Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaalisen putken kiinnitysmenetelmien vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin endotrakeaalisen imemisen aikana

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Endotrakeaalisen putken kiinnitysmenetelmien vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin endotrakeaalisen imemisen aikana sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitopotilailla

Tausta: Endotrakeaalinen imu (ES) voi aiheuttaa muutoksia, kuten verenpaineen nousun, sykkeen (HR) nousun ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) laskun, mikä voi aiheuttaa muutoksia hemodynaamisissa parametreissa (HP), jotka lisäävät sydämen työtaakkaa leikkaus.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endotrakeaaliputken (ET) kiinnityksessä käytettyjen menetelmien vaikutus HP:ihin [systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), HR ja SpO2] ES:n aikana.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämän prospektiivisen, yksisokkoutetun ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen otokseen kuului 86 intuboitua potilasta, joita hoidettiin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikössä (CVSICU) syyskuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.

Menetelmät: Koeryhmän ET-kiinnitykset (n=43) tehtiin putkien pidikkeillä, kun taas kontrolliryhmän (n=43) ET-kiinnitykset tehtiin laastareilla. Potilaiden HP:t mitattiin ennen imua, sen aikana, lopussa ja 5 ja 15 minuuttia imemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilastietolomakkeen täyttämiseen käytettiin potilaan omaisilta, potilastiedostosta ja terveydenhuollon työntekijöiltä kerättyjä tietoja.

Kun tutkimus aloitettiin, ensimmäiset 43 potilasta määrättiin kontrolliryhmään ja seuraavat 43 potilasta määrättiin tutkimusryhmään CVS-intensiiviosastolla. Vertailuryhmän ET-kiinnitys suoritettiin laastareilla, joita käytetään rutiininomaisesti teho-osastolla, jossa tutkimus tehtiin. Tutkimusryhmän potilaiden ET-kiinnitys suoritettiin ET-pitimellä (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), kun he saapuivat CVS-intensiiviosastolle.

Kun havaittiin potilaiden imutarpeen löydöksiä (hengitysnopeuden nousu, sykkeen nousu, valtimopaineen nousu, korkeapainehälytys hengityslaitteessa, limaa ET:ssä, syanoosi, hengenahdistus, levottomuus, hikoilu, veren kaasuparametrien häiriö, hengityksen vinkuminen jne. .), endotrakeaalinen imu suoritettiin sovellusstandardien mukaisesti. Potilaiden SBP-, DBP-, HR- ja SpO2-arvot, jotka näytettiin vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio), kirjattiin "Hemodynaamisten parametrien lomakkeelle" juuri ennen endotrakeaalista imua, sen aikana ja lopussa sekä seuraavat 5. ja 15. minuuttia.

Imuprosessin aikana varmistettiin, että potilaat olivat makuuasennossa, jossa sängyn pää oli nostettu 30 astetta. Ennen valtimonsisäisen verenpaineen mittaamista anturi asetettiin oikean eteisen tasolle (plebostaattinen). akseli) ja sijaintia ei muutettu kaikkien mittausten aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydänkirurgia
  • jolla on endotrakeaalinen putki

Poissulkemiskriteerit:

- keuhko-ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ET-kiinnitys ET-pidikkeellä
Tutkimusryhmän potilaiden ET-kiinnitys suoritettiin ET-pidikeellä heidän saapuessaan CVS-intensiiviosastolle
Muut: Vaikutus endotrakeaalisen putken kiinnitysmenetelmiin hemodynaamisiin parametreihin endotrakeaalisen imemisen aikana

Kun tutkimus aloitettiin, ensimmäiset 43 potilasta määrättiin kontrolliryhmään ja seuraavat 43 potilasta määrättiin tutkimusryhmään CVS-intensiiviosastolla. Vertailuryhmän ET-kiinnitys suoritettiin laastareilla, joita käytetään rutiininomaisesti teho-osastolla, jossa tutkimus tehtiin. Tutkimusryhmän potilaiden ET-kiinnitys suoritettiin ET-pitimellä (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), kun he saapuivat CVS-intensiiviosastolle.

Potilaiden SBP-, DBP-, HR- ja SpO2-arvot, jotka näytettiin vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio), kirjattiin "Hemodynaamisten parametrien lomakkeelle" juuri ennen endotrakeaalista imua, sen aikana ja lopussa sekä seuraavat 5. ja 15. minuuttia.
Ei väliintuloa: ET-kiinnitys kipsillä
Vertailuryhmän ET-kiinnitys suoritettiin laastareilla, joita käytetään rutiininomaisesti teho-osastolla, jossa tutkimus tehtiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Imuprosessin aikana
systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), mmHg
Imuprosessin aikana
Syke
Aikaikkuna: Imuprosessin aikana
lyöntiä minuutissa
Imuprosessin aikana
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Imuprosessin aikana
%, hapetetun hemoglobiinin prosenttiosuus ääreisvaltimoveressä
Imuprosessin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gülay Altun Ugras (Muu tunniste: MersinU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa