Vliv studených aplikačních materiálů na bolest při odstraňování hrudní trubice
Vliv různých materiálů pro aplikaci chladu na bolest během odstraňování hrudní trubice: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Přestože se jedná o důležitou léčebnou intervenci, hrudní trubice způsobuje silnou bolest při odstraňování, protože se připojuje k endotelu v hrudní dutině.
Cíle: Cílem této studie bylo zjistit účinnost aplikace chladu s ledovým obkladem a gelovým polštářkem při kontrole bolesti pociťované při odstraňování hrudní trubice.
Typ: Prospektivní, paralelní tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie. Nastavení: Studie byla provedena na jednotce hrudní chirurgie univerzitní nemocnice.
Metody: Vzorek této studie tvořilo 180 pacientů ve dvou experimentálních skupinách a jedné kontrolní skupině. Pacienti byli náhodně rozděleni počítačovým programem buď do intervenčních skupin (ledový obklad nebo gelový polštářek) nebo do kontrolní skupiny. Jedné experimentální skupině byl aplikován chlad pomocí ledového obkladu a druhý dostával aplikaci chladu pomocí gelového polštářku, dokud teplota kůže všech pacientů neklesla na 13,6 °C. Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) před odstraněním hrudní trubice, na konci výkonu a 15 minut po výkonu. Data byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky, chí-kvadrát, Studentův t-test v nezávislých skupinách, jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) a opakovaná měření ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, který materiál pro aplikaci chladu je účinnější při kontrole bolesti u pacientů během procesu odstraňování hrudní trubice.
Primárním výstupním měřítkem této studie byl vliv materiálů pro aplikaci chladu na závažnost bolesti. Sekundárními výstupními měřítky této studie byla délka aplikace chladu a analgetická potřeba pacientů.
Postup Před vyjmutím hrudního tubusu výzkumná sestra (DS), která pracuje na klinice hrudní chirurgie jako sestra, vysvětlila cíl studie a přijala informovaný souhlas všech pacientů. Data byla shromážděna pomocí Patient Information Form a NRS.
Pro každý byl vyplněn formulář s informacemi o pacientovi s použitím informací získaných od pacientů/příbuzných pacientů, záznamů pacientů a zdravotníků kliniky a závažnost bolesti pacientů byla měřena pomocí NRS.
Pacienti byli náhodně rozděleni počítačovým programem buď do intervenčních skupin (ledový obklad nebo gelová podložka) nebo do kontrolní skupiny. Před vyjmutím hrudní trubice provedla výzkumná sestra (DS) první experimentální skupinu aplikaci chladu pomocí ledového obkladu a aplikaci chladu gelovou podložkou druhé experimentální skupině. Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Protože teplota aplikace za studena by měla být snížena na 13,6 °C, aby se u obou experimentálních skupin projevil lokální analgetický účinek, byla teplota kůže pacienta měřena v jednominutových intervalech pomocí infračerveného bezkontaktního teploměru (Microlife Non-Contact, Švýcarsko) se širokým rozsahem měření (0-100 °C) a dobou měření tři sekundy. Tato aplikace byla ukončena, když byla teplota 13,6 °C a hrudní trubice byla lékařem odstraněna.
Závažnost bolesti u všech pacientů byla měřena pomocí NRS bezprostředně po a 15 minut po odstranění hrudní trubice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl hrudní trubici
- Musí být vědomý, orientovaný a spolupracovat
- Musí umět mluvit a rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
- Jazykové problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace za studena s ledovým obkladem
Před vyjmutím hrudní trubice byly kolem hrudní trubice vloženy dva sáčky ledu o velikosti 15,5 x 9 cm tak, aby došlo k co největšímu kontaktu.
|
aplikace za studena pomocí ledového obkladu/gelového polštářku k potlačení bolesti při odstraňování hrudní trubice
|
|
Experimentální: Aplikace za studena se skupinou gelových polštářků
Před vyjmutím hrudní trubice byla kolem hrudní trubice zcela vložena gelová podložka o poloměru 15 cm
|
aplikace za studena pomocí ledového obkladu/gelového polštářku k potlačení bolesti při odstraňování hrudní trubice
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní analgetika nejsou pacientům podávána před odstraněním hrudní kanyly na klinice hrudní chirurgie.
Analgetikum se však provádí podle závažnosti bolesti po výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlivu materiálů pro aplikaci chladu na závažnost bolesti
Časové okno: Změna z prvního NRS za 15 minut
|
Číselná hodnotící stupnice: Tato stupnice byla použita ke stanovení závažnosti bolesti během procesu odstranění hrudní trubice.
Na této škále jsou pacienti požádáni, aby popsali svou bolest čísly, přičemž „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší, nesnesitelná bolest“.
|
Změna z prvního NRS za 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv materiálů pro aplikaci za studena na dobu aplikace za studena
Časové okno: 30 minut
|
K určení délky aplikace chladu pacientům byl použit informační formulář pro pacienty.
Kolik minut byl aplikován studený aplikační materiál
|
30 minut
|
|
vlivu materiálů pro aplikaci chladu na analgetické požadavky pacientů
Časové okno: až 6 hodin
|
Informační formulář pro pacienty byl použit ke stanovení přítomnosti analgetického podání po odstranění hrudní trubice, doby, která uplynula mezi časem posledního analgetika a časem vyjmutí hrudní trubice, a času, který uplynul mezi časem odstranění hrudní trubice a dobou podání prvního analgetika.
|
až 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mersin University (Jiný identifikátor: Mersin University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace za studena
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy