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Effetti dei metodi di fissazione del tubo endotracheale sui parametri emodinamici durante l'aspirazione endotracheale

12 dicembre 2019 aggiornato da: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Gli effetti dei metodi di fissazione del tubo endotracheale sui parametri emodinamici durante l'aspirazione endotracheale nei pazienti in terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare

Sfondo: L'aspirazione endotracheale (ES), può causare cambiamenti come l'aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca (HR) e la diminuzione della saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2), che può causare cambiamenti nei parametri emodinamici (HPs) che aumentano il carico di lavoro del cuore dopo chirurgia.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei metodi utilizzati nella fissazione del tubo endotracheale (ET) sugli HP [pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), HR e SpO2] durante l'ES.

Disegno dello studio: il campione di questo studio clinico prospettico, in singolo cieco, non randomizzato comprendeva 86 pazienti intubati che sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare (CVSICU) di un ospedale universitario tra settembre 2016 e dicembre 2017.

Metodi: Le fissazioni ET del gruppo sperimentale (n=43) sono state eseguite con portatubi mentre le fissazioni ET del gruppo di controllo (n=43) sono state eseguite utilizzando cerotti. Gli HP dei pazienti sono stati misurati prima, durante, alla fine dell'aspirazione e 5 e 15 minuti dopo l'aspirazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le informazioni raccolte dai parenti del paziente, la cartella del paziente e gli operatori sanitari sono state utilizzate per compilare il "Modulo informazioni sul paziente".

All'inizio dello studio, i primi 43 pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo e i successivi 43 pazienti sono stati assegnati al gruppo di studio nell'unità di terapia intensiva CVS. La fissazione di ET nel gruppo di controllo è stata eseguita con cerotti, che vengono abitualmente utilizzati nell'unità di terapia intensiva in cui è stato condotto lo studio. La fissazione ET dei pazienti nel gruppo di studio è stata eseguita con un supporto ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) quando sono arrivati ​​all'ICU CVS.

Quando sono stati osservati i risultati delle esigenze di aspirazione dei pazienti (aumento della frequenza respiratoria, aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione arteriosa, allarme di alta pressione nel ventilatore, muco in ET, cianosi, dispnea, irrequietezza, sudorazione, disturbo dei parametri dei gas ematici, respiro sibilante, ecc. .), l'aspirazione endotracheale è stata eseguita secondo gli standard applicativi. I valori di SBP, DBP, HR e SpO2 dei pazienti, che sono stati visualizzati sul monitor al posto letto (Nihon Kohden, Tokyo), sono stati registrati sulla "scheda dei parametri emodinamici" poco prima, durante e al termine dell'aspirazione endotracheale, e in i successivi 5° e 15° minuto.

Durante il processo di aspirazione, è stato assicurato che i pazienti fossero in posizione supina in cui la testata del letto è stata sollevata di 30 gradi. Prima di misurare la PA intra-arteriosa, il trasduttore è stato ripristinato a livello dell'atrio destro (plebostatico asse) e la posizione non è stata modificata durante tutte le misurazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia cartolina
  • con tubo endotracheale

Criteri di esclusione:

- problemi polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fissaggio ET con supporto ET
La fissazione ET dei pazienti nel gruppo di studio è stata eseguita con un titolare di ET quando sono arrivati ​​all'ICU CVS

All'inizio dello studio, i primi 43 pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo e i successivi 43 pazienti sono stati assegnati al gruppo di studio nell'unità di terapia intensiva CVS. La fissazione di ET nel gruppo di controllo è stata eseguita con cerotti, che vengono abitualmente utilizzati nell'unità di terapia intensiva in cui è stato condotto lo studio. La fissazione ET dei pazienti nel gruppo di studio è stata eseguita con un supporto ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) quando sono arrivati ​​all'ICU CVS.

I valori di SBP, DBP, HR e SpO2 dei pazienti, che sono stati visualizzati sul monitor al posto letto (Nihon Kohden, Tokyo), sono stati registrati sulla "scheda dei parametri emodinamici" poco prima, durante e al termine dell'aspirazione endotracheale, e in i successivi 5° e 15° minuto.

Nessun intervento: Fissaggio ET con gesso
La fissazione di ET nel gruppo di controllo è stata eseguita con cerotti, che vengono abitualmente utilizzati nell'unità di terapia intensiva in cui è stato condotto lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante il processo di aspirazione
pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), mmHg
Durante il processo di aspirazione
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il processo di aspirazione
battiti al minuto
Durante il processo di aspirazione
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Durante il processo di aspirazione
%, percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue arterioso periferico
Durante il processo di aspirazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gulay altun ugras

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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