Oefentraining om PTSS-symptomen en gezondheid bij oudere veteranen te verbeteren
24 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Onderzoek naar de effecten van oefentraining op PTSS-symptomen en lichamelijke gezondheid bij oudere veteranen met PTSS
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt veel voor onder militaire veteranen en is meer dan alleen een psychische aandoening; PTSS heeft ingrijpende negatieve gevolgen voor de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven.
Oudere veteranen vormen de grootste patiëntenpopulatie die wordt bediend door de Veterans Health Administration (VHA), en velen leven al meer dan 40 jaar met PTSS.
Veteranen met PTSS hebben weinig lichamelijke activiteit en brengen een groot deel van hun tijd door met zittende activiteiten, wat hun risico op lichamelijke handicaps vergroot.
De voordelen van lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid en het lichamelijk welzijn bij oudere volwassenen zijn goed onderbouwd, maar de effecten van lichaamsbeweging op PTSS-symptomen op latere leeftijd is een nieuw onderzoeksgebied.
Deze studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van 6 maanden begeleide oefentraining op PTSS-symptomen en PTSS-gerelateerde aandoeningen (bijv. Functionele beperkingen, slaap) bij 188 oudere veteranen met PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen Status
- geregistreerd voor zorg bij Durham VA Health Care System (VAHCS)
- woon binnen een straal van 50 mijl van een fitnesscentrum
- voldoen aan diagnostische criteria voor PTSS zoals beoordeeld door de CAPS-5
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een psychiatrische stoornis met ernstige psychotische kenmerken in de afgelopen 5 jaar (bijv. bipolaire stoornis, manie), zoals aangegeven door ICD-10 codes F20-F29 (ICD-9 categorie 298.9)
- prominente zelfmoordgedachten of ziekenhuisopname wegens suïcidaliteit in de afgelopen 6 maanden
- klinisch significant: neurologische aandoening, systemische ziekte die de functie van het centrale zenuwstelsel (CZS) aantast, of voorgeschiedenis van convulsies in de afgelopen 5 jaar
ongecontroleerde diabetes gedefinieerd als:
- Abnormale nuchtere plasmaglucose 126 mg/dL, willekeurige plasmaglucose 200 mg/dL
- geen actieve medicijnen voor diabetesbeheer (metformine, insuline, enz.)
- geen klinische notities in het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt die toezicht door huisarts (PCP) of Endo voor diabetesmanagement aangeven)
- leverziekte in het eindstadium of ondergaat momenteel dialyse
- fysieke handicaps die het gebruik van fitnessapparatuur onmogelijk maken (hulpmiddelen voor mobiliteit zijn acceptabel)
- significante cognitieve stoornissen of diagnose van de ziekte van Alzheimer of dementie
- ziekenhuisopname of ER-bezoek in de afgelopen 6 maanden voor aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor lichaamsbeweging (hartgebeurtenis; fysiek trauma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Progressieve, uit meerdere componenten bestaande oefentrainingsgroep.
|
Een interventie voor groepsoefeningen met meerdere componenten die de nadruk legt op functionele training.
Duur is 6 maanden en frequentie is 3x per week.
|
|
Actieve vergelijker: Gezond ouder worden Aandachtscontrole
Een programma voor gezondheidseducatie dat onderwerpen behandelt die relevant zijn voor oudere volwassenen.
|
Deelnemers aan de HA-ATC-groep krijgen een programma voor gezondheidseducatie naar het voorbeeld van het curriculum "10 sleutels tot gezond ouder worden" en het "Aging Mastery Program" van de National Council on Aging.
HA-ATC omvat een face-to-face groepsprogramma van 8 weken, gevolgd door tweewekelijkse sessies gedurende de resterende 4 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale voor DSM-V (CAPS-5) Verandering van Baseline tot 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PTSD-symptomen van de afgelopen maand worden beoordeeld met het CAPS-5 klinisch interview.
De totale symptoomernstscore en de ernstscores per symptoomcluster worden berekend.
De scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores ernstigere PTSD-symptomen weerspiegelen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Zes-Minuten Wandeltest van Baseline tot 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prestatiegebaseerde meting van aerobe uithoudingsvermogen.
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 6 minuten over een gemeten parcours te lopen.
De afgelegde afstand in 6 minuten is het resultaat van deze beoordeling.
Er is geen maximumwaarde voor deze test, maar de minimumwaarde kan 0 zijn (niet in staat om enige afstand te lopen).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Verandering vanaf Baseline tot 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van de ernst van depressie.
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PSQI is een zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van slaapkwaliteit en slaapstoornissen.
Scores op de PSQI variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E3120-R
- RX003120 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VAORD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen na de-identificatie beschikbaar worden gesteld.
Er zal een beperkte dataset (LDS) worden gemaakt en gedeeld overeenkomstig een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op gepaste wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om een persoon wiens gegevens zijn opgenomen in de dataset. Alleen geanonimiseerde (ontdaan van 18 HIPAA) en geanonimiseerde datasets (zonder identificatiecode, studie of anderszins) zullen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen onmiddellijk na publicatie beschikbaar worden gesteld.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om geanonimiseerde metagegevens worden door de PI in overweging genomen op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens die het volgende omvat: 1) een verbintenis om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; 2) een toezegging om gegevens te beveiligen met behulp van geschikte digitale technologie; en 3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Gegevenstoegang wordt alleen verleend aan gekwalificeerde onderzoekers, met een methodologisch verantwoord voorstel, volledig in overeenstemming met het VA/NIH-beleid voor het delen van gegevens en de toepasselijke wet- en regelgeving.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .