Effet des matériaux d'application à froid sur la douleur lors du retrait du drain thoracique
L'effet de différents matériaux d'application de froid sur la douleur lors du retrait du drain thoracique : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Bien qu'il s'agisse d'une intervention thérapeutique importante, le drain thoracique provoque une douleur intense lors du retrait car il se fixe à l'endothélium dans la cavité thoracique.
Objectifs : Cette étude visait à déterminer l'efficacité de l'application de froid avec un sac de glace et un tampon de gel dans le contrôle de la douleur ressentie lors du retrait du drain thoracique.
Conception : Essai contrôlé randomisé prospectif, parallèle à trois bras. Contexte : L'étude a été menée dans l'unité de chirurgie athoracique d'un hôpital universitaire.
Méthodes : L'échantillon de cette étude était composé de 180 patients répartis en deux groupes expérimentaux et un groupe témoin. Les patients ont été assignés au hasard par un programme informatique à des groupes d'intervention (sac de glace ou coussin de gel) ou à un groupe témoin. Un groupe expérimental a reçu une application froide à l'aide d'un sac de glace et l'autre a reçu une application froide à l'aide d'un tampon de gel jusqu'à ce que la température de la peau de tous les patients tombe à 13,6°C. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. La sévérité de la douleur a été évaluée avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) avant le retrait du drain thoracique, à la fin de la procédure et 15 minutes après la procédure. Les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives, du chi carré, du test t de Student dans des groupes indépendants, d'une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) et d'une ANOVA à mesures répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer quel matériau d'application de froid est le plus efficace dans le contrôle de la douleur des patients pendant le processus de retrait du drain thoracique.
Les critères de jugement principaux de cette étude étaient l'effet des matériaux d'application de froid sur la sévérité de la douleur. Les critères de jugement secondaires de cette étude étaient la durée de l'application de froid et les besoins analgésiques des patients.
Procédure Avant le retrait du drain thoracique, l'infirmière chercheuse (DS) qui travaille dans la clinique de chirurgie thoracique en tant qu'infirmière, a expliqué le but de l'étude et a obtenu le consentement éclairé de tous les patients. Les données ont été recueillies avec le formulaire d'information du patient et le NRS.
Le formulaire d'information du patient a été rempli pour chacun en utilisant les informations obtenues auprès des patients/familles des patients, des dossiers des patients et des professionnels de la santé de la clinique et la gravité de la douleur des patients a été mesurée avec le NRS.
Les patients ont été assignés au hasard par un programme informatique à des groupes d'intervention (sac de glace ou coussin de gel) ou à un groupe témoin. Avant que le drain thoracique ne soit retiré, l'infirmière chercheuse (DS) a fait une application froide avec un sac de glace dans le premier groupe expérimental et une application froide avec un tampon de gel dans le deuxième groupe expérimental. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Étant donné que la température d'application du froid doit être réduite à 13,6 °C afin d'avoir un effet analgésique local dans les deux groupes expérimentaux, la température cutanée du patient a été mesurée à des intervalles d'une minute à l'aide d'un thermomètre infrarouge sans contact (Microlife Non-Contact, Suisse) avec une large plage de mesure (0-100 °C) et un temps de mesure de trois secondes. Cette application a pris fin lorsque la température était de 13,6 °C et que le drain thoracique a été retiré par le médecin.
La sévérité de la douleur de tous les patients a été mesurée avec le NRS immédiatement après et 15 minutes après le retrait du drain thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avait un drain thoracique
- Doit être conscient, orienté et coopéré
- Doit pouvoir parler et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique
- Problèmes de langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application à froid avec sac de glace
Avant le retrait du drain thoracique, deux packs de glace d'une taille de 15,5 x 9 cm ont été insérés autour du drain thoracique afin d'établir le plus de contact possible
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application froide à l'aide d'un sac de glace/d'un coussin de gel pour contrôler la douleur ressentie lors du retrait du drain thoracique
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Expérimental: Application à froid avec groupe de gel pad
Avant le retrait du drain thoracique, un coussin de gel d'un rayon de 15 cm a été complètement inséré autour du drain thoracique
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application froide à l'aide d'un sac de glace/d'un coussin de gel pour contrôler la douleur ressentie lors du retrait du drain thoracique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les médicaments analgésiques de routine ne sont pas administrés aux patients avant le retrait du drain thoracique dans une clinique de chirurgie thoracique.
Cependant, l'analgésie est effectuée en fonction de la gravité de la douleur après la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet des matériaux d'application à froid sur la sévérité de la douleur
Délai: Changement du premier NRS à 15 minutes
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Échelle d'évaluation numérique : l'échelle a été utilisée pour déterminer la gravité de la douleur pendant le processus de retrait du drain thoracique.
Sur cette échelle, les patients sont invités à décrire leur douleur avec des chiffres, "0" indiquant "pas de douleur" et "10" indiquant "la pire douleur insupportable".
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Changement du premier NRS à 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet des matériaux d'application à froid sur la durée de l'application à froid
Délai: 30 minutes
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Le formulaire d'information des patients a été utilisé pour déterminer la durée d'application du froid par les patients.
Combien de minutes de matériau d'application à froid appliqué
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30 minutes
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effet des matériaux d'application à froid sur les besoins analgésiques des patients
Délai: jusqu'à 6 heures
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Le formulaire d'information du patient a été utilisé pour déterminer la présence d'analgésiques après le retrait du drain thoracique, le temps écoulé entre le dernier analgésique et le retrait du drain thoracique et le temps écoulé entre le retrait du drain thoracique et le premier analgésique.
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jusqu'à 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin University (Autre identifiant: Mersin University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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