Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av endotrakealtubfixeringsmetoder på hemodynamiska parametrar under endotrakealt sug

12 december 2019 uppdaterad av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekterna av endotrakealtubfixeringsmetoder på hemodynamiska parametrar under endotrakealt sug hos hjärt-kärlkirurgi intensivvårdspatienter

Bakgrund: Endotrakealt sug (ES), kan orsaka förändringar som ökning av blodtryck, hjärtfrekvens (HR) och minskning av perifer syremättnad (SpO2), vilket kan orsaka förändringar i hemodynamiska parametrar (HP) som ökar hjärtats arbetsbelastning efter kirurgi.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av metoderna som används vid fixering av endotrakealrör (ET) på HPs [systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), HR och SpO2] under ES.

Studiedesign: Urvalet av denna prospektiva, enkelblinda icke-randomiserade kliniska prövningsstudie inkluderade 86 intuberade patienter som behandlades på intensivvårdsavdelningen för kardiovaskulär kirurgi (CVSICU) på ett universitetssjukhus mellan september 2016 och december 2017.

Metoder: ET-fixeringarna för experimentgruppen (n=43) utfördes med rörhållare medan ET-fixeringarna för kontrollgruppen (n=43) utfördes med plåster. Patienternas HP:s mättes före, under, vid slutet av sugningen och 5 och 15 minuter efter sugningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Information som samlats in från anhöriga till patienten, patientjournal och vårdpersonal användes för att fylla i "Patientinformationsformuläret".

När studien startade tilldelades de första 43 patienterna kontrollgruppen och de följande 43 patienterna tilldelades studiegruppen på CVS ICU. ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes. ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) när de anlände till CVS ICU.

När resultaten av patienternas sugbehov observerades (ökning i andningsfrekvens, HR-ökning, arteriell BP-ökning, högtryckslarm i ventilator, slem i ET, cyanos, dyspné, rastlöshet, svettning, störning av blodgasparametrar, väsande andning, etc. .), utfördes endotrakealt sug i enlighet med applikationsstandarderna. Patienternas SBP-, DBP-, HR- och SpO2-värden, som visades på sängmonitorn (Nihon Kohden, Tokyo), registrerades på "Hemodynamic Parameters Form" strax före, under och i slutet av endotrakealt sug, och i följande 5:e och 15:e minuter.

Under sugprocessen säkerställdes det att patienterna befann sig i ryggläge där sänghuvudet lyftes 30 grader Innan det intraarteriella BP mättes, återställdes givaren i nivå med höger förmak (plebostatisk axeln) och positionen ändrades inte under alla mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • posthjärtkirurgi
  • har endotrakealtub

Exklusions kriterier:

- lungproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ET-fixering med ET-hållare
ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare när de anlände till CVS ICU

När studien startade tilldelades de första 43 patienterna kontrollgruppen och de följande 43 patienterna tilldelades studiegruppen på CVS ICU. ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes. ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) när de anlände till CVS ICU.

Patienternas SBP-, DBP-, HR- och SpO2-värden, som visades på sängmonitorn (Nihon Kohden, Tokyo), registrerades på "Hemodynamic Parameters Form" strax före, under och i slutet av endotrakealt sug, och i följande 5:e och 15:e minuter.

Inget ingripande: ET fixering med gips
ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Under sugprocessen
systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), mmHg
Under sugprocessen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under sugprocessen
slag per minut
Under sugprocessen
perifer syremättnad
Tidsram: Under sugprocessen
%, procentandel syresatt hemoglobin i perifert arteriellt blod
Under sugprocessen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Gülay Altun Ugras (Annan identifierare: MersinU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera