Treinamento de exercícios para melhorar os sintomas de TEPT e a saúde em veteranos de guerra
24 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Explorando os efeitos do treinamento físico nos sintomas de TEPT e saúde física em veteranos com TEPT
O transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) é prevalente entre os veteranos militares e é mais do que apenas uma condição psicológica; O TEPT tem impactos negativos profundos na saúde, função e qualidade de vida.
Os veteranos mais velhos são a maior população de pacientes atendidos pela Veterans Health Administration (VHA) e muitos vivem com TEPT há mais de 40 anos.
Os veteranos com TEPT praticam baixos níveis de atividade física e passam grande parte do tempo em atividades sedentárias, aumentando o risco de incapacidade física.
Os benefícios do exercício na saúde mental e no bem-estar físico em adultos mais velhos são bem comprovados, mas os efeitos do treinamento físico nos sintomas de TEPT tardio são uma nova área de estudo.
Este estudo foi projetado para examinar os efeitos de 6 meses de treinamento físico supervisionado nos sintomas de TEPT e condições relacionadas ao TEPT (por exemplo, comprometimento funcional, sono) em 188 veteranos com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- status de veterano
- registrado para atendimento no Durham VA Health Care System (VAHCS)
- morar a 50 milhas da academia
- atendem aos critérios diagnósticos para TEPT conforme avaliado pelo CAPS-5
Critério de exclusão:
- história de qualquer transtorno psiquiátrico com características psicóticas graves nos últimos 5 anos (por exemplo, transtorno bipolar, mania), conforme indicado pelos códigos F20-F29 da CID-10 (categoria 298.9 da CID-9)
- ideação suicida proeminente ou hospitalização por tendência suicida nos últimos 6 meses
- clinicamente significativo: distúrbio neurológico, doença sistêmica afetando a função do sistema nervoso central (SNC) ou história de distúrbio convulsivo nos últimos 5 anos
diabetes descontrolada definida como:
- Glicose plasmática em jejum anormal 126 mg/dL, glicose plasmática aleatória 200 mg/dL
- sem medicamentos ativos para o controle do diabetes (metformina, insulina, etc.)
- sem anotações clínicas no prontuário eletrônico do paciente (EHR) indicando monitoramento por médico de cuidados primários (PCP) ou Endo para controle do diabetes)
- doença hepática em estágio terminal ou atualmente em diálise
- deficiências físicas que impedem o uso de equipamentos para exercícios (dispositivos auxiliares de mobilidade aceitáveis)
- comprometimento cognitivo significativo ou diagnóstico de doença de Alzheimer ou demência
- hospitalização ou consulta de emergência nos últimos 6 meses por condições contraindicadas para exercícios (evento cardíaco; trauma físico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Grupo de treinamento de exercício supervisionado progressivo e multicomponente.
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Uma intervenção de exercícios em grupo com vários componentes que enfatiza o treinamento funcional.
A duração é de 6 meses, e a frequência é de 3x por semana.
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Comparador Ativo: Controle de Atenção ao Envelhecimento Saudável
Um programa de educação em saúde que aborda temas relevantes para os idosos.
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Os participantes do grupo HA-ATC receberão um programa de educação em saúde baseado no currículo "10 Chaves para um Envelhecimento Saudável" e no "Programa de Domínio do Envelhecimento" do Conselho Nacional de Envelhecimento.
O HA-ATC incluirá um programa de grupo presencial de 8 semanas, seguido de sessões quinzenais pelos 4 meses restantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT Administrada por Clínico para DSM-V (CAPS-5) - Alteração da Linha de Base para 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Os sintomas de PTSD durante o mês anterior serão avaliados com a entrevista clínica CAPS-5.
Serão calculadas a pontuação total de gravidade dos sintomas e as pontuações de gravidade dos grupos de sintomas.
As pontuações variam de 0 a 80, sendo que pontuações mais elevadas refletem sintomas de PTSD mais graves.
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6 meses
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Alteração do Teste de Caminhada de Seis Minutos desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Medida baseada no desempenho da resistência aeróbica.
Os participantes são instruídos a caminhar ao longo de um percurso medido durante 6 minutos.
A distância percorrida em 6 minutos é o resultado desta avaliação.
Não há um valor máximo para este teste, mas o valor mínimo pode ser 0 (incapaz de caminhar qualquer distância).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Alteração desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Ferramenta de autoavaliação para determinar a gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas a indicar sintomas depressivos mais graves.
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6 meses
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Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) da Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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O PSQI é um instrumento de autorrelato para avaliar a qualidade e perturbação do sono.
As pontuações no PSQI variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- E3120-R
- RX003120 (Número de outro subsídio/financiamento: VAORD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação, serão disponibilizados.
Um conjunto de dados limitado (LDS) será criado e compartilhado de acordo com um Contrato de Uso de Dados (DUA) limitando adequadamente o uso do conjunto de dados e proibindo o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujo os dados são incluídos no conjunto de dados. Somente conjuntos de dados desidentificados (despojados de 18 HIPAA) e anônimos (sem qualquer código de identificação, estudo ou outro) serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de metadados não identificados serão considerados pelo PI, ao abrigo de um acordo de partilha de dados que inclui: 1) o compromisso de utilizar os dados apenas para fins de investigação; 2) um compromisso de proteger dados usando tecnologia digital apropriada; e 3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
O acesso aos dados será fornecido apenas a pesquisadores qualificados, com uma proposta metodologicamente sólida, totalmente consistente com as políticas de compartilhamento de dados do VA/NIH e leis e regulamentos aplicáveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .