Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bradykardi-riskstratifiering med loopinspelare efter synkope

7 januari 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Bradykardi högriskpatientidentifiering efter synkope med loopinspelare en observationsstudie på Nancy University Hospital

Synkope är ett vanligt symptom som kan vara relaterat till en konduktiv störning. Om ingen bradykardi är autentiserad är det ofta nödvändigt att implantera en implanterbar loop-skrivare.

I vissa fall registrerar implanterbar loop-inspelare hjärtkonduktiva störningar. I den här studien vill vi försöka identifiera en grupp patienter för vilka vi omedelbart skulle kunna implantera en pacemaker utan föregående implantation av en implanterbar loop-inspelare givet den höga sannolikheten för implantation av en pacemaker efter förhör med den implanterbara loop-registratorn. Det skulle vara intressant för att minska insatserna för patienterna och för den ekonomiska aspekten av sjukvården

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har haft nytta av en implanterbar loop-inspelare på Nancy's Teaching Hospital mellan 1 januari 2010 och 31 december 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har haft nytta av en implanterbar loop-inspelare på Nancy's Teaching Hospital

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Synkope och implanterbar loop-inspelare
Patienter som implanterades med en subkutan loopregistrator efter synkope på Nancy University Hospital

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
signifikant bradykardi med resultat med en indikation på pacemakerimplantation
Tidsram: Vid tidpunkten för registrering av en signifikant arytmi eller i slutet av de tre åren av uppföljning
2° och 3° AV-block, sinusknutedysfunktion med paus > 8 sek eller > 3 sek med samtidiga symtom, sick sinus syndrom
Vid tidpunkten för registrering av en signifikant arytmi eller i slutet av de tre åren av uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientgrupp utan fördel av implantation av den implanterbara slingregistratorn
Tidsram: I slutet av 3 års uppföljning
icke signifikant bradikardi eller arytmi som avslöjas av loop-skrivare under övervakning
I slutet av 3 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019PI198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

anonyma individuella data för att basera preimplantatoriska egenskaper och kliniska resultat skulle vara tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av utredarteamet. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera