Az endotracheális tubus rögzítési módszereinek hatása a hemodinamikai paraméterekre az endotracheális szívás során
Az endotracheális tubus rögzítési módszereinek hatása a hemodinamikai paraméterekre az endotracheális leszívás során szív- és érsebészeti intenzív terápiás betegeknél
Háttér: Az endotracheális szívás (ES) olyan változásokat okozhat, mint a vérnyomás, a szívfrekvencia (HR) növekedése és a perifériás oxigénszaturáció (SpO2) csökkenése, ami a hemodinamikai paraméterek (HP) változását okozhatja, ami növeli a szív munkaterhelését sebészet.
Cél: Jelen tanulmány célja az endotrachealis tubus (ET) rögzítésében alkalmazott módszerek HP-kra [systolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), HR és SpO2] gyakorolt hatásának meghatározása ES alatt.
A vizsgálat felépítése: Ennek a prospektív, egy-vak, nem randomizált klinikai vizsgálatnak a mintájában 86 intubált beteg vett részt, akiket egy egyetemi kórház kardiovaszkuláris sebészeti intenzív osztályán (CVSICU) kezeltek 2016 szeptembere és 2017 decembere között.
Módszerek: A kísérleti csoport (n=43) ET rögzítése csőtartóval, míg a kontroll csoport (n=43) ET rögzítése tapasz segítségével történt. A betegek HP-értékét a szívás előtt, közben, végén, valamint a leszívás után 5 és 15 perccel mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beteg hozzátartozóitól, a betegállománytól és az egészségügyi dolgozóktól gyűjtött információkat használtuk fel a „Pácienstájékoztató adatlap” kitöltéséhez.
A vizsgálat megkezdésekor az első 43 beteget a kontrollcsoportba, a következő 43 beteget pedig a CVS intenzív osztályon a vizsgálati csoportba sorolták. Az ET-rögzítést a kontrollcsoportban tapaszokkal végezték, amelyeket rutinszerűen használnak az intenzív osztályon, ahol a vizsgálatot végezték. A vizsgálati csoportba tartozó betegek ET-rögzítését ET-tartóval (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) végeztük, amikor megérkeztek a CVS intenzív osztályra.
Amikor a betegek szívási szükségletét észlelték (légzésszám-növekedés, HR-emelkedés, artériás vérnyomás-emelkedés, magasnyomás-riasztás lélegeztetőgépben, nyálka ET-ben, cianózis, nehézlégzés, nyugtalanság, izzadás, vérgáz paraméterek zavara, zihálás stb. .), endotracheális leszívást végeztünk az alkalmazási szabványok szerint. A betegek SBP-, DBP-, HR- és SpO2-értékeit, amelyek az ágy melletti monitoron (Nihon Kohden, Tokió) jelenítették meg, a "Hemodynamic Parameters Form"-on rögzítették közvetlenül az endotracheális leszívás előtt, alatt és végén. a következő 5. és 15. percben.
A leszívási folyamat során meggyőződtünk arról, hogy a betegek fekvő helyzetben vannak, amelyben az ágy feje 30 fokkal meg volt emelve. Az intraartériás vérnyomásmérés előtt a transzducert a jobb pitvar szintjére állítottuk vissza (plebosztatikus). tengely) és a pozíció nem változott minden mérés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztkardiális műtét
- endotracheális csővel
Kizárási kritériumok:
- tüdőproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ET rögzítés ET tartóval
A vizsgálati csoportba tartozó betegek ET-rögzítését ET-tartóval végezték, amikor megérkeztek a CVS intenzív osztályra
|
A vizsgálat megkezdésekor az első 43 beteget a kontrollcsoportba, a következő 43 beteget pedig a CVS intenzív osztályon a vizsgálati csoportba sorolták. Az ET-rögzítést a kontrollcsoportban tapaszokkal végezték, amelyeket rutinszerűen használnak az intenzív osztályon, ahol a vizsgálatot végezték. A vizsgálati csoportba tartozó betegek ET-rögzítését ET-tartóval (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) végeztük, amikor megérkeztek a CVS intenzív osztályra. A betegek SBP-, DBP-, HR- és SpO2-értékeit, amelyek az ágy melletti monitoron (Nihon Kohden, Tokió) jelenítették meg, a "Hemodynamic Parameters Form"-on rögzítették közvetlenül az endotracheális leszívás előtt, alatt és végén. a következő 5. és 15. percben. |
|
Nincs beavatkozás: ET rögzítés vakolattal
Az ET-rögzítést a kontrollcsoportban tapaszokkal végezték, amelyeket rutinszerűen használnak az intenzív osztályon, ahol a vizsgálatot végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A szívási folyamat során
|
szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), Hgmm
|
A szívási folyamat során
|
|
Pulzus
Időkeret: A szívási folyamat során
|
ütem per perc
|
A szívási folyamat során
|
|
perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: A szívási folyamat során
|
%, százalékos oxigéntartalmú hemoglobin a perifériás artériás vérben
|
A szívási folyamat során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gulay altun ugras
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan