Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bradykardian riskin kerrostuminen silmukanauhurilla pyörtymisen jälkeen

tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Bradykardian suuren riskin potilastunnistus pyörtymisen jälkeen silmukanauhurilla havaintotutkimus Nancyn yliopistollisessa sairaalassa

Pyörtyminen on yleinen oire, joka voi liittyä johtavuushäiriöön. Jos bradykardiaa ei todeta, on usein tarpeen implantoida implantoitava silmukkatallennin.

Joissakin tapauksissa implantoitava silmukkatallennin tallentaa sydämen johtavuushäiriöitä. Tässä tutkimuksessa haluamme yrittää tunnistaa ryhmän potilaita, joille voisimme välittömästi implantoida sydämentahdistimen ilman etukäteen implantoitavaa silmukkatallenninta, koska sydämentahdistimen implantointi on suuri todennäköisyys implantoitavan silmukkatallentimen kyselyn jälkeen. Se olisi kiinnostavaa potilaiden interventioiden vähentämisen ja terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisen puolen kannalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat hyötyneet implantoitavasta silmukasta Nancyn opetussairaalassa 1.1.2010-31.12.2019 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat hyötyneet Nancyn opetussairaalan implantoitavasta silmukasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syncope ja istutettava silmukkatallennin
Potilaat, joille on istutettu ihonalainen Loop Recorder pyörtymisen jälkeen Nancyn yliopistollisessa sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkittävä bradykardia, joka johtaa sydämentahdistimen implantointiin
Aikaikkuna: Merkittävän rytmihäiriön rekisteröintihetkellä tai 3 vuoden seurannan lopussa
2° ja 3° AV-katkos, sinussolmukkeen toimintahäiriö ja tauko > 8 sekuntia tai > 3 sekuntia ja samanaikaisia ​​oireita, sairas poskiontelooireyhtymä
Merkittävän rytmihäiriön rekisteröintihetkellä tai 3 vuoden seurannan lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasryhmä, jolle ei ole hyötyä implantoitavan silmukan tallentimen implantoinnista
Aikaikkuna: 3 vuoden seurannan lopussa
ei merkitsevä bradikardia tai rytmihäiriöt, jotka on paljastettu silmukkatallentimella monitoroinnin aikana
3 vuoden seurannan lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PI198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymejä yksittäisiä tietoja ennen implantaatiota koskevista ominaisuuksista ja kliinisistä tuloksista olisi saatavilla

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkintaryhmä käsittelee tietojen käyttöpyynnön. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implantoitava Loop Recorder

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa