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気管内吸引中の血行動態パラメータに対する気管内チューブ固定方法の影響

2019年12月12日 更新者:Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University

心臓血管外科集中治療患者における気管内吸引中の血行動態パラメーターに対する気管内チューブ固定方法の影響

背景: 気管内吸引 (ES) は、血圧、心拍数 (HR) の上昇、末梢血酸素飽和度 (SpO2) の低下などの変化を引き起こす可能性があります。手術。

目的: この研究の目的は、ES 中の HP [収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、HR および SpO2] に対する気管内チューブ (ET) 固定に使用される方法の効果を判断することです。

研究デザイン: この前向き単盲検非無作為化臨床試験研究のサンプルには、2016 年 9 月から 2017 年 12 月の間に大学病院の心臓血管外科集中治療室 (CVSICU) で治療を受けた 86 人の挿管患者が含まれていました。

方法: 実験グループ (n = 43) の ET 固定はチューブ ホルダーを使用して実行され、対照グループ (n = 43) の ET 固定は絆創膏を使用して実行されました。 患者の HP は、吸引前、吸引中、吸引終了時、および吸引 5 分後と 15 分後に測定されました。

調査の概要

詳細な説明

患者の家族、患者ファイル、および医療従事者から収集された情報は、「患者情報フォーム」に記入するために使用されました。

研究が開始されたとき、最初の 43 人の患者が対照群に割り当てられ、次の 43 人の患者が CVS ICU の研究群に割り当てられました。 対照群の ET 固定は、研究が行われた ICU で日常的に使用されている絆創膏で行われました。 研究グループの患者の ET 固定は、CVS ICU に到着したときに、ET ホルダー (AnchorFast Oral 気管内チューブ ファスナー、ホリスター、リバリービル、米国) を使用して行われました。

患者の吸引の必要性の所見が観察されたとき (呼吸数の増加、HR の増加、動脈血圧の増加、人工呼吸器の高圧アラーム、ET の粘液、チアノーゼ、呼吸困難、落ち着きのなさ、発汗、血液ガスパラメータの乱れ、喘鳴など) .)、申請基準に従って気管内吸引を行った。 ベッドサイド モニター (日本光電、東京) に表示された患者の SBP、DBP、HR、および SpO2 値は、気管内吸引の直前、最中、および終了時に「血行動態パラメーター フォーム」に記録されました。次の5分と15分。

吸引プロセス中、患者がベッドの頭を 30 度持ち上げた仰臥位にあることを確認しました。動脈内血圧を測定する前に、トランスデューサーを右心房のレベルにリセットしました (plebostatic (plebostatic)軸) であり、すべての測定で位置は変更されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術
  • 気管内チューブを持っている

除外基準:

- 肺の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ETホルダーによるET固定
研究グループの患者のET固定は、CVS ICUに到着したときにETホルダーで行われました

研究が開始されたとき、最初の 43 人の患者が対照群に割り当てられ、次の 43 人の患者が CVS ICU の研究群に割り当てられました。 対照群の ET 固定は、研究が行われた ICU で日常的に使用されている絆創膏で行われました。 研究グループの患者の ET 固定は、CVS ICU に到着したときに、ET ホルダー (AnchorFast Oral 気管内チューブ ファスナー、ホリスター、リバリービル、米国) を使用して行われました。

ベッドサイド モニター (日本光電、東京) に表示された患者の SBP、DBP、HR、および SpO2 値は、気管内吸引の直前、最中、および終了時に「血行動態パラメーター フォーム」に記録されました。次の5分と15分。

介入なし:石膏によるET固定
対照群の ET 固定は、研究が行われた ICU で日常的に使用されている絆創膏で行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:吸引プロセス中
収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、mmHg
吸引プロセス中
心拍数
時間枠:吸引プロセス中
ビート/分
吸引プロセス中
末梢酸素飽和度
時間枠:吸引プロセス中
%、末梢動脈血中の酸素化ヘモグロビンの割合
吸引プロセス中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Gülay Altun Ugras (その他の識別子:MersinU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓手術の臨床試験

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