Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metod mocowania rurki dotchawiczej na parametry hemodynamiczne podczas odsysania dotchawiczego

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Wpływ metod mocowania rurki dotchawiczej na parametry hemodynamiczne podczas odsysania dotchawiczego u pacjentów intensywnej terapii kardiochirurgii

Wstęp: Odsysanie dotchawicze (ES) może powodować zmiany w postaci wzrostu ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca (HR) oraz spadku obwodowej saturacji tlenem (SpO2), co może powodować zmiany parametrów hemodynamicznych (HPs) zwiększające obciążenie serca po chirurgia.

Cel: Celem pracy jest określenie wpływu metod mocowania rurki dotchawiczej (ET) na HP [skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), HR i SpO2] podczas ES.

Projekt badania: Próba tego prospektywnego, nierandomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą obejmowała 86 zaintubowanych pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii (CVSICU) szpitala uniwersyteckiego w okresie od września 2016 do grudnia 2017.

Metody: Utrwalenia dotchawicze grupy eksperymentalnej (n=43) wykonano za pomocą uchwytów do rurek, natomiast utrwalenia dotchawicze grupy kontrolnej (n=43) wykonano za pomocą plastrów. HP pacjentów mierzono przed, w trakcie, na końcu odsysania oraz 5 i 15 minut po odsysaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do wypełnienia „Karty informacyjnej pacjenta” wykorzystano informacje zebrane od krewnych pacjenta, kartoteki pacjenta oraz pracowników służby zdrowia.

Na początku badania pierwszych 43 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a kolejnych 43 pacjentów do grupy badanej na OIT CVS. Unieruchomienie rurki dotchawiczej w grupie kontrolnej wykonano za pomocą plastrów, które są rutynowo stosowane na OIT, w którym przeprowadzono badanie. Unieruchomienie rurki dotchawiczej u pacjentów z grupy badanej wykonano za pomocą uchwytu do rurki dotchawiczej AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA, gdy przybyli oni na OIOM CVS.

W przypadku stwierdzenia potrzeb odsysania pacjentów (przyspieszenie częstości oddechów, wzrost HR, wzrost ciśnienia tętniczego, alarm wysokiego ciśnienia w respiratorze, śluz w ET, sinica, duszność, niepokój, pocenie się, zaburzenia parametrów gazometrii, świszczący oddech itp.) .), odsysanie dotchawicze wykonano zgodnie ze standardami stosowania. Wartości SBP, DBP, HR i SpO2 pacjentów, które były wyświetlane na monitorze przyłóżkowym (Nihon Kohden, Tokio), rejestrowano w „Formularzu parametrów hemodynamicznych” tuż przed, w trakcie i na końcu odsysania dotchawiczego oraz w kolejne 5 i 15 minut.

W trakcie procesu odsysania upewniono się, że pacjenci znajdują się w pozycji leżącej z podniesionym wezgłowiem łóżka o 30 stopni. Przed pomiarem ciśnienia tętniczego przetwornik został zresetowany na poziomie prawego przedsionka (plebostatyczny oś) i pozycja nie była zmieniana podczas wszystkich pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja pokardiochirurgiczna
  • posiadanie rurki dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

- problemy z płucami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mocowanie ET z uchwytem ET
Unieruchomienie ET pacjentów z grupy badanej zostało wykonane za pomocą uchwytu ET, gdy przybyli oni na OIOM CVS

Na początku badania pierwszych 43 pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, a kolejnych 43 pacjentów do grupy badanej na OIT CVS. Unieruchomienie rurki dotchawiczej w grupie kontrolnej wykonano za pomocą plastrów, które są rutynowo stosowane na OIT, w którym przeprowadzono badanie. Unieruchomienie rurki dotchawiczej u pacjentów z grupy badanej wykonano za pomocą uchwytu do rurki dotchawiczej AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA, gdy przybyli oni na OIOM CVS.

Wartości SBP, DBP, HR i SpO2 pacjentów, które były wyświetlane na monitorze przyłóżkowym (Nihon Kohden, Tokio), rejestrowano w „Formularzu parametrów hemodynamicznych” tuż przed, w trakcie i na końcu odsysania dotchawiczego oraz w kolejne 5 i 15 minut.

Brak interwencji: Mocowanie ET za pomocą gipsu
Unieruchomienie rurki dotchawiczej w grupie kontrolnej wykonano za pomocą plastrów, które są rutynowo stosowane na OIT, w którym przeprowadzono badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas procesu ssania
skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), mmHg
Podczas procesu ssania
Tętno
Ramy czasowe: Podczas procesu ssania
uderzenia na minutę
Podczas procesu ssania
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas procesu ssania
%, procent utlenowanej hemoglobiny w obwodowej krwi tętniczej
Podczas procesu ssania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gulay altun ugras

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj