 사용되는 고약으로 수행되었습니다. 연구군 환자의 ET 고정은 CVS ICU에 도착했을 때 ET 홀더(AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA)를 사용하여 수행하였다.
환자의 흡인 필요성이 관찰된 경우(호흡수 증가, HR 증가, 동맥혈압 증가, 인공호흡기의 고압 경보, ET의 점액, 청색증, 호흡곤란, 안절부절, 발한, 혈액 가스 매개변수의 장애, 쌕쌕거림 등) .), 적용 기준에 따라 기관내 흡인을 시행하였다. 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)에 표시된 환자의 SBP, DBP, HR 및 SpO2 값은 기관내 흡입 직전, 도중 및 종료 시 "혈역학 매개변수 양식"에 기록되었으며, 다음 5분과 15분.
흡입 과정에서 환자가 침대 머리를 30도 들어올린 앙와위 자세에 있는지 확인 동맥 내 혈압을 측정하기 전에 변환기를 우심방 수준에서 재설정 축) 모든 측정 중에 위치가 변경되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 엽서 수술
- 기관내관을 가지고
제외 기준:
- 폐 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ET 홀더로 ET 고정
연구군 환자의 ET 고정은 CVS ICU에 도착했을 때 ET 홀더로 수행되었습니다.
|
연구가 시작되었을 때 CVS ICU에서 처음 43명의 환자가 대조군에 할당되었고 다음 43명의 환자가 연구 그룹에 할당되었습니다. 대조군의 ET 고정은 연구가 수행된 ICU에서 일상적으로 사용되는 고약으로 수행되었습니다. 연구군 환자의 ET 고정은 CVS ICU에 도착했을 때 ET 홀더(AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA)를 사용하여 수행하였다. 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)에 표시된 환자의 SBP, DBP, HR 및 SpO2 값은 기관내 흡입 직전, 도중 및 종료 시 "혈역학 매개변수 양식"에 기록되었으며, 다음 5분과 15분. |
|
간섭 없음: 석고로 ET 고정
대조군의 ET 고정은 연구가 수행된 ICU에서 일상적으로 사용되는 고약으로 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 흡입 과정에서
|
수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), mmHg
|
흡입 과정에서
|
|
심박수
기간: 흡입 과정에서
|
분당 비트
|
흡입 과정에서
|
|
말초 산소 포화도
기간: 흡입 과정에서
|
%, 말초 동맥혈의 산소화 헤모글로빈 백분율
|
흡입 과정에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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