Komplikaatioriskitekijöiden arviointi Ranskan kansallisessa aspleniapotilaiden kohortissa (SPLEEN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asplenia voi olla synnynnäinen tai hankittu. Hankittu asplenia voi johtua diagnostisesta tai terapeuttisesta leikkauksesta, pernan valtimon embolisaatiosta tai sädehoidosta. Vuonna 2003 pernanpoistopotilaiden ilmaantuvuuden arvioitiin olevan 10-15/100 000 henkilöä. Uusimmat tiedot viittaavat pernan poiston vähenemiseen pernavaltimon embolisaation lisääntymisen vuoksi. Vuodesta 212 vuoteen 2016 oli vielä tehty noin 4000 pernanpoistoa.
Aspleniapotilaille tunnetaan kolme erilaista riskiä: tarttuva, neoplastinen ja tromboembolinen. Infektiokomplikaatioiden esiintyvyys potilailla, joilta perna oli poistettu, oli 3,2 % ja kuolleisuus 1,4 %. Yhdysvaltalainen kohorttitutkimus, johon osallistui 8 149 pernanpoistoveteraania, on osoittanut, että syöpäriski kasvoi, samoin tromboembolisen sairauden riski, 27 vuoden seurantajakson aikana. Näiden riskien patofysiologiaa ei tunneta hyvin.
Pernan toiminnan arvioimiseen on hyvin vähän työkaluja: Howell-Jolly-kappaleet punasoluissa, skintigrafia. Näistä työkaluista puuttuu herkkyys, eivätkä ne korreloi pernalihaspotilaiden komplikaatioiden kanssa.
Pitkittäinen seuranta voisi olla hyödyllistä ymmärtääksesi paremmin, kuinka pernatoiminta ja kuinka immuniteetti kehittyy ajan kuluessa pernapotilailla. Pernanpoistopotilaiden, pernavaltimon embolisaatiosta hyötyneiden ja sädehoitoa saaneiden potilaiden välillä saattaa olla eroja. Tartuntariski voi olla erilainen näiden kolmen ryhmän välillä. Uusien jäännöspernan toiminnan arviointityökalujen käyttöönotto voisi parantaa näiden potilaiden hoitoa. Tulevan seurannan tavoitteena on arvioida tarkasti tarttuvien ja ei-tarttuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne LORRAIN
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 39 30
- Sähköposti: corinne.lorrain@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu PUYADE, MD
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 32 76
- Sähköposti: mathieu.puyade@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angoulême, Ranska, 16959
- Rekrytointi
- C.H. d'Angoulême
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnès RICHE, MD
- Sähköposti: agnes.riche@ch-angouleme.fr
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Rekrytointi
- C.H. Victor Dupouy
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien CONTOU, MD
- Puhelinnumero: +33 1 34 23 11 73
- Sähköposti: damien.contou@ch-argenteuil.fr
-
Béthune, Ranska, 62660
- Rekrytointi
- C.H. de Béthune
-
Ottaa yhteyttä:
- NGUYEN Sophie, MD
- Sähköposti: snguyen@ch-bethune.fr
-
Chartres, Ranska, 28019
- Rekrytointi
- Hôpitaux de Chartres
-
Ottaa yhteyttä:
- Iuliana DARASTEANU, MD
- Sähköposti: jdarasteanu@ch-chartres.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- C.H.U. de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny VUOTTO, MD
- Sähköposti: fanny.vuotto@chru-lille.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- C.H.U. de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain MAKINSON, MD
- Sähköposti: a-makinson@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Hôtel-Dieu - CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Maeva LEFEBVRE, MD
- Sähköposti: maeva.lefebvre@chu-nantes.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- C.H.U. de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu PUYADE, MD
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 2 76
- Sähköposti: mathieu.puyade@chu-poitiers.fr
-
Rouen, Ranska, 76031
- Ei vielä rekrytointia
- C.H.U. de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel ETIENNE, MD
- Sähköposti: manuel.etienne@chu-rouen.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- C.H.U. de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
- Sähköposti: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Rekrytointi
- C.H. de Tourcoing
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie VIGET, MD
- Sähköposti: nviget@ch-tourcoing.fr
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- C.H. de Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas ETTAHAR, MD
- Sähköposti: ettahar-n@ch-valenciennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotias
- Pernan poistosta, pernan valtimon embolisaatiosta tai sädehoidosta johtuva asplenia
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen asplenia, mukaan lukien sairassolusairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioriskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Splenektomian ja muun tyyppisen asplenian vertailu tartuntatautien, syövän ja tromboembolian esiintyvyyden suhteen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu PUYADE, MD, C.H.U. de Poitiers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kristinsson SY, Gridley G, Hoover RN, Check D, Landgren O. Long-term risks after splenectomy among 8,149 cancer-free American veterans: a cohort study with up to 27 years follow-up. Haematologica. 2014 Feb;99(2):392-8. doi: 10.3324/haematol.2013.092460. Epub 2013 Sep 20.
- Mebius RE, Kraal G. Structure and function of the spleen. Nat Rev Immunol. 2005 Aug;5(8):606-16. doi: 10.1038/nri1669.
- Aiolfi A, Inaba K, Strumwasser A, Matsushima K, Grabo D, Benjamin E, Lam L, Demetriades D. Splenic artery embolization versus splenectomy: Analysis for early in-hospital infectious complications and outcomes. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Sep;83(3):356-360. doi: 10.1097/TA.0000000000001550.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLEEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .