改善老年退伍军人 PTSD 症状和健康的运动训练
2026年3月24日 更新者:VA Office of Research and Development
探索运动训练对患有 PTSD 的老年退伍军人的 PTSD 症状和身体健康的影响
创伤后应激障碍 (PTSD) 在退伍军人中很普遍,它不仅仅是一种心理疾病; PTSD 对健康、功能和生活质量具有深远的负面影响。
老年退伍军人是退伍军人健康管理局 (VHA) 服务的最大患者群体,其中许多人患有 PTSD 已有 40 多年。
患有创伤后应激障碍的退伍军人从事的体育活动水平较低,并且大部分时间都在久坐不动的活动中,这增加了他们身体残疾的风险。
运动对老年人心理健康和身体健康的益处已得到充分证实,但运动训练对晚年 PTSD 症状的影响是一个新的研究领域。
本研究旨在检查 6 个月的监督运动训练对 188 名患有 PTSD 的老年退伍军人的 PTSD 症状和 PTSD 相关状况(例如,功能障碍、睡眠)的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 退伍军人身份
- 在 Durham VA Health Care System (VAHCS) 注册接受护理
- 住在距离健身设施 50 英里范围内
- 符合 CAPS-5 评估的 PTSD 诊断标准
排除标准:
- 根据 ICD-10 代码 F20-F29(ICD-9 类别 298.9),在过去 5 年内有任何具有严重精神病特征的精神疾病史(例如双相情感障碍、躁狂症)
- 在过去 6 个月内有明显的自杀意念或因自杀而住院
- 具有临床意义:神经系统疾病、影响中枢神经系统 (CNS) 功能的全身性疾病或过去 5 年的癫痫病史
不受控制的糖尿病定义为:
- 空腹血糖异常 126 mg/dL,随机血糖 200 mg/dL
- 没有用于糖尿病管理的活性药物(二甲双胍、胰岛素等)
- 患者的电子健康记录 (EHR) 中没有临床记录表明由初级保健医生 (PCP) 或 Endo 进行糖尿病管理监测)
- 终末期肝病或目前正在接受透析
- 无法使用健身器材的身体残疾(可接受辅助移动设备)
- 显着的认知障碍或阿尔茨海默氏病或痴呆症的诊断
- 在过去 6 个月内因运动禁忌症(心脏事件;身体创伤)住院或急诊就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:锻炼
渐进式、多组件监督运动训练组。
|
强调功能训练的多组分团体运动干预。
持续时间为 6 个月,频率为每周 3 次。
|
|
有源比较器:健康老龄化注意力控制
解决与老年人相关主题的健康教育计划。
|
HA-ATC 小组的参与者将接受以“健康老龄化的 10 个关键”课程和国家老龄化委员会的“老龄化掌握计划”为蓝本的健康教育计划。
HA-ATC 将包括一个为期 8 周的面对面小组课程,然后是剩余 4 个月的双周课程。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生管理的DSM-V创伤后应激障碍量表(CAPS-5)从基线到6个月的变化
大体时间:6个月
|
将使用CAPS-5临床访谈评估过去一个月内的PTSD症状。
将计算总症状严重程度评分和症状群严重程度评分。
评分范围为0至80分,分数越高表示PTSD症状越严重。
|
6个月
|
|
六分钟步行测试从基线至6个月的变化
大体时间:6个月
|
基于表现的有氧耐力测量。
参与者被要求在测量好的路线上行走6分钟。
6分钟内行走的距离是此项评估的结果。
此测试没有最大值,但最小值可能为0(无法行走任何距离)。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷(PHQ-9)从基线到6个月的变化
大体时间:6个月
|
用于评估抑郁严重程度的自我报告工具。
分数范围从0到27,分数越高表示抑郁症状越严重。
|
6个月
|
|
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)从基线到6个月的变化
大体时间:6个月
|
PSQI是一种用于评估睡眠质量和睡眠障碍的自评工具。
PSQI评分范围为0至21分,分数越高表示睡眠质量越差。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Katherine Shepherd Hall, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月7日
初级完成 (实际的)
2025年2月10日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E3120-R
- RX003120 (其他赠款/资助编号:VAORD)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据,在去标识化后,将可供使用。
有限数据集 (LDS) 将根据数据使用协议 (DUA) 创建和共享,适当限制数据集的使用并禁止接收者识别或重新识别(或采取措施识别或重新识别)任何个人数据包含在数据集中。 只有去识别化的(去除 18 个 HIPAA)和匿名化的数据集(没有任何识别代码、研究或其他)将被共享。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后立即提供。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
根据数据共享协议,PI 将考虑对去标识化元数据的请求,该协议包括:1) 承诺仅将数据用于研究目的; 2) 承诺使用适当的数字技术保护数据; 3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
数据访问将仅提供给合格的研究人员,并提供方法上合理的建议,完全符合 VA/NIH 数据共享政策和适用的法律法规。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.