- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199039
Effekter av endotrakealtubfixeringsmetoder på hemodynamiska parametrar under endotrakealt sug
Effekterna av endotrakealtubfixeringsmetoder på hemodynamiska parametrar under endotrakealt sug hos hjärt-kärlkirurgi intensivvårdspatienter
Bakgrund: Endotrakealt sug (ES), kan orsaka förändringar som ökning av blodtryck, hjärtfrekvens (HR) och minskning av perifer syremättnad (SpO2), vilket kan orsaka förändringar i hemodynamiska parametrar (HP) som ökar hjärtats arbetsbelastning efter kirurgi.
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av metoderna som används vid fixering av endotrakealrör (ET) på HPs [systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), HR och SpO2] under ES.
Studiedesign: Urvalet av denna prospektiva, enkelblinda icke-randomiserade kliniska prövningsstudie inkluderade 86 intuberade patienter som behandlades på intensivvårdsavdelningen för kardiovaskulär kirurgi (CVSICU) på ett universitetssjukhus mellan september 2016 och december 2017.
Metoder: ET-fixeringarna för experimentgruppen (n=43) utfördes med rörhållare medan ET-fixeringarna för kontrollgruppen (n=43) utfördes med plåster. Patienternas HP:s mättes före, under, vid slutet av sugningen och 5 och 15 minuter efter sugningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Information som samlats in från anhöriga till patienten, patientjournal och vårdpersonal användes för att fylla i "Patientinformationsformuläret".
När studien startade tilldelades de första 43 patienterna kontrollgruppen och de följande 43 patienterna tilldelades studiegruppen på CVS ICU. ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes. ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) när de anlände till CVS ICU.
När resultaten av patienternas sugbehov observerades (ökning i andningsfrekvens, HR-ökning, arteriell BP-ökning, högtryckslarm i ventilator, slem i ET, cyanos, dyspné, rastlöshet, svettning, störning av blodgasparametrar, väsande andning, etc. .), utfördes endotrakealt sug i enlighet med applikationsstandarderna. Patienternas SBP-, DBP-, HR- och SpO2-värden, som visades på sängmonitorn (Nihon Kohden, Tokyo), registrerades på "Hemodynamic Parameters Form" strax före, under och i slutet av endotrakealt sug, och i följande 5:e och 15:e minuter.
Under sugprocessen säkerställdes det att patienterna befann sig i ryggläge där sänghuvudet lyftes 30 grader Innan det intraarteriella BP mättes, återställdes givaren i nivå med höger förmak (plebostatisk axeln) och positionen ändrades inte under alla mätningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- posthjärtkirurgi
- har endotrakealtub
Exklusions kriterier:
- lungproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ET-fixering med ET-hållare
ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare när de anlände till CVS ICU
|
När studien startade tilldelades de första 43 patienterna kontrollgruppen och de följande 43 patienterna tilldelades studiegruppen på CVS ICU. ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes. ET-fixering av patienterna i studiegruppen utfördes med en ET-hållare (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) när de anlände till CVS ICU. Patienternas SBP-, DBP-, HR- och SpO2-värden, som visades på sängmonitorn (Nihon Kohden, Tokyo), registrerades på "Hemodynamic Parameters Form" strax före, under och i slutet av endotrakealt sug, och i följande 5:e och 15:e minuter. |
|
Inget ingripande: ET fixering med gips
ET-fixering i kontrollgruppen utfördes med plåster, som rutinmässigt används på ICU där studien genomfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Under sugprocessen
|
systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), mmHg
|
Under sugprocessen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under sugprocessen
|
slag per minut
|
Under sugprocessen
|
|
perifer syremättnad
Tidsram: Under sugprocessen
|
%, procentandel syresatt hemoglobin i perifert arteriellt blod
|
Under sugprocessen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Gülay Altun Ugras (Annan identifierare: MersinU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .