Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bradykardirisikostratificering med loopoptager efter synkope

7. januar 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Bradykardi Højrisikopatientidentifikation efter synkope med loopoptager en observationsundersøgelse på Nancy University Hospital

Synkope er et almindeligt symptom, der kan være relateret til en ledende lidelse. Hvis ingen bradykardi er autentificeret, er det ofte nødvendigt at implantere en implanterbar loop-optager.

I nogle tilfælde optager implanterbar loop-optager hjerteledningsforstyrrelser. I denne undersøgelse ønsker vi at forsøge at identificere en gruppe patienter, for hvem vi umiddelbart kunne implantere en pacemaker uden forudgående implantation af en implanterbar loop-optager givet den høje sandsynlighed for implantation af en pacemaker efter afhøring af den implanterbare loop-optager. Det ville være interessant for at reducere indsatsen for patienterne og for det økonomiske aspekt af sundhedsvæsenet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har nydt godt af en implanterbar loop-optager på Nancy's Teaching Hospital mellem 1. januar 2010 og 31. december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har haft gavn af en implanterbar loop-optager på Nancy's Teaching Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Synkope og implanterbar loop-optager
Patienter implanteret med en subkutan loop-optager efter synkope på Nancy Universitetshospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
signifikant bradykardi, som resulterer med en indikation af pacemakerimplantation
Tidsramme: På tidspunktet for registrering af en signifikant arytmi eller i slutningen af ​​de 3 års opfølgning
2° og 3° AV-blok, sinusknudedysfunktion med pause > 8 sek eller > 3 sek med samtidige symptomer, sick sinus syndrom
På tidspunktet for registrering af en signifikant arytmi eller i slutningen af ​​de 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientgruppe uden fordel af implantation af den implanterbare sløjfeoptager
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​de 3 års opfølgning
ikke signifikant bradikardi eller arytmi afsløret af loop recorder under monitorering
Ved afslutningen af ​​de 3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PI198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

anonyme individuelle data til at basere præimplantatoriske karakteristika og kliniske resultater ville være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om dataadgang vil blive gennemgået af efterforskerteamet. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implanterbar loop-optager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner