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法国全国无脾患者队列的并发症危险因素评估 (SPLEEN)

2026年7月15日更新者：Poitiers University Hospital

脾脏可能因外伤、癌症、自身免疫性疾病或进行诊断而通过手术切除。由于放疗或脾动脉栓塞，脾脏可能无功能。这些患者因包囊菌、癌症和血栓栓塞性疾病而面临感染性疾病的风险。本研究的目的是评估没有脾脏的法国患者发生的并发症，并实施新的诊断工具进行随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

无脾

详细说明

无脾可以是先天性的或获得性的。获得性无脾可能是由于诊断性或治疗性手术、脾动脉栓塞术或放疗所致。 2003 年，脾切除患者的发病率估计在 10 至 15/100 000 人之间。最近的数据表明，由于脾动脉栓塞的增加，脾切除术减少了。 212年至2016年，仍有约4000例脾切除。

已知无脾患者存在三种不同的风险：感染性、肿瘤性和血栓栓塞性。脾切除患者感染并发症的患病率为3.2%，死亡率为1.4%。一项包括 8149 名切除脾脏的退伍军人在内的美国队列研究表明，在为期 27 年的随访期间，患癌症的风险增加了，血栓栓塞性疾病的风险也增加了。这些风险的病理生理学并不为人所知。

评估脾脏功能的工具很少：红细胞中的 Howell-Jolly 小体、闪烁显像。这些工具缺乏敏感性，并且与无脾患者的并发症无关。

为了更好地了解无脾患者的脾脏功能和免疫力如何随时间演变，纵向随访可能会有用。脾切除患者、受益于脾动脉栓塞术的患者和接受放疗的患者之间可能存在一些差异。这三组之间的传染风险可能不同。实施评估残余脾脏功能的新工具可以改善这些患者的管理。前瞻性随访旨在准确估计该人群感染性和非感染性并发症的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Corinne Lorrain
电话号码：+33 5 49 44 39 30
邮箱：corinne.lorrain@chu-poitiers.fr

研究联系人备份

姓名：Mathieu PUYADE, MD
电话号码：+33 5 49 44 32 76
邮箱：mathieu.puyade@chu-poitiers.fr

学习地点

法国
- - Angoulême、法国、16959
    - 招聘中
    - C.H. d'Angoulême
    - 接触：
      
      Agnès RICHE, MD
      
      邮箱：agnes.riche@ch-angouleme.fr
  - Argenteuil、法国、95100
    - 招聘中
    - C.H. Victor Dupouy
    - 接触：
      
      Damien CONTOU, MD
      
      电话号码：+33 1 34 23 11 73
      
      邮箱：damien.contou@ch-argenteuil.fr
  - Béthune、法国、62660
    - 撤销
    - C.H. de Béthune
  - Chartres、法国、28019
    - 主动，不招人
    - Hôpitaux de Chartres
  - Lille、法国、59037
    - 招聘中
    - C.H.U. de Lille
    - 接触：
      
      Fanny VUOTTO, MD
      
      邮箱：fanny.vuotto@chru-lille.fr
  - Montpellier、法国、34295
    - 招聘中
    - C.H.U. de Montpellier
    - 接触：
      
      Corinne MERLE, MD
      
      邮箱：c-merle_de_boever@chu-montpellier.fr
  - Nantes、法国、44093
    - 招聘中
    - Hôtel-Dieu - CHU de Nantes
    - 接触：
      
      Maeva LEFEBVRE, MD
      
      邮箱：maeva.lefebvre@chu-nantes.fr
  - Poitiers、法国、86000
    - 招聘中
    - C.H.U. de Poitiers
    - 接触：
      
      Mathieu PUYADE, MD
      
      电话号码：+33 5 49 44 2 76
      
      邮箱：mathieu.puyade@chu-poitiers.fr
  - Rouen、法国、76031
    - 尚未招聘
    - C.H.U. de Rouen
    - 接触：
      
      Manuel ETIENNE, MD
      
      邮箱：manuel.etienne@chu-rouen.fr
  - Toulouse、法国、31059
    - 招聘中
    - C.H.U. de Toulouse
    - 接触：
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      邮箱：martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
  - Tourcoing、法国、59208
    - 招聘中
    - C.H. de Tourcoing
    - 接触：
      
      Nathalie VIGET, MD
      
      邮箱：nviget@ch-tourcoing.fr
  - Valenciennes、法国、59300
    - 招聘中
    - C.H. de Valenciennes
    - 接触：
      
      Nicolas ETTAHAR, MD
      
      邮箱：ettahar-n@ch-valenciennes.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

由于脾切除术、动脉栓塞术或脾脏放疗而导致获得性无脾的患者 >18 岁

描述

纳入标准：

≥18岁
由于脾切除术、脾动脉栓塞术或放疗而导致无脾

排除标准：

遗传性无脾症，包括病态细胞病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
单组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
并发症危险因素的评估大体时间：3年	脾切除术与其他类型无脾术在感染性疾病、癌症和血栓栓塞性疾病患病率方面的比较	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

合作者

Pr Pierre BUFFET Institut National de la Transfusion Sanguine

Dr Edouard TUAILLON Département Bactériologie-Virologie/INSERM U1058 CHU de Montpellier

调查人员

首席研究员：Mathieu PUYADE, MD、C.H.U. de Poitiers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月9日

初级完成 (估计的)

2040年1月1日

研究完成 (估计的)

2040年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日