- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199039
Efeitos dos Métodos de Fixação do Tubo Endotraqueal nos Parâmetros Hemodinâmicos Durante a Sucção Endotraqueal
Os Efeitos dos Métodos de Fixação do Tubo Endotraqueal nos Parâmetros Hemodinâmicos Durante a Sucção Endotraqueal em Pacientes de Terapia Intensiva em Cirurgia Cardiovascular
Fundamento: A sucção endotraqueal (EE), pode causar alterações como aumento da pressão arterial, frequência cardíaca (FC) e diminuição da saturação periférica de oxigênio (SpO2), podendo ocasionar alterações nos parâmetros hemodinâmicos (HPs) que aumentam a carga de trabalho do coração após cirurgia.
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos métodos utilizados na fixação do tubo endotraqueal (TE) nos HPs [pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), FC e SpO2] durante a ES.
Desenho do estudo: A amostra deste estudo clínico prospectivo, simples-cego e não randomizado incluiu 86 pacientes intubados que foram tratados na unidade de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular (UCSICU) de um hospital universitário entre setembro de 2016 e dezembro de 2017.
Métodos: As fixações de ET do grupo experimental (n=43) foram feitas com porta-tubos enquanto as fixações de ET do grupo controle (n=43) foram feitas com gesso. Os HPs dos pacientes foram medidos antes, durante, ao final da sucção e 5 e 15 minutos após a sucção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As informações coletadas dos familiares do paciente, do prontuário do paciente e dos profissionais de saúde foram usadas para preencher o "Formulário de informações do paciente".
Quando o estudo começou, os primeiros 43 pacientes foram designados para o grupo controle e os 43 pacientes seguintes foram designados para o grupo de estudo na UTI CVS. A fixação da TE no grupo controle foi realizada com gesso, que é utilizado rotineiramente na UTI onde o estudo foi realizado. A fixação da ET dos pacientes do grupo de estudo foi realizada com um suporte de ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EUA) quando chegaram à UTI do CVS.
Quando observados os achados das necessidades de sucção dos pacientes (aumento da frequência respiratória, aumento da FC, aumento da PA arterial, alarme de alta pressão no ventilador, muco no TE, cianose, dispnéia, inquietação, sudorese, alteração dos parâmetros gasométricos, sibilos, etc. .), a sucção endotraqueal foi realizada de acordo com as normas de aplicação. Os valores de PAS, PAD, FC e SpO2 dos pacientes, que foram exibidos no monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio), foram registrados no "Formulário de Parâmetros Hemodinâmicos" imediatamente antes, durante e ao final da sucção endotraqueal, e em os próximos 5 e 15 minutos.
Durante o processo de sucção, assegurou-se que os pacientes estivessem em decúbito dorsal em que a cabeceira da cama estava elevada em 30 graus. eixo) e a posição não foi alterada durante todas as medições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia postal
- tendo tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- problemas pulmonares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fixação ET com suporte ET
A fixação do ET dos pacientes do grupo de estudo foi realizada com um suporte de ET quando eles chegaram à UTI do CVS
|
Quando o estudo começou, os primeiros 43 pacientes foram designados para o grupo controle e os 43 pacientes seguintes foram designados para o grupo de estudo na UTI CVS. A fixação da TE no grupo controle foi realizada com gesso, que é utilizado rotineiramente na UTI onde o estudo foi realizado. A fixação da ET dos pacientes do grupo de estudo foi realizada com um suporte de ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EUA) quando chegaram à UTI do CVS. Os valores de PAS, PAD, FC e SpO2 dos pacientes, que foram exibidos no monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio), foram registrados no "Formulário de Parâmetros Hemodinâmicos" imediatamente antes, durante e ao final da sucção endotraqueal, e em os próximos 5 e 15 minutos. |
Sem intervenção: Fixação ET com gesso
A fixação da TE no grupo controle foi realizada com gesso, que é utilizado rotineiramente na UTI onde o estudo foi realizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: Durante o processo de sucção
|
pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), mmHg
|
Durante o processo de sucção
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante o processo de sucção
|
batimentos por minuto
|
Durante o processo de sucção
|
saturação periférica de oxigênio
Prazo: Durante o processo de sucção
|
%, porcentagem de hemoglobina oxigenada no sangue arterial periférico
|
Durante o processo de sucção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gulay altun ugras
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .