Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bradycardia kockázatának rétegződése hurokrögzítővel ájulás után

2020. január 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Nagy kockázatú bradycardia betegazonosítás ájulás után hurokrögzítővel megfigyelési vizsgálat a Nancy Egyetemi Kórházban

Az ájulás gyakori tünet, amely konduktív zavarhoz vezethet. Ha nem hitelesítik a bradycardiát, gyakran szükséges beültethető hurokrögzítő beültetése.

Egyes esetekben a beültethető hurokrögzítő rögzíti a szívvezetési zavarokat. Ebben a tanulmányban szeretnénk megkísérelni azonosítani azoknak a betegeknek a csoportját, akiknek a beültethető hurokrögzítő előzetes beültetése nélkül azonnal beültethetnénk pacemakert, tekintettel arra, hogy a beültethető hurokrögzítő lekérdezése után nagy a valószínűsége a pacemaker beültetésének. Érdekes lenne a betegek beavatkozásainak csökkentése és az egészségügyi ellátórendszer gazdasági oldala

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2010. január 1. és 2019. december 31. között beültethető hurokrögzítőt kapott a Nancy's Teaching Hospitalban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki részesült a Nancy's Teaching Hospital beültethető hurokrögzítőjéből

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Syncope és beültethető hurokrögzítő
A szubkután hurokrögzítőt beültetett betegek ájulás után a Nancy Egyetemi Kórházban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős bradycardia, amely pacemaker beültetés jelzésével jár
Időkeret: A szignifikáns aritmia felvételének pillanatában vagy a 3 éves követési időszak végén
2°-os és 3°-os AV-blokk, sinuscsomó-diszfunkció > 8 másodperces vagy > 3 másodperces szünettel, kísérő tünetekkel, beteg sinus szindróma
A szignifikáns aritmia felvételének pillanatában vagy a 3 éves követési időszak végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beültethető hurokrögzítő beültetéséből származó előnyök nélküli betegcsoport
Időkeret: A 3 éves követés végén
nem szignifikáns bradicardia vagy arthmiák, amelyeket a hurokrögzítő tárt fel a monitorozás során
A 3 éves követés végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019PI198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

anonim egyéni adatok lennének elérhetőek a beültetés előtti jellemzők és a klinikai eredmények megalapozásához

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmet a vizsgálócsoport felülvizsgálja. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel