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Efectos de los métodos de fijación del tubo endotraqueal sobre los parámetros hemodinámicos durante la succión endotraqueal

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Los efectos de los métodos de fijación del tubo endotraqueal en los parámetros hemodinámicos durante la succión endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular

Antecedentes: La succión endotraqueal (ES), puede causar cambios como aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca (FC) y disminución de la saturación de oxígeno periférico (SpO2), lo que puede causar cambios en los parámetros hemodinámicos (HP) que aumentan la carga de trabajo del corazón después de la cirugía.

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los métodos utilizados en la fijación del tubo endotraqueal (ET) sobre los HP [presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), FC y SpO2] durante la EE.

Diseño del estudio: La muestra de este ensayo clínico prospectivo, simple ciego, no aleatorizado, incluyó a 86 pacientes intubados que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular (CVSICU) de un hospital universitario entre septiembre de 2016 y diciembre de 2017.

Métodos: Las fijaciones del ET del grupo experimental (n=43) se realizaron con portatubos, mientras que las fijaciones del ET del grupo control (n=43) se realizaron con esparadrapos. Los HP de los pacientes se midieron antes, durante, al final de la succión y 5 y 15 minutos después de la succión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La información recopilada de los familiares del paciente, el expediente del paciente y los trabajadores de la salud se utilizó para completar el "Formulario de información del paciente".

Cuando comenzó el estudio, los primeros 43 pacientes fueron asignados al grupo de control y los siguientes 43 pacientes fueron asignados al grupo de estudio en la UCI CVS. La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio. La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EE. UU.) cuando llegaron a la UCI CVS.

Cuando se observaron los hallazgos de las necesidades de succión de los pacientes (aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de la FC, aumento de la PA arterial, alarma de presión alta en el ventilador, mucosidad en el ET, cianosis, disnea, inquietud, sudoración, alteración de los parámetros gasométricos, sibilancias, etc.) .), la aspiración endotraqueal se realizó de acuerdo con las normas de aplicación. Los valores de PAS, PAD, FC y SpO2 de los pacientes, que se mostraban en el monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio), se registraron en el "Formulario de parámetros hemodinámicos" justo antes, durante y al final de la succión endotraqueal, y en los siguientes minutos 5 y 15.

Durante el proceso de succión, se aseguró que los pacientes estuvieran en posición supina en la que la cabecera de la cama se levantó 30 grados. Antes de medir la PA intraarterial, el transductor se reinició al nivel de la aurícula derecha (plebostática). eje) y la posición no cambió durante todas las mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía cardiaca
  • tener tubo endotraqueal

Criterio de exclusión:

- problemas pulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fijación ET con soporte ET
La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET cuando llegaron a la UCI CVS

Cuando comenzó el estudio, los primeros 43 pacientes fueron asignados al grupo de control y los siguientes 43 pacientes fueron asignados al grupo de estudio en la UCI CVS. La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio. La fijación ET de los pacientes del grupo de estudio se realizó con un soporte ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, EE. UU.) cuando llegaron a la UCI CVS.

Los valores de PAS, PAD, FC y SpO2 de los pacientes, que se mostraban en el monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio), se registraron en el "Formulario de parámetros hemodinámicos" justo antes, durante y al final de la succión endotraqueal, y en los siguientes minutos 5 y 15.

Sin intervención: Fijación ET con yeso
La fijación del TE en el grupo control se realizó con esparadrapos, que se utilizan habitualmente en la UCI donde se realizó el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), mmHg
Durante el proceso de succión
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
latidos por minuto
Durante el proceso de succión
saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el proceso de succión
%, porcentaje de hemoglobina oxigenada en sangre arterial periférica
Durante el proceso de succión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gülay Altun Ugras (Otro identificador: MersinU)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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