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Effets des méthodes de fixation du tube endotrachéal sur les paramètres hémodynamiques pendant l'aspiration endotrachéale

12 décembre 2019 mis à jour par: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Les effets des méthodes de fixation du tube endotrachéal sur les paramètres hémodynamiques lors de l'aspiration endotrachéale chez les patients en soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire

Contexte : L'aspiration endotrachéale (ES) peut entraîner des changements tels qu'une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque (FC) et une diminution de la saturation périphérique en oxygène (SpO2), ce qui peut entraîner des modifications des paramètres hémodynamiques (PS) qui augmentent la charge de travail du cœur après chirurgie.

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet des méthodes utilisées dans la fixation du tube endotrachéal (ET) sur les HP [pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), FC et SpO2] pendant la SE.

Conception de l'étude : L'échantillon de cette étude d'essai clinique prospective, en simple aveugle et non randomisée comprenait 86 patients intubés qui ont été traités dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire (CVSICU) d'un hôpital universitaire entre septembre 2016 et décembre 2017.

Méthodes : Les fixations ET du groupe expérimental (n = 43) ont été réalisées avec des porte-tubes tandis que les fixations ET du groupe témoin (n = 43) ont été réalisées avec des plâtres. Les HP des patients ont été mesurés avant, pendant, en fin d'aspiration et 5 et 15 minutes après aspiration.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les informations recueillies auprès des proches du patient, du dossier du patient et des travailleurs de la santé ont été utilisées pour remplir le « formulaire d'information du patient ».

Au début de l'étude, les 43 premiers patients ont été affectés au groupe témoin et les 43 patients suivants ont été affectés au groupe d'étude dans l'unité de soins intensifs CVS. La fixation ET dans le groupe témoin a été réalisée avec des plâtres, qui sont couramment utilisés dans l'unité de soins intensifs où l'étude a été menée. La fixation ET des patients du groupe d'étude a été réalisée avec un support ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) à leur arrivée à l'USI CVS.

Lorsque les résultats des besoins d'aspiration des patients ont été observés (augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle artérielle, alarme de haute pression dans le ventilateur, mucus dans ET, cyanose, dyspnée, agitation, transpiration, perturbation des paramètres des gaz sanguins, respiration sifflante, etc. .), l'aspiration endotrachéale a été réalisée selon les normes d'application. Les valeurs de PAS, PAD, FC et SpO2 des patients, qui étaient affichées sur le moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo), ont été enregistrées sur le "Formulaire des paramètres hémodynamiques" juste avant, pendant et à la fin de l'aspiration endotrachéale, et en les 5e et 15e minutes suivantes.

Pendant le processus d'aspiration, on s'est assuré que les patients étaient en décubitus dorsal dans lequel la tête du lit était soulevée de 30 degrés. Avant la mesure de la PA intra-artérielle, le transducteur était réinitialisé au niveau de l'oreillette droite (plébostatique axe) et la position n'a pas changé pendant toutes les mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie cardiaque
  • avoir un tube endotrachéal

Critère d'exclusion:

- problèmes pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fixation ET avec support ET
La fixation ET des patients du groupe d'étude a été réalisée avec un support ET à leur arrivée à l'USI CVS

Au début de l'étude, les 43 premiers patients ont été affectés au groupe témoin et les 43 patients suivants ont été affectés au groupe d'étude dans l'unité de soins intensifs CVS. La fixation ET dans le groupe témoin a été réalisée avec des plâtres, qui sont couramment utilisés dans l'unité de soins intensifs où l'étude a été menée. La fixation ET des patients du groupe d'étude a été réalisée avec un support ET (AnchorFast Oral Endotracheal Tube Fastener, Hollister, Liberlyville, USA) à leur arrivée à l'USI CVS.

Les valeurs de PAS, PAD, FC et SpO2 des patients, qui étaient affichées sur le moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo), ont été enregistrées sur le "Formulaire des paramètres hémodynamiques" juste avant, pendant et à la fin de l'aspiration endotrachéale, et en les 5e et 15e minutes suivantes.

Aucune intervention: Fixation ET avec plâtre
La fixation ET dans le groupe témoin a été réalisée avec des plâtres, qui sont couramment utilisés dans l'unité de soins intensifs où l'étude a été menée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Pendant le processus d'aspiration
pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), mmHg
Pendant le processus d'aspiration
Rythme cardiaque
Délai: Pendant le processus d'aspiration
battements par minute
Pendant le processus d'aspiration
saturation périphérique en oxygène
Délai: Pendant le processus d'aspiration
%, pourcentage d'hémoglobine oxygénée dans le sang artériel périphérique
Pendant le processus d'aspiration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gülay Altun Ugras (Autre identifiant: MersinU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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