Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bradykardie-Risikostratifizierung mit Loop Recorder nach Synkope

7. Januar 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Bradykardie-Hochrisikopatientenidentifikation nach Synkope mit Schleifenrecorder eine Beobachtungsstudie im Universitätskrankenhaus Nancy

Synkopen sind ein häufiges Symptom, das mit einer Leitungsstörung zusammenhängen kann. Wenn keine Bradykardie authentifiziert wird, ist es oft notwendig, einen implantierbaren Schleifenrekorder zu implantieren.

In manchen Fällen zeichnet ein implantierbarer Schleifenrekorder Herzleitungsstörungen auf. In dieser Studie wollen wir versuchen, eine Gruppe von Patienten zu identifizieren, bei denen wir aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Herzschrittmacherimplantation nach Abfrage des implantierbaren Looprecorders sofort einen Herzschrittmacher ohne vorherige Implantation eines implantierbaren Looprecorders implantieren könnten. Es wäre interessant für die Reduzierung von Eingriffen für die Patienten und für den wirtschaftlichen Aspekt des Gesundheitssystems

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2019 im Lehrkrankenhaus von Nancy von einem implantierbaren Loop-Rekorder profitiert haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die von einem implantierbaren Loop-Rekorder im Lehrkrankenhaus von Nancy profitiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Synkope und implantierbarer Loop-Recorder
Patienten, denen nach einer Synkope im Universitätskrankenhaus Nancy ein subkutaner Loop Recorder implantiert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Bradykardie, die mit einem Hinweis auf eine Herzschrittmacherimplantation einhergeht
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Registrierung einer signifikanten Arrhythmie oder am Ende der 3-jährigen Nachbeobachtung
2° und 3° AV-Block, Sinusknotendysfunktion mit Pause > 8 Sek. oder > 3 Sek. mit Begleitsymptomen, Sick-Sinus-Syndrom
Zum Zeitpunkt der Registrierung einer signifikanten Arrhythmie oder am Ende der 3-jährigen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengruppe ohne Nutzen der Implantation des Implantable Loop Recorders
Zeitfenster: Am Ende der 3-jährigen Nachbeobachtung
Nicht signifikante Bradykardie oder Arrhythmien, die während der Überwachung durch den Schleifenschreiber festgestellt wurden
Am Ende der 3-jährigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PI198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Einzeldaten für Baseling präimplantatorische Merkmale und klinische Ergebnisse wären verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Antrag auf Datenzugriff wird vom Ermittlerteam geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Implantierbarer Loop-Recorder

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren