Harjoitusharjoittelu PTSD-oireiden ja ikääntyneiden veteraanien terveyden parantamiseksi
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Harjoittelun vaikutusten tutkiminen PTSD-oireisiin ja fyysiseen terveyteen vanhemmilla veteraanilla, joilla on PTSD
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen sotilasveteraanien keskuudessa ja se on enemmän kuin pelkkä psykologinen tila; PTSD:llä on syvällisiä kielteisiä vaikutuksia terveyteen, toimintaan ja elämänlaatuun.
Vanhemmat veteraanit ovat suurin Veterans Health Administrationin (VHA) palvelema potilaspopulaatio, ja monet ovat eläneet PTSD:n kanssa yli 40 vuotta.
Veteraanit, joilla on PTSD, harjoittavat vähäistä fyysistä aktiivisuutta ja viettävät suuren osan ajastaan istumista, mikä lisää heidän fyysisen vammansa riskiä.
Harjoittelun hyödyt ikääntyneiden mielenterveyteen ja fyysiseen hyvinvointiin ovat hyvin perusteltuja, mutta harjoittelun vaikutukset loppuelämän PTSD-oireisiin on uusi tutkimusalue.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan 6 kuukauden ohjatun harjoittelun vaikutuksia PTSD-oireisiin ja PTSD-sairauksiin (esim. toiminnallinen vajaatoiminta, uni) 188 vanhemmalla veteraanilla, joilla on PTSD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status
- rekisteröity hoitoon Durham VA Health Care Systemissä (VAHCS)
- asua 50 mailin säteellä kuntokeskuksesta
- täyttävät CAPS-5:n arvioimat PTSD-kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa mitä tahansa psykiatrista häiriötä, jolla on vakavia psykoottisia piirteitä viimeisen viiden vuoden aikana (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania), kuten ICD-10-koodit F20-F29 (ICD-9-luokka 298.9) osoittavat
- näkyvät itsemurha-ajatukset tai sairaalahoito itsemurha-ajatuksen vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana
- kliinisesti merkittävä: neurologinen häiriö, systeeminen sairaus, joka vaikuttaa keskushermoston toimintaan, tai aiemmin ollut kohtaushäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
hallitsematon diabetes määritellään seuraavasti:
- Epänormaali plasman paastoglukoosi 126 mg/dl, satunnainen plasman glukoosi 200 mg/dl
- ei aktiivisia diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (metformiini, insuliini jne.)
- potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) ei ole kliinisiä muistiinpanoja, jotka osoittaisivat perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) tai Endon diabeteksen hallinnan suorittaman valvonnan
- loppuvaiheen maksasairaus tai saavat parhaillaan dialyysihoitoa
- fyysiset vammat, jotka estävät kuntoiluvälineiden käytön (apuvälineet ovat sallittuja)
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi
- sairaalahoito tai ensiapukäynti viimeisten 6 kuukauden aikana harjoittelun vasta-aiheisten tilojen vuoksi (sydäntapahtuma, fyysinen trauma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Progressiivinen, monikomponenttinen ohjattu harjoitteluryhmä.
|
Monikomponenttinen ryhmäliikuntainterventio, joka korostaa toiminnallista harjoittelua.
Kesto on 6 kuukautta ja tiheys 3 kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Terveen ikääntymisen huomionhallinta
Terveyskasvatusohjelma, joka käsittelee iäkkäille aikuisille tärkeitä aiheita.
|
HA-ATC-ryhmän osallistujat saavat terveyskasvatusohjelman, joka perustuu "10 avainta terveeseen ikääntymiseen" -opetussuunnitelmaan ja Kansallisen ikääntymisneuvoston "Ikääntymisen mestariohjelmaan".
HA-ATC sisältää 8 viikon kasvokkain ryhmäohjelman, jota seuraa kahden viikon välein jäljellä olevat 4 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikoiden toteuttaman DSM-V:n mukaisen PTSD-asteikon (CAPS-5) muutos perusarvosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PTSD-oireet edellisen kuukauden ajalta arvioidaan CAPS-5-kliinisellä haastattelulla.
Kokonaissymptomivaikeusluku ja oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia PTSD-oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin muutos lähtöarvosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aerobisen kestävyyden suorituskykypohjainen mittari.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mitatulla reitillä 6 minuutin ajan.
6 minuutissa kävelty matka on tämän arvioinnin tulos.
Tällä testillä ei ole maksimiarvoa, mutta minimiarvo voi olla 0 (ei pysty kävelemään mitään matkaa).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearviointityökalu masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
6 kuukautta
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSQI on itsearviointityökalu unen laadun ja häiriöiden arviointiin.
PSQI-pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3120-R
- RX003120 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VAORD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot tulevat saataville henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Rajoitettu tietojoukko (LDS) luodaan ja jaetaan datan käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti. Tämä rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleen tunnistamiseksi) tiedot sisältyvät tietoaineistoon. Vain tunnistamattomat (18 HIPAA:sta poistettu) ja anonymisoidut tietojoukot (ilman tunnistekoodia, tutkimusta tai muuta) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI käsittelee tunnistamattomia metatietoja koskevat pyynnöt tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: 1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella digitaalitekniikalla; ja 3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua.
Tietojen käyttöoikeus tarjotaan vain päteville tutkijoille metodologisesti järkevällä ehdotuksella, joka on täysin VA/NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukainen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .