Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w celu poprawy objawów PTSD i zdrowia u starszych weteranów

24 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badanie wpływu treningu fizycznego na objawy PTSD i zdrowie fizyczne starszych weteranów z PTSD

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest powszechny wśród weteranów wojskowych i jest czymś więcej niż tylko stanem psychicznym; Zespół stresu pourazowego ma głęboki negatywny wpływ na zdrowie, funkcjonowanie i jakość życia. Starsi weterani to największa populacja pacjentów obsługiwana przez Veterans Health Administration (VHA), a wielu z nich żyje z zespołem stresu pourazowego od ponad 40 lat. Weterani z zespołem stresu pourazowego angażują się w niski poziom aktywności fizycznej i spędzają większość czasu na siedzących czynnościach, co zwiększa ryzyko niepełnosprawności fizycznej. Korzyści płynące z ćwiczeń dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia fizycznego osób starszych są dobrze uzasadnione, ale wpływ ćwiczeń fizycznych na objawy PTSD w późnym wieku jest nowym obszarem badań. To badanie ma na celu zbadanie wpływu 6-miesięcznego nadzorowanego treningu fizycznego na objawy PTSD i stany z nim związane (np. upośledzenie czynnościowe, sen) u 188 starszych weteranów z PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status weterana
  • zarejestrowany do opieki w Durham VA Health Care System (VAHCS)
  • mieszkać w promieniu 50 mil od centrum fitness
  • spełniają kryteria diagnostyczne PTSD oceniane przez CAPS-5

Kryteria wyłączenia:

  • historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych o ciężkich cechach psychotycznych w ciągu ostatnich 5 lat (np. choroba afektywna dwubiegunowa, mania), na co wskazują kody ICD-10 F20-F29 (ICD-9 kategoria 298.9)
  • nasilone myśli samobójcze lub hospitalizacja z powodu myśli samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • klinicznie istotne: zaburzenie neurologiczne, choroba ogólnoustrojowa wpływająca na czynność ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub napad padaczkowy w ciągu ostatnich 5 lat

  • niekontrolowana cukrzyca definiowana jako:

    • Nieprawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo 126 mg/dl, przypadkowy poziom glukozy w osoczu 200 mg/dl
    • brak aktywnych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (metformina, insulina itp.)
    • brak notatek klinicznych w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EHR) wskazujących na monitorowanie przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) lub Endo w celu leczenia cukrzycy)
    • schyłkową chorobą wątroby lub obecnie poddawanych dializie
    • niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca korzystanie ze sprzętu do ćwiczeń (dopuszczalne urządzenia wspomagające mobilność)
    • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub rozpoznanie choroby Alzheimera lub demencji
    • hospitalizacja lub wizyta na ostrym dyżurze w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu przeciwwskazań do ćwiczeń (zdarzenie sercowe, uraz fizyczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Progresywny, wieloskładnikowy, nadzorowany trening grupowy.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Wieloskładnikowa interwencja ćwiczeń grupowych, która kładzie nacisk na trening funkcjonalny. Czas trwania to 6 miesięcy, a częstotliwość to 3x w tygodniu.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi zdrowego starzenia się
Program edukacji zdrowotnej, który porusza tematy istotne dla osób starszych.
Inny: Kontrola uwagi zdrowego starzenia się (HA-ATC)
Uczestnicy grupy HA-ATC otrzymają program edukacji zdrowotnej wzorowany na programie „10 kluczy do zdrowego starzenia się” oraz programie National Council on Aging „Aging Mastery Program”. HA-ATC obejmie 8-tygodniowy program grupowy, po którym będą odbywać się co dwa tygodnie sesje przez pozostałe 4 miesiące.
Inne nazwy:
  • HA-ATC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD Obserwacyjna dla DSM-V (CAPS-5) Zmiana od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objawy PTSD z poprzedniego miesiąca będą oceniane za pomocą wywiadu klinicznego CAPS-5.
Zostanie obliczony całkowity wynik nasilenia objawów oraz wyniki nasilenia grup objawów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy PTSD.
6 miesięcy
Zmiana w teście 6-minutowego marszu od wartości wyjściowej do 6 miesiąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar wydolności aerobowej oparty na wynikach. Uczestnicy otrzymują instrukcję przejścia mierzonej trasy w ciągu 6 minut. Wynikiem tej oceny jest pokonana w ciągu 6 minut odległość. W tym teście nie ma maksymalnej wartości, ale minimalna wartość może wynosić 0 (niezdolność do pokonania jakiejkolwiek odległości).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) - Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie do samodzielnej oceny nasilenia depresji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wartości wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburgu (PSQI) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PSQI to narzędzie do samodzielnej oceny jakości i zaburzeń snu. Wyniki w PSQI wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E3120-R
  • RX003120 (Inny numer grantu/finansowania: VAORD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestnika zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione.

Ograniczony zbiór danych (LDS) zostanie utworzony i udostępniony zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych (DUA) odpowiednio ograniczającą wykorzystanie zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikacji lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) każdej osoby, której dane są zawarte w zbiorze danych. Udostępniane będą tylko zbiory danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (pozbawione 18 przepisów HIPAA) i anonimowe (pozbawione jakiegokolwiek kodu identyfikacyjnego, badania lub w inny sposób).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione niezwłocznie po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o metadane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą rozpatrywane przez PI na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która obejmuje: 1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych; 2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii cyfrowej; oraz 3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Dostęp do danych zostanie zapewniony tylko wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, w pełni zgodną z polityką udostępniania danych VA/NIH oraz obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj