Entrenamiento con ejercicios para mejorar los síntomas del PTSD y la salud en veteranos mayores
24 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Exploración de los efectos del entrenamiento físico sobre los síntomas del PTSD y la salud física en veteranos mayores con PTSD
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) prevalece entre los veteranos militares y es más que una condición psicológica; El PTSD tiene profundos impactos negativos en la salud, el funcionamiento y la calidad de vida.
Los veteranos mayores son la población de pacientes más grande atendida por la Administración de Salud de Veteranos (VHA), y muchos han vivido con TEPT durante más de 40 años.
Los veteranos con PTSD se involucran en niveles bajos de actividad física y pasan gran parte de su tiempo en actividades sedentarias, lo que aumenta su riesgo de discapacidad física.
Los beneficios del ejercicio sobre la salud mental y el bienestar físico en los adultos mayores están bien fundamentados, pero los efectos del entrenamiento físico sobre los síntomas del PTSD en la vejez son una nueva área de estudio.
Este estudio está diseñado para examinar los efectos de 6 meses de entrenamiento físico supervisado sobre los síntomas del PTSD y las condiciones relacionadas con el PTSD (p. ej., deterioro funcional, sueño) en 188 veteranos mayores con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estatus de veterano
- registrado para recibir atención en Durham VA Health Care System (VAHCS)
- vive dentro de las 50 millas de un gimnasio
- cumplir con los criterios de diagnóstico para TEPT evaluados por el CAPS-5
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico con características psicóticas graves en los últimos 5 años (p. ej., trastorno bipolar, manía), según lo indicado por los códigos F20-F29 de la CIE-10 (categoría 298.9 de la CIE-9)
- ideación suicida prominente u hospitalización por tendencias suicidas en los últimos 6 meses
- clínicamente significativo: trastorno neurológico, enfermedad sistémica que afecta la función del sistema nervioso central (SNC) o antecedentes de trastorno convulsivo en los últimos 5 años
diabetes no controlada definida como:
- Glucosa plasmática en ayunas anormal 126 mg/dL, glucosa plasmática aleatoria 200 mg/dL
- sin medicamentos activos para el control de la diabetes (metformina, insulina, etc.)
- no hay notas clínicas en el registro de salud electrónico (EHR) del paciente que indiquen el seguimiento por parte del médico de atención primaria (PCP) o Endo para el control de la diabetes)
- enfermedad hepática en etapa terminal o actualmente recibiendo diálisis
- discapacidades físicas que impiden el uso de equipos de ejercicio (se aceptan dispositivos de asistencia para la movilidad)
- deterioro cognitivo significativo o diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o demencia
- hospitalización o visita a urgencias en los últimos 6 meses por condiciones contraindicadas para el ejercicio (evento cardíaco, trauma físico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Grupo de entrenamiento de ejercicio supervisado progresivo de múltiples componentes.
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Una intervención de ejercicio grupal de múltiples componentes que enfatiza el entrenamiento funcional.
La duración es de 6 meses y la frecuencia es de 3 veces por semana.
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Comparador activo: Control de Atención de Envejecimiento Saludable
Un programa de educación para la salud que aborda temas relevantes para los adultos mayores.
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Los participantes en el grupo HA-ATC recibirán un programa de educación sobre la salud basado en el plan de estudios "10 claves para un envejecimiento saludable" y el "Programa de dominio del envejecimiento" del Consejo Nacional sobre el Envejecimiento.
HA-ATC incluirá un programa grupal presencial de 8 semanas seguido de sesiones quincenales durante los 4 meses restantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de TEPT administrada por clínicos para el DSM-V (CAPS-5) Cambio desde la línea base hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los síntomas del TEPT durante el mes anterior se evaluarán con la entrevista clínica CAPS-5.
Se calculará la puntuación total de gravedad de los síntomas y las puntuaciones de gravedad de los grupos de síntomas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas reflejan síntomas más graves de TEPT.
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6 meses
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Cambio en la Prueba de Marcha de Seis Minutos desde la Línea de Base hasta los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida basada en el rendimiento de la resistencia aeróbica.
Se instruye a los participantes a caminar a lo largo de un recorrido medido durante 6 minutos.
La distancia caminada en 6 minutos es el resultado de esta evaluación.
No hay un valor máximo para esta prueba, pero el valor mínimo podría ser 0 (incapaz de caminar cualquier distancia).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) Cambio Desde la Línea de Base a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Herramienta de autoinforme para evaluar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas depresivos más graves.
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6 meses
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Cambio en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PSQI es una herramienta de autoinforme para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones.
Las puntuaciones en el PSQI van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Trastornos de estrés postraumático
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- E3120-R
- RX003120 (Otro número de subvención/financiamiento: VAORD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, estarán disponibles.
Se creará y compartirá un conjunto de datos limitado (LDS) de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier individuo cuyo los datos se incluyen en el conjunto de datos. Solo se compartirán conjuntos de datos desidentificados (despojados de 18 HIPAA) y anonimizados (sin ningún código de identificación, estudio o de otro tipo).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de metadatos no identificados serán consideradas por el PI, bajo un acuerdo de intercambio de datos que incluye: 1) un compromiso de usar los datos solo para fines de investigación; 2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología digital apropiada; y 3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
El acceso a los datos se proporcionará solo a investigadores calificados, con una propuesta metodológicamente sólida, totalmente consistente con las políticas de intercambio de datos de VA/NIH y las leyes y regulaciones aplicables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .