Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka bradykardii za pomocą rejestratora pętli po omdleniu

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem bradykardii po omdleniu za pomocą rejestratora pętli, badanie obserwacyjne w szpitalu uniwersyteckim w Nancy

Omdlenie jest częstym objawem, który może być związany z zaburzeniem przewodzenia. Jeśli nie potwierdzono bradykardii, często konieczne jest wszczepienie wszczepialnego rejestratora pętlowego.

W niektórych przypadkach wszczepialny rejestrator pętlowy rejestruje zaburzenia przewodzenia w sercu. W tym badaniu chcemy spróbować zidentyfikować grupę pacjentów, u których moglibyśmy natychmiast wszczepić stymulator bez uprzedniej implantacji wszczepialnego rejestratora pętlowego, biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo wszczepienia stymulatora po przesłuchaniu wszczepialnego rejestratora pętlowego. Byłoby to interesujące z punktu widzenia ograniczenia interwencji dla pacjentów i ekonomicznego aspektu systemu ochrony zdrowia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z wszczepialnego rejestratora pętli w Nancy's Teaching Hospital w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy skorzystali z wszczepialnego rejestratora pętli w Szpitalu Klinicznym Nancy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Omdlenie i wszczepialny rejestrator pętli
Pacjenci, którym wszczepiono podskórny rejestrator pętli po omdleniu w szpitalu uniwersyteckim w Nancy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znaczna bradykardia, której wynikiem jest wskazanie do wszczepienia stymulatora
Ramy czasowe: W momencie zarejestrowania istotnej arytmii lub pod koniec 3-letniej obserwacji
Blok AV 2° i 3°, dysfunkcja węzła zatokowego z pauzą > 8 s lub > 3 s z towarzyszącymi objawami, zespół chorego węzła zatokowego
W momencie zarejestrowania istotnej arytmii lub pod koniec 3-letniej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa pacjentów bez korzyści z implantacji wszczepialnego rejestratora pętli
Ramy czasowe: Pod koniec 3-letniej obserwacji
nieistotne bradikardie lub arytmie ujawnione przez rejestrator pętlowy podczas monitorowania
Pod koniec 3-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PI198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dostępne byłyby anonimowe indywidualne dane dotyczące podstawowych cech przedimplantacyjnych i wyników klinicznych

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez zespół badaczy. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj