Vliv metod fixace endotracheální trubice na hemodynamické parametry během endotracheálního sání
Vliv metod fixace endotracheální trubice na hemodynamické parametry při endotracheálním odsávání u pacientů na intenzivní péči v kardiovaskulární chirurgii
Pozadí: Endotracheální sání (ES) může způsobit změny jako zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence (HR) a snížení periferní saturace kyslíkem (SpO2), což může způsobit změny hemodynamických parametrů (HP), které zvyšují zátěž srdce po chirurgická operace.
Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv metod používaných při fixaci endotracheální kanyly (ET) na HPs [systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), HR a SpO2] během ES.
Design studie: Vzorek této prospektivní, jednoduše zaslepené nerandomizované klinické studie zahrnoval 86 intubovaných pacientů, kteří byli v období od září 2016 do prosince 2017 léčeni na kardiovaskulární jednotce intenzivní péče (CVSICU) univerzitní nemocnice.
Metody: ET fixace experimentální skupiny (n=43) byly provedeny pomocí držáků trubek, zatímco ET fixace kontrolní skupiny (n=43) byly provedeny pomocí náplastí. HPs pacientů byly měřeny před, během, na konci sání a 5 a 15 minut po sání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Informace shromážděné od příbuzných pacienta, spisu pacienta a zdravotnických pracovníků byly použity k vyplnění „Formuláře s informacemi o pacientovi“.
Při zahájení studie bylo prvních 43 pacientů zařazeno do kontrolní skupiny a následujících 43 pacientů bylo zařazeno do studijní skupiny na JIP CVS. Fixace ET v kontrolní skupině byla provedena pomocí náplastí, které se běžně používají na JIP, kde byla studie prováděna. Fixace ET pacientů ve studijní skupině byla provedena pomocí držáku ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), když dorazili na JIP CVS.
Když byly pozorovány nálezy pacientových potřeb odsávání (zvýšení dechové frekvence, zvýšení HR, zvýšení arteriálního TK, alarm vysokého tlaku na ventilátoru, hlen při ET, cyanóza, dušnost, neklid, pocení, porucha parametrů krevních plynů, sípání atd. .), endotracheální odsávání bylo provedeno dle aplikačních norem. Hodnoty SBP, DBP, HR a SpO2 pacientů, které byly zobrazeny na monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo), byly zaznamenány do formuláře „Hemodynamic Parameters Form“ těsně před, během a na konci endotracheálního sání a v následující 5. a 15. minuta.
Během procesu odsávání bylo zajištěno, že pacienti byli v poloze na zádech, ve které byla hlava lůžka zvednuta o 30 stupňů Před měřením intraarteriálního TK byl snímač resetován na úroveň pravé síně (plebostatický osa) a poloha se během všech měření nezměnila.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postkardiální chirurgie
- s endotracheální trubicí
Kritéria vyloučení:
- plicní potíže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fixace ET s držákem ET
Fixace ET pacientů ve studijní skupině byla provedena s držákem ET, když dorazili na JIP CVS
|
Při zahájení studie bylo prvních 43 pacientů zařazeno do kontrolní skupiny a následujících 43 pacientů bylo zařazeno do studijní skupiny na JIP CVS. Fixace ET v kontrolní skupině byla provedena pomocí náplastí, které se běžně používají na JIP, kde byla studie prováděna. Fixace ET pacientů ve studijní skupině byla provedena pomocí držáku ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), když dorazili na JIP CVS. Hodnoty SBP, DBP, HR a SpO2 pacientů, které byly zobrazeny na monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo), byly zaznamenány do formuláře „Hemodynamic Parameters Form“ těsně před, během a na konci endotracheálního sání a v následující 5. a 15. minuta. |
|
Žádný zásah: ET fixace sádrou
Fixace ET v kontrolní skupině byla provedena pomocí náplastí, které se běžně používají na JIP, kde byla studie prováděna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Během procesu sání
|
systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), mmHg
|
Během procesu sání
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během procesu sání
|
tepů za minutu
|
Během procesu sání
|
|
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Během procesu sání
|
%, procento okysličeného hemoglobinu v periferní arteriální krvi
|
Během procesu sání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gülay Altun Ugras (Jiný identifikátor: MersinU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .