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고령 재향군인의 PTSD 증상 및 건강 개선을 위한 운동 훈련

2024년 2월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

PTSD가 있는 고령 재향군인의 PTSD 증상 및 신체 건강에 대한 운동 훈련의 효과 탐색

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 퇴역 군인들 사이에 널리 퍼져 있으며 단순한 심리적 상태 이상입니다. PTSD는 건강, 기능 및 삶의 질에 심오한 부정적인 영향을 미칩니다. 고령 재향 군인은 재향 군인 건강 관리국(VHA)에서 서비스를 제공하는 가장 큰 환자 집단이며, 많은 사람들이 40년 이상 PTSD와 함께 살았습니다. PTSD가 있는 재향군인은 낮은 수준의 신체 활동에 참여하고 많은 시간을 앉아 있는 활동에 보내므로 신체 장애 위험이 더해집니다. 노년층의 정신 건강 및 신체적 웰빙에 대한 운동의 이점은 잘 입증되었지만 노년의 PTSD 증상에 대한 운동 훈련의 효과는 새로운 연구 영역입니다. 이 연구는 PTSD가 있는 188명의 고령 재향군인을 대상으로 PTSD 증상 및 PTSD 관련 상태(예: 기능 장애, 수면)에 대한 6개월의 감독 운동 훈련의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • 모병
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • 부수사관:
          • Jean C Beckham, PhD
        • 수석 연구원:
          • Katherine Shepherd Hall, PhD
        • 부수사관:
          • Miriam C. Morey, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베테랑 상태
  • Durham VA Health Care System(VAHCS)에 치료 등록
  • 피트니스 시설에서 50마일 이내에 거주
  • CAPS-5에 의해 평가된 PTSD 진단 기준 충족

제외 기준:

  • ICD-10 코드 F20-F29(ICD-9 범주 298.9)로 표시된 바와 같이 지난 5년 동안 심각한 정신병적 특징(예: 양극성 장애, 조증)이 있는 정신 장애의 병력
  • 지난 6개월 동안 현저한 자살 생각 또는 자살로 인한 입원
  • 임상적으로 중요한: 신경계 장애, 중추신경계(CNS) 기능에 영향을 미치는 전신 질환 또는 지난 5년 동안의 발작 장애 병력

  • 조절되지 않는 당뇨병은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 비정상 공복 혈장 포도당 126mg/dL, 무작위 혈장 포도당 200mg/dL
    • 당뇨병 관리를 위한 활성 약물 없음(메트포르민, 인슐린 등)
    • 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 당뇨병 관리를 위한 주치의(PCP) 또는 Endo의 모니터링을 나타내는 임상 기록이 없음)
    • 말기 간 질환 또는 현재 투석을 받고 있는 환자
    • 운동 장비를 사용할 수 없는 신체 장애(보조 이동 장치 허용)
    • 심각한 인지 장애 또는 알츠하이머병 또는 치매 진단
    • 운동 금기 조건(심장 사건, 신체적 외상)으로 인해 지난 6개월 동안 입원 또는 응급실 방문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
점진적인 다중 구성 요소 감독 운동 훈련 그룹.
행동: 운동 훈련
기능 훈련을 강조하는 다중 구성 요소 그룹 운동 개입. 기간은 6개월이며 빈도는 주 3회입니다.
활성 비교기: 건강한 노화 주의력 조절
노인과 관련된 주제를 다루는 건강 교육 프로그램입니다.
다른: 건강한 노화 주의 관리(HA-ATC)
HA-ATC 그룹 참가자는 "건강한 노화를 위한 10가지 핵심" 커리큘럼과 National Council on Aging의 "노화 숙달 프로그램"을 모델로 한 건강 교육 프로그램을 받게 됩니다. HA-ATC는 8주간의 대면 그룹 프로그램과 나머지 4개월 동안 격주 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • HA-ATC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-V용 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 6 개월
지난달의 PTSD 증상은 CAPS-5 임상 인터뷰로 평가됩니다. 총 증상 심각도 점수 및 증상 클러스터 심각도 점수가 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
6 개월
6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
유산소 지구력의 성능 기반 측정. 참가자는 6분 동안 측정된 코스를 따라 걷도록 지시받습니다. 6분(피트) 동안 걸은 거리가 이 평가의 결과입니다. 이 테스트에는 최대값이 없지만 최소값은 0이 될 수 있습니다(어떤 거리도 걸을 수 없음).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6 개월
우울증의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 도구. 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
6 개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6 개월
PSQI는 수면의 질과 수면 장애를 평가하기 위한 자가 보고 도구입니다. PSQI의 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E3120-R
  • RX003120 (기타 보조금/기금 번호: VAORD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있습니다.

제한된 데이터 세트(LDS)는 데이터 세트의 사용을 적절하게 제한하고 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하는 것(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는 것)을 금지하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 생성 및 공유됩니다. 데이터는 데이터 세트에 포함됩니다. 비식별화(HIPAA 18개 제거) 및 익명화된 데이터 세트(식별 코드, 연구 등이 없음)만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 직후에 제공됩니다. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 메타 데이터에 대한 요청은 다음을 포함하는 데이터 공유 계약에 따라 PI에서 고려합니다. 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; 2) 적절한 디지털 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속. 데이터 액세스는 VA/NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 방법론적으로 건전한 제안과 함께 자격을 갖춘 연구원에게만 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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