Упражнения для улучшения симптомов посттравматического стрессового расстройства и улучшения здоровья пожилых ветеранов
24 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Изучение влияния физических упражнений на симптомы посттравматического стрессового расстройства и физическое здоровье пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) распространено среди ветеранов вооруженных сил и представляет собой нечто большее, чем просто психологическое состояние; ПТСР оказывает глубокое негативное влияние на здоровье, функции и качество жизни.
Пожилые ветераны составляют самую большую группу пациентов, обслуживаемых Управлением здравоохранения ветеранов (VHA), и многие из них живут с посттравматическим стрессовым расстройством более 40 лет.
Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством проявляют низкий уровень физической активности и проводят большую часть своего времени в малоподвижном образе жизни, что увеличивает риск физической инвалидности.
Польза физических упражнений для психического здоровья и физического благополучия пожилых людей хорошо обоснована, но влияние физических упражнений на симптомы посттравматического стрессового расстройства в позднем возрасте является новой областью исследований.
Это исследование предназначено для изучения влияния 6 месяцев тренировок под наблюдением на симптомы посттравматического стрессового расстройства и состояния, связанные с посттравматическим стрессом (например, функциональные нарушения, сон) у 188 пожилых ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана
- зарегистрирован для лечения в Durham VA Health Care System (VAHCS)
- жить в пределах 50 миль от фитнес-центра
- соответствуют диагностическим критериям посттравматического стресса по оценке CAPS-5
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе какого-либо психического расстройства с тяжелыми психотическими признаками за последние 5 лет (например, биполярное расстройство, мания), согласно кодам МКБ-10 F20-F29 (категория 298.9 по МКБ-9)
- выраженные суицидальные мысли или госпитализация по поводу суицидальных мыслей в течение предыдущих 6 мес.
- клинически значимые: неврологическое расстройство, системное заболевание, влияющее на функцию центральной нервной системы (ЦНС), или судорожное расстройство в анамнезе за последние 5 лет
неконтролируемый диабет определяется как:
- Аномальная глюкоза плазмы натощак 126 мг/дл, случайная глюкоза плазмы 200 мг/дл
- отсутствие активных препаратов для лечения диабета (метформин, инсулин и т. д.)
- нет клинических записей в электронной медицинской карте пациента (EHR), указывающих на наблюдение лечащим врачом (PCP) или Endo для лечения диабета)
- терминальная стадия заболевания печени или в настоящее время проходит диализ
- физические недостатки, препятствующие использованию тренажеров (приемлемы вспомогательные устройства для передвижения)
- значительные когнитивные нарушения или диагноз болезни Альцгеймера или деменции
- госпитализация или посещение отделения неотложной помощи в течение последних 6 месяцев по поводу состояний, противопоказанных для физических упражнений (сердечное событие, физическая травма)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Прогрессивная, многокомпонентная группа тренировок под наблюдением.
|
Многокомпонентное групповое упражнение с упором на функциональную тренировку.
Продолжительность 6 месяцев, частота 3 раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Здоровое старение Контроль внимания
Программа санитарного просвещения, посвященная темам, актуальным для пожилых людей.
|
Участники группы HA-ATC получат программу санитарного просвещения, созданную по образцу учебной программы «10 ключей к здоровому старению» и «Программы повышения мастерства старения» Национального совета по проблемам старения.
HA-ATC будет включать 8-недельную очную групповую программу с последующими двухнедельными занятиями в течение оставшихся 4 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ПТСР, проводимая клиницистом для DSM-V (CAPS-5) Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы ПТСР за предыдущий месяц будут оцениваться с помощью клинического интервью CAPS-5.
Будет рассчитан общий балл тяжести симптомов и баллы тяжести кластеров симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более тяжелые симптомы ПТСР.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в тесте шестиминутной ходьбы от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценочный показатель аэробной выносливости, основанный на результатах.
Участникам предлагается пройти по размеченной дистанции в течение 6 минут.
Расстояние, пройденное за 6 минут, является результатом данной оценки.
Для этого теста не установлено максимального значения, но минимальное значение может составлять 0 (неспособность пройти какое-либо расстояние).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по опроснику состояния здоровья пациента (PHQ-9) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент самооценки для определения тяжести депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PSQI — это инструмент самоотчета для оценки качества сна и его нарушений.
Баллы по PSQI варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- E3120-R
- RX003120 (Другой номер гранта/финансирования: VAORD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, после деидентификации будут доступны.
Ограниченный набор данных (LDS) будет создан и передан в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA), соответствующим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чье данные включены в набор данных. Только деидентифицированные (лишенные 18 HIPAA) и анонимные наборы данных (лишенные какого-либо идентификационного кода, исследования или иного) будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на обезличенные метаданные будут рассматриваться PI в соответствии с соглашением об обмене данными, которое включает: 1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях; 2) обязательство защищать данные с использованием соответствующих цифровых технологий; и 3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Доступ к данным будет предоставляться только квалифицированным исследователям с методологически обоснованным предложением, полностью соответствующим политике обмена данными VA/NIH и применимым законам и правилам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .