Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for å forbedre PTSD-symptomer og helse hos eldre veteraner

24. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utforske effekten av treningstrening på PTSD-symptomer og fysisk helse hos eldre veteraner med PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er utbredt blant militærveteraner og er mer enn bare en psykologisk tilstand; PTSD har dype negative effekter på helse, funksjon og livskvalitet. Eldre veteraner er den største pasientpopulasjonen som betjenes av Veterans Health Administration (VHA), og mange har levd med PTSD i 40+ år. Veteraner med PTSD engasjerer seg i lave nivåer av fysisk aktivitet og tilbringer mye av tiden sin i stillesittende aktiviteter, noe som øker risikoen for fysisk funksjonshemming. Fordelene med trening på mental helse og fysisk velvære hos eldre voksne er godt underbygget, men effekten av trening på PTSD-symptomer i slutten av livet er et nytt studieområde. Denne studien er designet for å undersøke effekten av 6 måneders overvåket treningstrening på PTSD-symptomer og PTSD-relaterte tilstander (f.eks. funksjonshemming, søvn) hos 188 eldre veteraner med PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran status
  • registrert for omsorg ved Durham VA Health Care System (VAHCS)
  • bor innenfor 50 miles fra treningssenteret
  • oppfylle diagnostiske kriterier for PTSD som vurdert av CAPS-5

Ekskluderingskriterier:

  • historie med noen psykiatrisk lidelse med alvorlige psykotiske trekk de siste 5 årene (f.eks. bipolar lidelse, mani), som indikert av ICD-10-kodene F20-F29 (ICD-9 kategori 298.9)
  • fremtredende selvmordstanker eller sykehusinnleggelse for suicidalitet de siste 6 månedene
  • klinisk signifikant: nevrologisk lidelse, systemisk sykdom som påvirker funksjonen av sentralnervesystemet (CNS), eller historie med anfallsforstyrrelse de siste 5 årene

  • ukontrollert diabetes definert som:

    • Unormal fastende plasmaglukose 126 mg/dL, tilfeldig plasmaglukose 200 mg/dL
    • ingen aktive medisiner for diabetesbehandling (metformin, insulin, etc.)
    • ingen kliniske notater i pasientens elektroniske helsejournal (EPJ) som indikerer overvåking av primærlege (PCP) eller Endo for diabetesbehandling)
    • leversykdom i sluttstadiet eller som for tiden får dialyse
    • fysiske funksjonshemminger som utelukker bruk av treningsutstyr (mobilitetshjelpemidler aksepteres)
    • betydelig kognitiv svikt eller diagnose av Alzheimers sykdom eller demens
    • sykehusinnleggelse eller akuttbesøk de siste 6 månedene for forhold som er kontraindisert for trening (hjertehendelse; fysisk traume)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Progressiv, multi-komponent overvåket treningsgruppe.
Atferdsmessig: Trening
En multi-komponent gruppetreningsintervensjon som legger vekt på funksjonell trening. Varighet er 6 måneder, og hyppigheten er 3x per uke.
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll for sunn aldring
Et helseopplæringsprogram som tar for seg temaer som er relevante for eldre voksne.
Annen: Healthy Aging Attention Control (HA-ATC)
Deltakere i HA-ATC-gruppen vil motta et helseutdanningsprogram basert på læreplanen "10 Keys to Healthy Aging" og National Council on Aging sitt "Aging Mastery Program". HA-ATC vil inkludere et 8-ukers ansikt-til-ansikt gruppeprogram etterfulgt av to-ukentlige økter i de resterende 4 månedene.
Andre navn:
  • HA-ATC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-V (CAPS-5) Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
PTSD-symptomer over den forrige måneden vil bli vurdert med CAPS-5 klinisk intervju. Total symptom alvorlighetsscore og symptomklynge alvorlighetsscore vil bli beregnet. Scorene varierer fra 0 til 80, der høyere score reflekterer mer alvorlige PTSD-symptomer.
6 måneder
Endring i seks-minutters gangtest fra baseline til seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ytelsesbasert måling av aerob utholdenhet. Deltakerne blir bedt om å gå langs en oppmålt bane i 6 minutter. Avstanden gått på 6 minutter er resultatet av denne vurderingen. Det er ingen maksimalverdi for denne testen, men minimumsverdien kan være 0 (ikke i stand til å gå noen avstand).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsverktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Poengsummer varierer fra 0 til 27, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
6 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
PSQI er et selvrapporteringsverktøy for å vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser. Poengsummen på PSQI varierer fra 0 til 21, hvor høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Shepherd Hall, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E3120-R
  • RX003120 (Annet stipend/finansieringsnummer: VAORD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli gjort tilgjengelig.

Et begrenset datasett (LDS) vil bli opprettet og delt i henhold til en databruksavtale (DUA) som på passende måte begrenser bruken av datasettet og forbyr mottakeren fra å identifisere eller re-identifisere (eller ta skritt for å identifisere eller re-identifisere) en person som har data er inkludert i datasettet. Bare avidentifiserte (fratatt 18 HIPAA) og anonymiserte datasett (uten identifiseringskode, studie eller annet) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om avidentifiserte metadata vil bli vurdert av PI, under en datadelingsavtale som inkluderer: 1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål; 2) en forpliktelse til å sikre data ved hjelp av passende digital teknologi; og 3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analysene er fullført. Datatilgang vil kun gis til kvalifiserte forskere, med et metodisk forsvarlig forslag, helt i samsvar med VA/NIHs retningslinjer for datadeling og gjeldende lover og forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere