冷敷材料对胸管拔除疼痛的影响
不同冷敷材料对胸管拔除疼痛的影响：一项随机对照试验
背景：尽管是一种重要的治疗干预措施，但胸管在移除过程中会引起剧烈疼痛，因为它附着在胸腔的内皮细胞上。
目的：本研究旨在确定冰袋和凝胶垫冷敷在控制胸管拔除过程中的疼痛方面的有效性。
设计：前瞻性、平行三臂、随机对照试验。 设置：该研究在大学医院的胸外科进行。
方法：本研究的样本包括两个实验组和一个对照组的 180 名患者。通过计算机程序将患者随机分配到干预组（冰袋或凝胶垫）或对照组。一个实验组接受冷敷使用冰袋，另一名使用凝胶垫冷敷，直到所有患者的皮肤温度降至13.6°C。 对照组不接受任何干预。 在拔除胸管之前、手术结束时和手术后 15 分钟，使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛严重程度。 使用描述性统计、卡方、独立组中的学生 t 检验、单向方差分析 (ANOVA) 和重复测量方差分析来分析数据。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定哪种冷敷材料在胸管拔除过程中能更有效地控制患者的疼痛。
本研究的主要结果指标是冷敷材料对疼痛严重程度的影响。本研究的次要结果指标是冷敷持续时间和患者的镇痛需求。
程序 在取出胸管之前，在胸外科诊所担任护士的护士研究员 (DS) 解释了研究的目的，并取得了所有患者的知情同意书。 使用患者信息表和 NRS 收集数据。
使用从患者/患者亲属、患者档案和诊所的卫生专业人员获得的信息为每个患者填写患者信息表，并使用 NRS 测量患者的疼痛严重程度。
患者被计算机程序随机分配到干预组（冰袋或凝胶垫）或对照组。 在取出胸管之前，护士研究员 (DS) 将冰袋冷敷作为第一实验组，将凝胶垫冷敷作为第二实验组。 对照组不接受任何干预。 由于冷应用温度应降至 13.6 °C，以便在两个实验组中均具有局部镇痛作用，因此通过使用红外线非接触式温度计（Microlife Non-Contact， Switzerland) 具有宽测量范围 (0-100 °C) 和三秒的测量时间。 当温度为 13.6 °C 并由医生移除胸管时终止此应用程序。
在取出胸管后立即和 15 分钟后，使用 NRS 测量所有患者的疼痛严重程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有胸管
- 必须有意识、有方向感和合作
- 必须能够说和理解土耳其语
排除标准：
- 精神疾病
- 语言问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用冰袋冷敷
取出胸管前，将两个15.5x9cm的冰袋套在胸管周围，尽量接触
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使用冰袋/凝胶垫进行冷敷以控制胸管移除过程中的疼痛
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实验性的：凝胶垫组冷敷
取出胸管前，将半径为15cm的凝胶垫完全插入胸管周围
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使用冰袋/凝胶垫进行冷敷以控制胸管移除过程中的疼痛
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无干预：控制组
胸外科门诊拔除胸管前不给病人常规镇痛药。
但是，根据手术后疼痛的严重程度进行镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷敷材料对疼痛严重程度的影响
大体时间：在 15 分钟时从第一个 NRS 开始变化
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数字评定量表：该量表用于确定胸管移除过程中疼痛的严重程度。
在这个量表上，患者被要求用数字来描述他们的疼痛，“0”表示“没有疼痛”，“10”表示“最严重的、无法忍受的疼痛”
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在 15 分钟时从第一个 NRS 开始变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷敷材料对冷敷持续时间的影响
大体时间：30分钟
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患者信息表用于确定患者冷应用的持续时间。
冷敷材料涂了多少分钟
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30分钟
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冷敷材料对患者镇痛需求的影响
大体时间：长达 6 小时
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患者信息表用于确定胸管移除后镇痛给药的存在、最后一次镇痛时间和胸管移除时间之间经过的时间以及胸管移除时间和第一次镇痛给药时间之间经过的时间。
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长达 6 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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