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晕厥后使用循环记录仪进行心动过缓风险分层

2020年1月7日更新者：Central Hospital, Nancy, France

南锡大学医院使用循环记录仪进行晕厥后心动过缓高危患者识别的一项观察性研究

晕厥是一种常见症状，可能与传导障碍有关。如果没有证实心动过缓，通常需要植入植入式循环记录器。

在某些情况下，植入式循环记录器记录心脏传导障碍。在这项研究中，我们想尝试确定一组患者，我们可以立即为其植入起搏器，而无需事先植入植入式循环记录器，因为在询问植入式循环记录器后植入起搏器的可能性很高。这对于减少对患者的干预和医疗保健系统的经济方面会很有趣

研究概览

地位

未知

条件

植入式循环记录器

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
    - 招聘中
    - De Ciancio
    - 接触：
      
      Arnaud OLIVIER, MD
      
      邮箱：a.olivier@chru-nancy.fr
    - 接触：
      
      Guillaume E DE CIANCIO
      
      电话号码：0683050105
      
      邮箱：g.deciancio@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在南锡教学医院受益于植入式环路记录仪的所有患者

描述

纳入标准：

南锡教学医院的所有患者都受益于植入式循环记录仪

排除标准：

无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晕厥和植入式循环记录器南锡大学医院发生晕厥后植入皮下循环记录仪的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
显着的心动过缓导致植入起搏器大体时间：在登记显着心律失常时或在 3 年随访结束时	2° 和 3° 房室传导阻滞，窦房结功能障碍伴暂停 > 8 秒或 > 3 秒并伴有症状，病态窦房结综合征	在登记显着心律失常时或在 3 年随访结束时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
没有植入可植入循环记录器的益处的患者组大体时间：在 3 年的随访结束时	监测期间循环记录仪显示的非明显心动过缓或心律失常	在 3 年的随访结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月9日

初级完成 (预期的)

2020年1月31日

研究完成 (预期的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月13日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月7日

最后验证

2019年12月1日