Edzés a PTSD tüneteinek és egészségi állapotának javítására idősebb veteránoknál
2026. március 24. frissítette: VA Office of Research and Development
Az edzés PTSD tüneteire és fizikai egészségére gyakorolt hatásának feltárása idősebb, PTSD-ben szenvedő veteránoknál
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) elterjedt a katonai veteránok körében, és több, mint pusztán pszichológiai állapot; A PTSD súlyos negatív hatással van az egészségre, a funkciókra és az életminőségre.
Az idősebb veteránok alkotják a Veterans Health Administration (VHA) által kiszolgált legnagyobb betegpopulációt, és sokan 40+ éve élnek PTSD-vel.
A PTSD-vel küzdő veteránok alacsony szintű fizikai aktivitást végeznek, és idejük nagy részét ülő tevékenységekkel töltik, ami növeli a testi fogyatékosság kockázatát.
A testmozgás előnyei az idősebb felnőttek mentális egészségére és fizikai jólétére jól alátámasztottak, de az edzés hatása a késői PTSD tüneteire új kutatási terület.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 6 hónapos felügyelt gyakorlatok hatását a PTSD tüneteire és a PTSD-vel kapcsolatos állapotokra (pl. funkcionális károsodás, alvás) 188 idősebb, PTSD-ben szenvedő veteránnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán státusz
- ápolásra regisztrálva a Durham VA Health Care Systemnél (VAHCS)
- a fitneszterem 50 mérföldes körzetében lakik
- megfelelnek a PTSD diagnosztikai kritériumainak a CAPS-5 szerint
Kizárási kritériumok:
- bármilyen súlyos pszichotikus tünetekkel járó pszichiátriai rendellenesség anamnézisében az elmúlt 5 évben (pl. bipoláris zavar, mánia), amint azt az ICD-10 F20-F29 kódja jelzi (ICD-9 kategória 298.9)
- kiemelkedő öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkosság miatti kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
- klinikailag szignifikáns: neurológiai rendellenesség, a központi idegrendszer (CNS) működését befolyásoló szisztémás betegség vagy görcsrohamos rendellenesség az elmúlt 5 évben
kontrollálatlan cukorbetegség a következőképpen definiálható:
- Rendellenes éhomi plazma glükóz 126 mg/dl, véletlenszerű plazma glükóz 200 mg/dl
- nincs aktív gyógyszer a cukorbetegség kezelésére (metformin, inzulin stb.)
- a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásában (EHR) nincs olyan klinikai megjegyzés, amely az alapellátó orvos (PCP) vagy az Endo által végzett megfigyelést jelzi a cukorbetegség kezeléséhez
- végstádiumú májbetegség vagy éppen dialízisben részesül
- testi fogyatékosság, amely kizárja az edzőeszközök használatát (segítő mozgást segítő eszközök elfogadhatók)
- jelentős kognitív károsodás vagy Alzheimer-kór vagy demencia diagnózisa
- kórházi kezelés vagy sürgősségi látogatás az elmúlt 6 hónapban edzésre ellenjavallt állapotok miatt (szívesemény, fizikai trauma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Progresszív, több komponensből álló, felügyelt gyakorlatképző csoport.
|
Többkomponensű csoportos gyakorlati beavatkozás, amely a funkcionális edzést hangsúlyozza.
Időtartama 6 hónap, gyakorisága heti 3x.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges öregedés figyelemszabályozás
Egészségügyi oktatási program, amely az idősebb felnőttek számára releváns témákkal foglalkozik.
|
A HA-ATC csoport résztvevői egészségnevelési programot kapnak, amely a "10 kulcs az egészséges öregedéshez" tanterv és a Nemzeti Öregedés Tanácsa "Öregöregedés Mesterségi Programja" mintájára készült.
A HA-ATC egy 8 hetes személyes csoportos programot, majd a fennmaradó 4 hónapban kéthetente tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DSM-V-re vonatkozó klinikus által felvett PTSD-skála (CAPS-5) változás: alapvonaltól 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
|
A PTSD tüneteket az előző hónapban a CAPS-5 klinikai interjúval értékeljük.
Összes tüneti súlyossági pontszámot és tünetcsoport súlyossági pontszámokat számítunk ki. A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek. |
6 hónap
|
|
Hatperces sétateszt változása a kiindulási értéktől a 6. hónapig
Időkeret: 6 hónap
|
Aerob állóképességet mérő teljesítményalapú teszt.
A résztvevőknek utasítás szerint 6 percig kell sétálniuk egy kimért pályán.
A 6 perc alatt megtett távolság a teszt eredménye.
Ennek a tesztnek nincs maximális értéke, de a minimális érték 0 lehet (nem képes semmilyen távolságot megtenni).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Betegséggel Kapcsolatos Kérdőív (PHQ-9) változása a kiindulási értéktől a 6. hónapig
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltő eszköz a depresszió súlyosságának felmérésére.
A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) változása a kiindulási értéktől 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
A PSQI egy önbevalláson alapuló eszköz az alvásminőség és alvászavarok felmérésére.
A PSQI pontszáma 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E3120-R
- RX003120 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VAORD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítás megszüntetését követően a vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adat elérhetővé válik.
Korlátozott adatkészletet (LDS) hoznak létre és osztanak meg egy adathasználati megállapodás (DUA) értelmében, amely megfelelően korlátozza az adatkészlet használatát, és megtiltja a címzettnek, hogy azonosítson vagy újból azonosítson (vagy lépéseket tegyen az azonosítás vagy újbóli azonosítás érdekében) minden olyan személy számára, akinek adatok szerepelnek az adatkészletben. Csak az azonosítatlan (18 HIPAA-tól megfosztott) és anonimizált (azonosító kód, tanulmány vagy egyéb mentes) adatkészletek kerülnek megosztásra.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételt követően azonnal elérhetővé teszik.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítás nélküli metaadatokra vonatkozó kéréseket a PI egy olyan adatmegosztási megállapodás alapján veszi figyelembe, amely a következőket tartalmazza: 1) kötelezettségvállalás az adatok kizárólag kutatási célokra történő felhasználására; 2) elkötelezettség az adatok megfelelő digitális technológia használatával történő védelmére; és 3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Az adatokhoz csak szakképzett kutatók férhetnek hozzá, módszertanilag megalapozott javaslattal, amely teljes mértékben összhangban van a VA/NIH adatmegosztási irányelveivel és a vonatkozó törvényekkel és rendeletekkel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .