Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení ke zlepšení příznaků a zdraví PTSD u starších veteránů

24. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zkoumání účinků cvičebního tréninku na příznaky PTSD a fyzické zdraví u starších veteránů s PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je rozšířená mezi vojenskými veterány a je víc než jen psychický stav; PTSD má hluboký negativní dopad na zdraví, funkci a kvalitu života. Starší veteráni jsou největší populací pacientů, kterým slouží Správa zdraví veteránů (VHA), a mnoho z nich žije s PTSD více než 40 let. Veteráni s PTSD provozují nízkou úroveň fyzické aktivity a tráví většinu času sedavými činnostmi, což zvyšuje jejich riziko tělesného postižení. Výhody cvičení na duševní zdraví a fyzickou pohodu u starších dospělých jsou dobře podložené, ale účinky cvičení na symptomy PTSD v pozdním věku jsou novou oblastí studia. Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky 6měsíčního cvičení pod dohledem na symptomy PTSD a stavy související s PTSD (např. funkční poškození, spánek) u 188 starších veteránů s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Status veterána
  • registrovaná pro péči v Durham VA Health Care System (VAHCS)
  • bydlet do 50 mil od fitness centra
  • splňují diagnostická kritéria pro PTSD podle hodnocení CAPS-5

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy se závažnými psychotickými rysy za posledních 5 let (např. bipolární porucha, mánie), jak je uvedeno v MKN-10 kódy F20-F29 (MKN-9 kategorie 298.9)
  • nápadné sebevražedné myšlenky nebo hospitalizace pro sebevraždu v předchozích 6 měsících
  • klinicky významné: neurologická porucha, systémové onemocnění postihující funkci centrálního nervového systému (CNS) nebo záchvatové onemocnění v anamnéze v posledních 5 letech

  • nekontrolovaný diabetes definovaný jako:

    • Abnormální hladina glukózy v plazmě nalačno 126 mg/dl, náhodná hladina glukózy v plazmě 200 mg/dl
    • žádné aktivní léky na léčbu diabetu (metformin, inzulín atd.)
    • žádné klinické poznámky v elektronickém zdravotním záznamu pacienta (EHR) ukazující sledování lékařem primární péče (PCP) nebo Endo pro léčbu diabetu)
    • v konečném stádiu onemocnění jater nebo v současné době podstupující dialýzu
    • fyzické postižení vylučující použití cvičebních pomůcek (přípustné pomůcky na podporu mobility)
    • významné kognitivní poškození nebo diagnóza Alzheimerovy choroby nebo demence
    • hospitalizace nebo návštěva na pohotovosti v posledních 6 měsících pro stavy kontraindikované pro cvičení (srdeční příhoda, fyzické trauma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Progresivní, vícesložková cvičební skupina pod dohledem.
Behaviorální: Cvičení Trénink
Vícesložková skupinová cvičební intervence, která klade důraz na funkční trénink. Doba trvání je 6 měsíců, frekvence je 3x týdně.
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti zdravého stárnutí
Program zdravotní výchovy, který se zabývá tématy relevantními pro starší dospělé.
Jiný: Kontrola pozornosti při zdravém stárnutí (HA-ATC)
Účastníci skupiny HA-ATC získají program výchovy ke zdraví po vzoru kurikula „10 klíčů ke zdravému stárnutí“ a „program „Aging Mastery Program“ Národní rady pro stárnutí. HA-ATC bude zahrnovat 8týdenní skupinový program tváří v tvář, po kterém budou následovat dvoutýdenní sezení po zbývající 4 měsíce.
Ostatní jména:
  • HA-ATC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre PTSD podle DSM-V stanovené klinikem (CAPS-5) změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky PTSD za poslední měsíc budou hodnoceny pomocí klinického rozhovoru CAPS-5. Bude vypočten celkový skór závažnosti příznaků a skóre závažnosti jednotlivých skupin příznaků. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží závažnější příznaky PTSD.
6 měsíců
Změna šestiminutového testu chůze od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Výkonnostní měření aerobní vytrvalosti. Účastníci jsou instruováni, aby šli po změřené dráze po dobu 6 minut. Vzdálenost ušlá za 6 minut je výsledkem tohoto hodnocení. Tento test nemá maximální hodnotu, ale minimální hodnota může být 0 (neschopnost ujít jakoukoli vzdálenost).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) – změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Sebehodnotící nástroj pro posouzení závažnosti deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
6 měsíců
Změna Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
PSQI je nástroj pro sebehodnocení, který slouží k posouzení kvality spánku a poruch spánku. Skóre na PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E3120-R
  • RX003120 (Jiné číslo grantu/financování: VAORD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých účastnících shromážděné během zkoušky budou po deidentifikace zpřístupněny.

Omezená datová sada (LDS) bude vytvořena a sdílena v souladu s Dohodou o používání dat (DUA), která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakéhokoli jednotlivce, jehož data jsou zahrnuta v datové sadě. Sdíleny budou pouze neidentifikované (zbavené 18 HIPAA) a anonymizované datové sady (bez jakéhokoli identifikačního kódu, studie nebo jinak).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o deidentifikovaná metadata budou zvažovány PI na základě dohody o sdílení dat, která zahrnuje: 1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; 2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné digitální technologie; a 3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Přístup k datům bude poskytován pouze kvalifikovaným výzkumníkům s metodologicky správným návrhem, který je plně v souladu se zásadami sdílení dat VA/NIH a platnými zákony a předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit