Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endotracheal tube fikseringsmetoder på hæmodynamiske parametre under endotracheal sugning

12. december 2019 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Virkningerne af endotracheal tube fikseringsmetoder på hæmodynamiske parametre under endotracheal sugning hos hjerte-kar-kirurgi intensive patienter

Baggrund: Endotracheal sugning (ES), kan forårsage ændringer som stigning i blodtryk, hjertefrekvens (HR) og fald i perifer iltmætning (SpO2), hvilket kan forårsage ændringer i hæmodynamiske parametre (HP'er), der øger hjertets arbejdsbelastning efter kirurgi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​metoderne anvendt til endotracheal tube (ET) fiksering på HPs [systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), HR og SpO2] under ES.

Undersøgelsesdesign: Stikprøven af ​​dette prospektive, enkeltblinde, ikke-randomiserede kliniske forsøgsstudie omfattede 86 intuberede patienter, som blev behandlet på intensivafdelingen for hjerte-karkirurgi (CVSICU) på et universitetshospital mellem september 2016 og december 2017.

Metoder: ET-fikseringerne af forsøgsgruppen (n=43) blev udført med rørholdere, mens ET-fikseringerne af kontrolgruppen (n=43) blev udført med plaster. Patienternes HP'er blev målt før, under, ved slutningen af ​​sugning og 5 og 15 minutter efter sugning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oplysninger indsamlet fra patientens pårørende, patientjournal og sundhedspersonalet blev brugt til at udfylde "Patientinformationsskemaet".

Da undersøgelsen startede, blev de første 43 patienter tildelt kontrolgruppen, og de følgende 43 patienter blev tildelt undersøgelsesgruppen på CVS ICU. ET fiksering i kontrolgruppen blev udført med plaster, som rutinemæssigt anvendes på intensivafdelingen, hvor undersøgelsen blev udført. ET fiksering af patienterne i undersøgelsesgruppen blev udført med en ET holder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), da de ankom til CVS ICU.

Når resultaterne af patienternes sugebehov blev observeret (stigning i respirationsfrekvens, HR-stigning, arteriel BP-stigning, højtryksalarm i ventilator, slim i ET, cyanose, dyspnø, rastløshed, svedtendens, forstyrrelse af blodgasparametre, hvæsende vejrtrækning osv. .), blev endotracheal sugning udført i overensstemmelse med anvendelsesstandarderne. Patienternes SBP-, DBP-, HR- og SpO2-værdier, som blev vist på sengeskærmen (Nihon Kohden, Tokyo), blev registreret på "Hemodynamic Parameters Form" lige før, under og ved slutningen af ​​endotracheal sugning og i det følgende 5. og 15. minut.

Under sugeprocessen blev det sikret, at patienterne befandt sig i liggende stilling, hvor sengehovedet blev løftet 30 grader. Før det intraarterielle BP blev målt, blev transduceren nulstillet på niveau med højre atrie (plebostatisk akse), og positionen blev ikke ændret under alle målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postkardial kirurgi
  • har endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

- lungeproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ET fiksering med ET holder
ET-fiksering af patienterne i undersøgelsesgruppen blev udført med en ET-holder, da de ankom til CVS ICU
Andet: Effekt på endotracheal tube fikseringsmetoder på hæmodynamiske parametre under endotracheal sugning

Da undersøgelsen startede, blev de første 43 patienter tildelt kontrolgruppen, og de følgende 43 patienter blev tildelt undersøgelsesgruppen på CVS ICU. ET fiksering i kontrolgruppen blev udført med plaster, som rutinemæssigt anvendes på intensivafdelingen, hvor undersøgelsen blev udført. ET fiksering af patienterne i undersøgelsesgruppen blev udført med en ET holder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA), da de ankom til CVS ICU.

Patienternes SBP-, DBP-, HR- og SpO2-værdier, som blev vist på sengeskærmen (Nihon Kohden, Tokyo), blev registreret på "Hemodynamic Parameters Form" lige før, under og ved slutningen af ​​endotracheal sugning og i det følgende 5. og 15. minut.
Ingen indgriben: ET fiksering med gips
ET fiksering i kontrolgruppen blev udført med plaster, som rutinemæssigt anvendes på intensivafdelingen, hvor undersøgelsen blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Under sugeprocessen
systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), mmHg
Under sugeprocessen
Hjerterytme
Tidsramme: Under sugeprocessen
slag i minuttet
Under sugeprocessen
perifer iltmætning
Tidsramme: Under sugeprocessen
%, procentdel iltet hæmoglobin i perifert arterielt blod
Under sugeprocessen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gülay Altun Ugras (Anden identifikator: MersinU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner