Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning for at forbedre PTSD-symptomer og sundhed hos ældre veteraner

24. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udforskning af virkningerne af træning på PTSD-symptomer og fysisk sundhed hos ældre veteraner med PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er udbredt blandt militærveteraner og er mere end blot en psykologisk tilstand; PTSD har dybtgående negative konsekvenser for sundhed, funktion og livskvalitet. Ældre veteraner er den største patientpopulation, der betjenes af Veterans Health Administration (VHA), og mange har levet med PTSD i 40+ år. Veteraner med PTSD engagerer sig i lave niveauer af fysisk aktivitet og bruger meget af deres tid på stillesiddende aktiviteter, hvilket øger deres risiko for fysisk handicap. Fordelene ved træning på mental sundhed og fysisk velvære hos ældre voksne er velunderbyggede, men effekterne af træning på PTSD-symptomer i det sene liv er et nyt studieområde. Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af 6 måneders superviseret træningstræning på PTSD-symptomer og PTSD-relaterede tilstande (f.eks. funktionsnedsættelse, søvn) hos 188 ældre veteraner med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status
  • registreret til behandling hos Durham VA Health Care System (VAHCS)
  • bor inden for 50 miles fra fitnesscenteret
  • opfylde diagnostiske kriterier for PTSD som vurderet af CAPS-5

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med enhver psykiatrisk lidelse med alvorlige psykotiske træk inden for de seneste 5 år (f.eks. bipolar lidelse, mani), som angivet ved ICD-10-koder F20-F29 (ICD-9 kategori 298.9)
  • fremtrædende selvmordstanker eller hospitalsindlæggelse for suicidalitet inden for de foregående 6 måneder
  • klinisk signifikant: neurologisk lidelse, systemisk sygdom, der påvirker centralnervesystemets (CNS) funktion, eller historie med anfaldsforstyrrelser inden for de seneste 5 år

  • ukontrolleret diabetes defineret som:

    • Unormal fastende plasmaglukose 126 mg/dL, tilfældig plasmaglukose 200 mg/dL
    • ingen aktiv medicin til diabetesbehandling (metformin, insulin osv.)
    • ingen kliniske noter i patientens elektroniske patientjournal (EPJ), der indikerer overvågning af primærlæge (PCP) eller Endo for diabetesbehandling)
    • leversygdom i slutstadiet eller i øjeblikket i dialyse
    • fysiske handicap, der udelukker brug af træningsudstyr (mobilitetshjælpemidler accepteres)
    • betydelig kognitiv svækkelse eller diagnose af Alzheimers sygdom eller demens
    • hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg inden for de seneste 6 måneder for tilstande, der er kontraindiceret til træning (hjertehændelse; fysisk traume)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Progressiv, multi-komponent overvåget træningsgruppe.
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
En multikomponent gruppeøvelsesintervention, der lægger vægt på funktionel træning. Varighed er 6 måneder, og hyppigheden er 3 gange om ugen.
Aktiv komparator: Sund aldring opmærksomhedskontrol
Et sundhedsuddannelsesprogram, der behandler emner, der er relevante for ældre voksne.
Andet: Healthy Aging Attention Control (HA-ATC)
Deltagerne i HA-ATC-gruppen vil modtage et sundhedsuddannelsesprogram, der er modelleret efter læseplanen "10 Keys to Healthy Aging" og National Council on Aging's "Aging Mastery Program". HA-ATC vil inkludere et 8-ugers ansigt-til-ansigt gruppeprogram efterfulgt af to-ugentlige sessioner i de resterende 4 måneder.
Andre navne:
  • HA-ATC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministreret PTSD-skala for DSM-V (CAPS-5) Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
PTSD-symptomer over den foregående måned vil blive vurderet med CAPS-5 kliniske interview. Total symptomer sværhedsgrad score og symptomer klynge sværhedsgrad scores vil blive beregnet. Scorer varierer fra 0 til 80, med højere scorer, der afspejler mere alvorlige PTSD-symptomer.
6 måneder
Ændring i seks-minutters gangtest fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Præstationsbaseret måling af aerob udholdenhed. Deltagerne instrueres til at gå langs en afmålt rute i 6 minutter. Den tilbagelagte afstand på 6 minutter er resultatet af denne vurdering. Der er ingen maksimalværdi for denne test, men minimumsværdien kunne være 0 (ikke i stand til at gå nogen afstand).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af depression. Scoren spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
6 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
PSQI er et selvrapporteringsværktøj til vurdering af søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Scorer på PSQI spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3120-R
  • RX003120 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VAORD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der er indsamlet under forsøget, vil efter afidentifikation blive gjort tilgængelige.

Et begrænset datasæt (LDS) vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), der på passende måde begrænser brugen af ​​datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet. Kun de-identificerede (frataget 18 HIPAA) og anonymiserede datasæt (utildelt nogen identifikationskode, undersøgelse eller andet) vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om afidentificerede metadata vil blive behandlet af PI i henhold til en datadelingsaftale, der omfatter: 1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; 2) en forpligtelse til at sikre data ved hjælp af passende digital teknologi; og 3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Dataadgang vil kun blive givet til kvalificerede forskere med et metodisk forsvarligt forslag, der er fuldt i overensstemmelse med VA/NIHs datadelingspolitikker og gældende love og regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner