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Entraînement physique pour améliorer les symptômes du TSPT et la santé des vétérans âgés

24 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Exploration des effets de l'entraînement physique sur les symptômes du TSPT et la santé physique des vétérans âgés atteints de TSPT

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est répandu chez les vétérans militaires et est plus qu'un simple état psychologique ; Le SSPT a de profondes répercussions négatives sur la santé, le fonctionnement et la qualité de vie. Les vétérans plus âgés constituent la plus grande population de patients desservis par la Veterans Health Administration (VHA), et beaucoup vivent avec le SSPT depuis plus de 40 ans. Les anciens combattants atteints de SSPT pratiquent de faibles niveaux d'activité physique et consacrent une grande partie de leur temps à des activités sédentaires, ce qui augmente leur risque d'incapacité physique. Les avantages de l'exercice sur la santé mentale et le bien-être physique des personnes âgées sont bien étayés, mais les effets de l'entraînement physique sur les symptômes du SSPT en fin de vie constituent un nouveau domaine d'étude. Cette étude est conçue pour examiner les effets de 6 mois d'entraînement physique supervisé sur les symptômes du SSPT et les conditions liées au SSPT (par exemple, déficience fonctionnelle, sommeil) chez 188 anciens combattants âgés atteints du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut Vétéran
  • enregistré pour les soins au Durham VA Health Care System (VAHCS)
  • vivre à moins de 50 miles d'un centre de fitness
  • répondre aux critères de diagnostic du SSPT tels qu'évalués par le CAPS-5

Critère d'exclusion:

  • antécédents de tout trouble psychiatrique avec des caractéristiques psychotiques sévères au cours des 5 dernières années (par exemple, trouble bipolaire, manie), comme indiqué par les codes F20-F29 de la CIM-10 (catégorie 298.9 de la CIM-9)
  • idées suicidaires importantes ou hospitalisation pour suicidalité au cours des 6 derniers mois
  • cliniquement significatif : trouble neurologique, maladie systémique affectant la fonction du système nerveux central (SNC) ou antécédents de troubles épileptiques au cours des 5 dernières années

  • diabète non contrôlé défini comme :

    • Glycémie à jeun anormale 126 mg/dL, glycémie aléatoire 200 mg/dL
    • aucun médicament actif pour la gestion du diabète (metformine, insuline, etc.)
    • aucune note clinique dans le dossier de santé électronique (DSE) du patient indiquant une surveillance par un médecin de soins primaires (PCP) ou Endo pour la gestion du diabète)
    • maladie du foie en phase terminale ou sous dialyse
    • handicaps physiques empêchant l'utilisation d'équipements d'exercice (appareils d'aide à la mobilité acceptables)
    • déficience cognitive importante ou diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démence
    • hospitalisation ou visite aux urgences au cours des 6 derniers mois pour des conditions contre-indiquées à l'exercice (événement cardiaque, traumatisme physique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Groupe d'exercices supervisés progressifs à plusieurs composantes.
Comportemental: Entraînement à l'exercice
Une intervention d'exercices de groupe à plusieurs composantes qui met l'accent sur l'entraînement fonctionnel. La durée est de 6 mois et la fréquence est de 3 fois par semaine.
Comparateur actif: Vieillissement en bonne santé Contrôle de l'attention
Un programme d'éducation à la santé qui aborde des sujets pertinents pour les personnes âgées.
Autre: Contrôle de l'attention du vieillissement en bonne santé (HA-ATC)
Les participants au groupe HA-ATC recevront un programme d'éducation à la santé inspiré du programme "10 clés pour vieillir en bonne santé" et du "Programme de maîtrise du vieillissement" du Conseil national sur le vieillissement. HA-ATC comprendra un programme de groupe en face à face de 8 semaines suivi de séances bihebdomadaires pendant les 4 mois restants.
Autres noms:
  • HA-ATC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-V (CAPS-5) Évolution de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
Les symptômes de TSPT au cours du mois précédent seront évalués avec l'entretien clinique CAPS-5. Le score total de sévérité des symptômes et les scores de sévérité des clusters de symptômes seront calculés. Les scores vont de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant des symptômes de TSPT plus sévères.
6 mois
Variation du test de marche de six minutes entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: 6 mois
Mesure de l'endurance aérobie basée sur la performance. Les participants sont invités à marcher le long d'un parcours mesuré pendant 6 minutes. La distance parcourue en 6 minutes est le résultat de cette évaluation. Il n'y a pas de valeur maximale pour ce test, mais la valeur minimale pourrait être 0 (incapable de marcher sur une distance).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - Changement par rapport à la valeur de base à 6 mois
Délai: 6 mois
Outil d'auto-évaluation pour évaluer la sévérité de la dépression. Les scores varient de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
6 mois
Changement de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) par rapport à la valeur initiale jusqu'à 6 mois
Délai: 6 mois
Le PSQI est un outil d'auto-évaluation pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations. Les scores du PSQI vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3120-R
  • RX003120 (Autre subvention/numéro de financement: VAORD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après anonymisation, seront mises à disposition.

Un ensemble de données limité (LDS) sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données (DUA) limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans le jeu de données. Seuls les ensembles de données dépersonnalisés (dépouillés de 18 HIPAA) et anonymisés (vides de tout code d'identification, étude ou autre) seront partagés.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de métadonnées anonymisées seront examinées par le PI, en vertu d'un accord de partage de données qui comprend : 1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche ; 2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie numérique appropriée ; et 3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. L'accès aux données sera fourni uniquement aux chercheurs qualifiés, avec une proposition méthodologiquement solide, pleinement conforme aux politiques de partage de données VA/NIH et aux lois et réglementations applicables.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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