- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199039
Efectos de los métodos de fijación del tubo endotraqueal sobre los parámetros hemodinámicos durante la succión endotraqueal
Los efectos de los métodos de fijación del tubo endotraqueal en los parámetros hemodinámicos durante la succión endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular
Antecedentes: La succión endotraqueal (ES), puede causar cambios como aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca (FC) y disminución de la saturación de oxígeno periférico (SpO2), lo que puede causar cambios en los parámetros hemodinámicos (HP) que aumentan la carga de trabajo del corazón después de la cirugía.
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los métodos utilizados en la fijación del tubo endotraqueal (ET) sobre los HP [presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), FC y SpO2] durante la EE.
Diseño del estudio: La muestra de este ensayo clínico prospectivo, simple ciego, no aleatorizado, incluyó a 86 pacientes intubados que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular (CVSICU) de un hospital universitario entre septiembre de 2016 y diciembre de 2017.
Métodos: Las fijaciones del ET del grupo experimental (n=43) se realizaron con portatubos, mientras que las fijaciones del ET del grupo control (n=43) se realizaron con esparadrapos. Los HP de los pacientes se midieron antes, durante, al final de la succión y 5 y 15 minutos después de la succión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La información recopilada de los familiares del paciente, el expediente del paciente y los trabajadores de la salud se utilizó para completar el "Formulario de información del paciente".
Cuando comenzó el estudio, los primeros 43 pacientes fueron asignados al grupo de control y los siguientes 43 pacientes fueron asignados al grupo de estudio en la UCI CVS. La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio. La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EE. UU.) cuando llegaron a la UCI CVS.
Cuando se observaron los hallazgos de las necesidades de succión de los pacientes (aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de la FC, aumento de la PA arterial, alarma de presión alta en el ventilador, mucosidad en el ET, cianosis, disnea, inquietud, sudoración, alteración de los parámetros gasométricos, sibilancias, etc.) .), la aspiración endotraqueal se realizó de acuerdo con las normas de aplicación. Los valores de PAS, PAD, FC y SpO2 de los pacientes, que se mostraban en el monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio), se registraron en el "Formulario de parámetros hemodinámicos" justo antes, durante y al final de la succión endotraqueal, y en los siguientes minutos 5 y 15.
Durante el proceso de succión, se aseguró que los pacientes estuvieran en posición supina en la que la cabecera de la cama se levantó 30 grados. Antes de medir la PA intraarterial, el transductor se reinició al nivel de la aurícula derecha (plebostática). eje) y la posición no cambió durante todas las mediciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardiaca
- tener tubo endotraqueal
Criterio de exclusión:
- problemas pulmonares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fijación ET con soporte ET
La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET cuando llegaron a la UCI CVS
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Cuando comenzó el estudio, los primeros 43 pacientes fueron asignados al grupo de control y los siguientes 43 pacientes fueron asignados al grupo de estudio en la UCI CVS. La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio. La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EE. UU.) cuando llegaron a la UCI CVS. Los valores de PAS, PAD, FC y SpO2 de los pacientes, que se mostraban en el monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio), se registraron en el "Formulario de parámetros hemodinámicos" justo antes, durante y al final de la succión endotraqueal, y en los siguientes minutos 5 y 15. |
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Sin intervención: Fijación ET con yeso
La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
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presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), mmHg
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Durante el proceso de succión
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
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latidos por minuto
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Durante el proceso de succión
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saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
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%, porcentaje de hemoglobina oxigenada en sangre arterial periférica
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Durante el proceso de succión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Gülay Altun Ugras (Otro identificador: MersinU)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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