Влияние способов фиксации эндотрахеальной трубки на гемодинамические параметры при эндотрахеальной аспирации
Влияние способов фиксации эндотрахеальной трубки на показатели гемодинамики при проведении эндотрахеальной аспирации у пациентов реанимации сердечно-сосудистой хирургии
Актуальность: Эндотрахеальная аспирация (ЭС) может вызывать такие изменения, как повышение артериального давления, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение периферического насыщения кислородом (SpO2), что может вызывать изменения гемодинамических параметров (ГП), которые увеличивают нагрузку на сердце после операция.
Цель: Целью данного исследования является определение влияния методов фиксации эндотрахеальной трубки (ЭТ) на ГД [систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), ЧСС и SpO2] во время ЭС.
Дизайн исследования. В выборку этого проспективного простого слепого нерандомизированного клинического исследования вошли 86 интубированных пациентов, находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистой хирургии (CVSICU) университетской больницы в период с сентября 2016 года по декабрь 2017 года.
Методы: Фиксация ЭТ в экспериментальной группе (n=43) выполнялась с помощью трубодержателей, в то время как фиксация ЭТ в контрольной группе (n=43) выполнялась с помощью пластырей. У пациентов измеряли НР до, во время, в конце аспирации и через 5 и 15 минут после аспирации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Информация, полученная от родственников пациента, карт пациента и медицинских работников, использовалась для заполнения «Формы информации о пациенте».
Когда исследование началось, первые 43 пациента были отнесены к контрольной группе, а следующие 43 пациента были отнесены к группе исследования в отделении интенсивной терапии CVS. Фиксация ЭТ в контрольной группе осуществлялась пластырями, которые рутинно используются в отделении интенсивной терапии, где проводилось исследование. Фиксация ЭТ пациентов в исследуемой группе выполнялась с помощью держателя ЭТ (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Либерливиль, США) при поступлении в отделение интенсивной терапии CVS.
При выявлении у пациентов потребности в аспирации (учащение дыхания, повышение ЧСС, повышение артериального АД, тревога высокого давления на ИВЛ, выделение слизи в ЭТ, цианоз, одышка, беспокойство, потливость, нарушение показателей газов крови, хрипы и др.) .), эндотрахеальную аспирацию выполняли в соответствии со стандартами применения. Значения САД, ДАД, ЧСС и SpO2 пациентов, которые отображались на прикроватном мониторе (Nihon Kohden, Tokyo), записывались в «Форму гемодинамических параметров» непосредственно перед, во время и в конце эндотрахеальной аспирации, а также в следующие 5-я и 15-я минуты.
Во время отсасывания следили за тем, чтобы пациенты находились в положении лежа на спине, при этом изголовье кровати было поднято на 30 градусов. Перед измерением внутриартериального АД датчик устанавливали на уровне правого предсердия (плебостатический оси) и положение не менялось во время всех измерений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- посткардиальная хирургия
- наличие эндотрахеальной трубки
Критерий исключения:
- легочные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксация ЭТ с помощью держателя ЭТ
Фиксация ЭТ у пациентов основной группы выполнялась с помощью держателя ЭТ при поступлении в ОРИТ ЦВС.
|
Когда исследование началось, первые 43 пациента были отнесены к контрольной группе, а следующие 43 пациента были отнесены к группе исследования в отделении интенсивной терапии CVS. Фиксация ЭТ в контрольной группе осуществлялась пластырями, которые рутинно используются в отделении интенсивной терапии, где проводилось исследование. Фиксация ЭТ пациентов в исследуемой группе выполнялась с помощью держателя ЭТ (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Либерливиль, США) при поступлении в отделение интенсивной терапии CVS. Значения САД, ДАД, ЧСС и SpO2 пациентов, которые отображались на прикроватном мониторе (Nihon Kohden, Tokyo), записывались в «Форму гемодинамических параметров» непосредственно перед, во время и в конце эндотрахеальной аспирации, а также в следующие 5-я и 15-я минуты. |
|
Без вмешательства: Фиксация ЭТ гипсом
Фиксация ЭТ в контрольной группе осуществлялась пластырями, которые рутинно используются в отделении интенсивной терапии, где проводилось исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В процессе всасывания
|
систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), мм рт.ст.
|
В процессе всасывания
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В процессе всасывания
|
Ударов в минуту
|
В процессе всасывания
|
|
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: В процессе всасывания
|
%, процент оксигенированного гемоглобина в периферической артериальной крови
|
В процессе всасывания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gülay Altun Ugras (Другой идентификатор: MersinU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .