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무비증 환자의 프랑스 국립 코호트에서 합병증 위험 요인의 평가 (SPLEEN)

2024년 1월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital

비장은 외상, 암, 자가 면역 질환 또는 진단 수행을 위해 외과적으로 제거되었을 수 있습니다. 방사선 요법이나 비장 동맥 색전증으로 인해 비장이 기능하지 않을 수 있습니다. 이 환자들은 캡슐화 된 박테리아, 암 및 혈전 색전증 질환으로 인한 전염병의 위험이 있습니다. 이 연구의 목적은 비장이 없는 프랑스 환자에서 발생하는 합병증을 평가하고 추적 관찰을 위한 새로운 진단 도구를 구현하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

아스플레니아

상세 설명

무비증은 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 후천성 무비증은 진단 또는 치료 수술, 비장 동맥 색전술 또는 방사선 요법으로 인해 발생할 수 있습니다. 2003년에 비장 절제술을 받은 환자의 발병률은 10~15/100,000명 사이로 추정되었습니다. 보다 최근의 데이터는 비장 동맥 색전술의 증가로 인한 비장 절제술의 감소를 제안했습니다. 212년부터 2016년까지 약 4000건의 비장 절제술이 시행되었습니다.

무비증 환자에게는 감염성, 종양성 및 혈전색전증의 세 가지 다른 위험이 알려져 있습니다. 비장절제술을 받은 환자에서 감염성 합병증의 유병률은 3.2%, 사망률은 1.4%였다. 8,149명의 비장 절제술을 받은 재향군인을 포함한 미국 코호트 연구에서는 27년의 추적 기간 동안 암 위험이 증가했으며 혈전색전성 질환의 위험도 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 위험의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다.

비장 기능을 평가하는 도구는 거의 없습니다. 적혈구의 Howell-Jolly 소체, 신티그래피. 이러한 도구는 감도가 부족하고 무비증 환자의 합병증과 관련이 없습니다.

비장 기능과 무비증 환자의 면역이 시간 동안 어떻게 진화하는지 더 잘 이해하려면 종단 추적이 유용할 수 있습니다. 비장 절제술을 받은 환자, 비장 동맥 색전술로 혜택을 받은 환자, 방사선 요법을 받은 환자 사이에는 약간의 차이가 있을 수 있습니다. 감염 위험은 이 세 그룹 간에 다를 수 있습니다. 잔류 비장 기능을 평가하는 새로운 도구를 구현하면 이러한 환자의 관리를 개선할 수 있습니다. 전향적 후속 조치는 이 집단에서 감염성 및 비감염성 합병증의 발생률을 정확하게 추정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Corinne Lorrain
전화번호: +33 5 49 44 39 30
이메일: corinne.lorrain@chu-poitiers.fr

연구 연락처 백업

이름: Mathieu PUYADE, MD
전화번호: +33 5 49 44 32 76
이메일: mathieu.puyade@chu-poitiers.fr

연구 장소

프랑스
- - Angoulême, 프랑스, 16959
    - 모병
    - C.H. d'Angoulême
    - 연락하다:
      
      Agnès RICHE, MD
      
      이메일: agnes.riche@ch-angouleme.fr
  - Argenteuil, 프랑스, 95100
    - 모병
    - C.H. Victor Dupouy
    - 연락하다:
      
      Damien CONTOU, MD
      
      전화번호: +33 1 34 23 11 73
      
      이메일: damien.contou@ch-argenteuil.fr
  - Béthune, 프랑스, 62660
    - 모병
    - C.H. de Béthune
    - 연락하다:
      
      NGUYEN Sophie, MD
      
      이메일: snguyen@ch-bethune.fr
  - Chartres, 프랑스, 28019
    - 모병
    - Hôpitaux de Chartres
    - 연락하다:
      
      Iuliana DARASTEANU, MD
      
      이메일: jdarasteanu@ch-chartres.fr
  - Lille, 프랑스, 59037
    - 모병
    - C.H.U. de Lille
    - 연락하다:
      
      Fanny VUOTTO, MD
      
      이메일: fanny.vuotto@chru-lille.fr
  - Montpellier, 프랑스, 34295
    - 모병
    - C.H.U. de Montpellier
    - 연락하다:
      
      Alain MAKINSON, MD
      
      이메일: a-makinson@chu-montpellier.fr
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 모병
    - Hôtel-Dieu - CHU de Nantes
    - 연락하다:
      
      Maeva LEFEBVRE, MD
      
      이메일: maeva.lefebvre@chu-nantes.fr
  - Poitiers, 프랑스, 86000
    - 모병
    - C.H.U. de Poitiers
    - 연락하다:
      
      Mathieu PUYADE, MD
      
      전화번호: +33 5 49 44 2 76
      
      이메일: mathieu.puyade@chu-poitiers.fr
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - 아직 모집하지 않음
    - C.H.U. de Rouen
    - 연락하다:
      
      Manuel ETIENNE, MD
      
      이메일: manuel.etienne@chu-rouen.fr
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - 모병
    - C.H.U. de Toulouse
    - 연락하다:
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      이메일: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
  - Tourcoing, 프랑스, 59208
    - 모병
    - C.H. de Tourcoing
    - 연락하다:
      
      Nathalie VIGET, MD
      
      이메일: nviget@ch-tourcoing.fr
  - Valenciennes, 프랑스, 59300
    - 모병
    - C.H. de Valenciennes
    - 연락하다:
      
      Nicolas ETTAHAR, MD
      
      이메일: ettahar-n@ch-valenciennes.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비장 절제술, 동맥 색전술 또는 비장 방사선 요법으로 인해 후천성 무비증이 있는 >18세 환자

설명

포함 기준:

≥18세
비장 절제술, 비장 동맥 색전술 또는 방사선 요법으로 인한 무비증이 있는 경우

제외 기준:

병든 세포병을 포함한 유전성 무비증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
합병증 위험 요인 평가 기간: 3 년	감염성 질환, 암 및 혈전색전증의 유병률에 대한 비장절제술과 다른 무비증의 비교	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

협력자

Pr Pierre BUFFET Institut National de la Transfusion Sanguine

Dr Edouard TUAILLON Département Bactériologie-Virologie/INSERM U1058 CHU de Montpellier

수사관

수석 연구원: Mathieu PUYADE, MD, C.H.U. de Poitiers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

SPLEEN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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