Effekter av endotrakeal tube fikseringsmetoder på hemodynamiske parametere under endotrakeal suging
Effektene av endotrakeal tube fikseringsmetoder på hemodynamiske parametere under endotrakeal suging hos kardiovaskulær kirurgi intensivpasienter
Bakgrunn: Endotrakealt sug (ES), kan forårsake endringer som økning i blodtrykk, hjertefrekvens (HR) og reduksjon i perifer oksygenmetning (SpO2), som kan forårsake endringer i hemodynamiske parametere (HPs) som øker arbeidsbelastningen til hjertet etter kirurgi.
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av metodene som brukes i endotrakeal tube (ET) fiksering på HPs [systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), HR og SpO2] under ES.
Studiedesign: Utvalget av denne prospektive, enkeltblinde ikke-randomiserte kliniske studien inkluderte 86 intuberte pasienter som ble behandlet på intensivavdelingen for kardiovaskulær kirurgi (CVSICU) på et universitetssykehus mellom september 2016 og desember 2017.
Metoder: ET-fikseringene til forsøksgruppen (n=43) ble utført med rørholdere mens ET-fikseringene til kontrollgruppen (n=43) ble utført med plaster. Pasientenes HPs ble målt før, under, ved slutten av sugingen og 5 og 15 minutter etter sugingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informasjon samlet inn fra pårørende til pasienten, pasientmappe og helsepersonell ble brukt til å fylle ut «Pasientinformasjonsskjemaet».
Da studien startet ble de første 43 pasientene tildelt kontrollgruppen og de følgende 43 pasientene ble tildelt studiegruppen på CVS ICU. ET-fiksering i kontrollgruppen ble utført med plaster, som rutinemessig brukes på intensivavdelingen der studien ble utført. ET-fiksering av pasientene i studiegruppen ble utført med en ET-holder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) da de ankom CVS ICU.
Når funnene av pasientenes sugebehov ble observert (økning i respirasjonsfrekvens, HR-økning, arteriell BP-økning, høytrykksalarm i respirator, slim i ET, cyanose, dyspné, rastløshet, svette, forstyrrelse av blodgassparametere, hvesing, etc. .), ble endotrakealt sug utført i henhold til applikasjonsstandardene. Pasientenes SBP-, DBP-, HR- og SpO2-verdier, som ble vist på nattbordsmonitoren (Nihon Kohden, Tokyo), ble registrert på "Hemodynamic Parameters Form" like før, under og ved slutten av endotrakealt sug, og i følgende 5. og 15. minutt.
Under sugeprosessen ble det sikret at pasientene var i ryggleie der sengehodet ble løftet 30 grader. Før den intraarterielle BP ble målt, ble transduseren tilbakestilt på nivå med høyre atrie (plebostatisk akse) og posisjonen ble ikke endret under alle målingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postkardial kirurgi
- har endotrakeal tube
Ekskluderingskriterier:
- lungeproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ET-fiksering med ET-holder
ET-fiksering av pasientene i studiegruppen ble utført med en ET-holder da de ankom CVS ICU
|
Da studien startet ble de første 43 pasientene tildelt kontrollgruppen og de følgende 43 pasientene ble tildelt studiegruppen på CVS ICU. ET-fiksering i kontrollgruppen ble utført med plaster, som rutinemessig brukes på intensivavdelingen der studien ble utført. ET-fiksering av pasientene i studiegruppen ble utført med en ET-holder (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) da de ankom CVS ICU. Pasientenes SBP-, DBP-, HR- og SpO2-verdier, som ble vist på nattbordsmonitoren (Nihon Kohden, Tokyo), ble registrert på "Hemodynamic Parameters Form" like før, under og ved slutten av endotrakealt sug, og i følgende 5. og 15. minutt. |
|
Ingen inngripen: ET fiksering med gips
ET-fiksering i kontrollgruppen ble utført med plaster, som rutinemessig brukes på intensivavdelingen der studien ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Under sugeprosessen
|
systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), mmHg
|
Under sugeprosessen
|
|
Puls
Tidsramme: Under sugeprosessen
|
slag per minutt
|
Under sugeprosessen
|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: Under sugeprosessen
|
%, prosentandel oksygenert hemoglobin i perifert arterielt blod
|
Under sugeprosessen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Gülay Altun Ugras (Annen identifikator: MersinU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .