Effecten van endotracheale buisfixatiemethoden op hemodynamische parameters tijdens endotracheale afzuiging
De effecten van endotracheale buisfixatiemethoden op hemodynamische parameters tijdens endotracheale afzuiging bij cardiovasculaire chirurgie Intensive Care-patiënten
Achtergrond: Endotracheale afzuiging (ES), kan veranderingen veroorzaken zoals verhoging van de bloeddruk, hartslag (HR) en afname van perifere zuurstofverzadiging (SpO2), wat veranderingen in hemodynamische parameters (HP's) kan veroorzaken die de belasting van het hart verhogen na chirurgie.
Doel: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de methoden die worden gebruikt bij fixatie van de endotracheale tube (ET) op HP's [systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), HR en SpO2] tijdens ES.
Onderzoeksopzet: De steekproef van dit prospectieve, enkelblinde, niet-gerandomiseerde klinische onderzoek omvatte 86 geïntubeerde patiënten die tussen september 2016 en december 2017 werden behandeld op de intensive care-afdeling voor cardiovasculaire chirurgie (CVSICU) van een academisch ziekenhuis.
Methoden: De ET-fixaties van de experimentele groep (n=43) werden uitgevoerd met buishouders terwijl de ET-fixaties van de controlegroep (n=43) werden uitgevoerd met behulp van pleisters. De HP's van de patiënten werden gemeten voor, tijdens, aan het einde van de afzuiging en 5 en 15 minuten na de afzuiging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Informatie verzameld van de familieleden van de patiënt, het patiëntendossier en de gezondheidswerkers werd gebruikt om het "Patiëntinformatieformulier" in te vullen.
Toen de studie begon, werden de eerste 43 patiënten toegewezen aan de controlegroep en de volgende 43 patiënten werden toegewezen aan de studiegroep op de CVS ICU. ET-fixatie in de controlegroep werd uitgevoerd met pleisters, die routinematig worden gebruikt op de ICU waar het onderzoek werd uitgevoerd. ET-fixatie van de patiënten in de onderzoeksgroep werd uitgevoerd met een ET-houder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, VS) toen ze aankwamen op de CVS ICU.
Wanneer de bevindingen van de zuigbehoefte van de patiënt werden waargenomen (toename van de ademhalingsfrequentie, verhoging van de hartslag, verhoging van de arteriële bloeddruk, hogedrukalarm in ventilator, slijm in ET, cyanose, kortademigheid, rusteloosheid, zweten, verstoring van bloedgasparameters, piepende ademhaling, enz. .), werd endotracheale afzuiging uitgevoerd volgens de toepassingsnormen. De SBP-, DBP-, HR- en SpO2-waarden van de patiënten, die werden weergegeven op de bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio), werden vastgelegd op het "Hemodynamic Parameters Form" vlak voor, tijdens en aan het einde van de endotracheale afzuiging, en in de volgende 5e en 15e minuut.
Tijdens het afzuigproces werd ervoor gezorgd dat de patiënten in rugligging waren, waarbij het hoofdeinde van het bed 30 graden werd opgetild. Voordat de intra-arteriële bloeddruk werd gemeten, werd de transducer teruggezet op het niveau van het rechter atrium (plebostatische as) en de positie werd niet gewijzigd tijdens alle metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- briefkaartoperatie
- endotracheale tube hebben
Uitsluitingscriteria:
- longproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ET-fixatie met ET-houder
ET-fixatie van de patiënten in de onderzoeksgroep werd uitgevoerd met een ET-houder toen ze aankwamen op de CVS ICU
|
Toen de studie begon, werden de eerste 43 patiënten toegewezen aan de controlegroep en de volgende 43 patiënten werden toegewezen aan de studiegroep op de CVS ICU. ET-fixatie in de controlegroep werd uitgevoerd met pleisters, die routinematig worden gebruikt op de ICU waar het onderzoek werd uitgevoerd. ET-fixatie van de patiënten in de onderzoeksgroep werd uitgevoerd met een ET-houder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, VS) toen ze aankwamen op de CVS ICU. De SBP-, DBP-, HR- en SpO2-waarden van de patiënten, die werden weergegeven op de bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio), werden vastgelegd op het "Hemodynamic Parameters Form" vlak voor, tijdens en aan het einde van de endotracheale afzuiging, en in de volgende 5e en 15e minuut. |
|
Geen tussenkomst: ET fixatie met gips
ET-fixatie in de controlegroep werd uitgevoerd met pleisters, die routinematig worden gebruikt op de ICU waar het onderzoek werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens het zuigproces
|
systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), mmHg
|
Tijdens het zuigproces
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens het zuigproces
|
slagen per minuut
|
Tijdens het zuigproces
|
|
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens het zuigproces
|
%, percentage geoxygeneerd hemoglobine in perifeer arterieel bloed
|
Tijdens het zuigproces
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gülay Altun Ugras (Andere identificatie: MersinU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .