Träningsträning för att förbättra PTSD-symtom och hälsa hos äldre veteraner
24 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utforska effekterna av träning på PTSD-symtom och fysisk hälsa hos äldre veteraner med PTSD
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är utbredd bland militärveteraner och är mer än bara ett psykologiskt tillstånd; PTSD har djupgående negativa effekter på hälsa, funktion och livskvalitet.
Äldre veteraner är den största patientpopulationen som betjänas av Veterans Health Administration (VHA), och många har levt med PTSD i 40+ år.
Veteraner med PTSD ägnar sig åt låga nivåer av fysisk aktivitet och spenderar mycket av sin tid i stillasittande aktiviteter, vilket ökar risken för fysisk funktionsnedsättning.
Fördelarna med träning på mental hälsa och fysiskt välbefinnande hos äldre vuxna är väl underbyggda, men effekterna av träning på PTSD-symptom i sena livet är ett nytt studieområde.
Denna studie är utformad för att undersöka effekterna av 6 månaders övervakad träningsträning på PTSD-symtom och PTSD-relaterade tillstånd (t.ex. funktionsnedsättning, sömn) hos 188 äldre veteraner med PTSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteranstatus
- registrerad för vård på Durham VA Health Care System (VAHCS)
- bor inom 50 miles från fitnessanläggning
- uppfyller diagnostiska kriterier för PTSD enligt CAPS-5
Exklusions kriterier:
- historia av någon psykiatrisk störning med allvarliga psykotiska egenskaper under de senaste 5 åren (t.ex. bipolär sjukdom, mani), vilket indikeras av ICD-10-koderna F20-F29 (ICD-9 kategori 298.9)
- framstående självmordstankar eller sjukhusvistelse för suicidalitet under de senaste 6 månaderna
- kliniskt signifikant: neurologisk störning, systemisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemets (CNS) funktion eller anamnes på anfallsstörning under de senaste 5 åren
okontrollerad diabetes definierad som:
- Onormal fastande plasmaglukos 126 mg/dL, slumpmässig plasmaglukos 200 mg/dL
- inga aktiva mediciner för diabetesbehandling (metformin, insulin, etc.)
- inga kliniska anteckningar i patientens elektroniska journal (EPJ) som indikerar övervakning av primärvårdsläkare (PCP) eller Endo för diabeteshantering)
- leversjukdom i slutstadiet eller som för närvarande får dialys
- fysiska funktionshinder som hindrar användning av träningsutrustning (hjälpmedel för rörlighet godtagbara)
- betydande kognitiv försämring eller diagnos av Alzheimers sjukdom eller demens
- sjukhusvistelse eller akutbesök under de senaste 6 månaderna för tillstånd som är kontraindicerade för träning (hjärthändelse; fysiskt trauma)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Progressiv, multi-komponent övervakad träningsgrupp.
|
En gruppövningsintervention med flera komponenter som betonar funktionell träning.
Varaktigheten är 6 månader och frekvensen är 3 gånger per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Healthy Aging Attention Control
Ett hälsoutbildningsprogram som tar upp ämnen som är relevanta för äldre vuxna.
|
Deltagare i HA-ATC-gruppen kommer att få ett hälsoutbildningsprogram som bygger på läroplanen "10 Keys to Healthy Aging" och National Council on Agings "Aging Mastery Program".
HA-ATC kommer att inkludera ett 8-veckors gruppprogram ansikte mot ansikte följt av sessioner varannan vecka under de återstående 4 månaderna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-V (CAPS-5) Förändring från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
PTSD-symptom under den senaste månaden kommer att bedömas med CAPS-5 klinisk intervju.
Total symtomallvarlighets-poäng och symptomkluster allvarlighets-poäng kommer att beräknas.
Poäng sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng återspeglar svårare PTSD-symptom.
|
6 månader
|
|
Förändring i sexminutersgångtest från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Prestationsbaserad mätning av aerob uthållighet.
Deltagarna instrueras att gå längs en uppmätt bana i 6 minuter.
Den tillryggalagda sträckan under 6 minuter är resultatet av denna bedömning.
Det finns inget maximalt värde för detta test, men minimivärdet kan vara 0 (oförmögen att gå någon sträcka).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Förändring från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringsverktyg för att bedöma allvaret av depression.
Poäng sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symptom.
|
6 månader
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
PSQI är ett självrapporteringsverktyg för att bedöma sömnkvalitet och sömnstörningar.
Poäng på PSQI sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E3120-R
- RX003120 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VAORD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering, kommer att göras tillgängliga.
En begränsad datauppsättning (LDS) kommer att skapas och delas i enlighet med ett dataanvändningsavtal (DUA) som på lämpligt sätt begränsar användningen av datauppsättningen och förbjuder mottagaren att identifiera eller återidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) varje individ vars data ingår i datamängden. Endast avidentifierade (borttagen från 18 HIPAA) och anonymiserade datauppsättningar (utan identifieringskod, studie eller annat) kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran om avidentifierad metadata kommer att övervägas av PI, enligt ett datadelningsavtal som inkluderar: 1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål; 2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig digital teknik; och 3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyserna är klara.
Dataåtkomst kommer endast att ges till kvalificerade forskare, med ett metodologiskt bra förslag, helt i överensstämmelse med VA/NIH:s policy för datadelning och tillämpliga lagar och förordningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .