Влияние холодных аппликационных материалов на боль при удалении плевральной дренажной трубки
Влияние различных материалов для холодных аппликаций на боль во время удаления плевральной дренажной трубки: рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: несмотря на то, что это важное лечебное вмешательство, плевральная дренажная трубка вызывает сильную боль во время удаления, поскольку она прикрепляется к эндотелию в грудной полости.
Цели: это исследование было направлено на определение эффективности применения холода с пакетом со льдом и гелевой подушечкой в контроле боли, возникающей при удалении плевральной дренажной трубки.
Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными группами. Условия: исследование проводилось в отделении торакальной хирургии университетской больницы.
Методы: Выборка этого исследования состояла из 180 пациентов в двух экспериментальных группах и одной контрольной группе. Пациенты были случайным образом распределены с помощью компьютерной программы либо в группы вмешательства (пакеты со льдом или гелевые подушечки), либо в контрольную группу. Одна экспериментальная группа получала холодные аппликации. с использованием пакета со льдом, а другой получал холодные аппликации с использованием гелевой подушечки до тех пор, пока температура кожи у всех пациентов не упала до 13,6 ° C. Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. Интенсивность боли оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) перед удалением плевральной дренажной трубки, в конце процедуры и через 15 минут после процедуры. Данные анализировали с использованием описательной статистики, хи-квадрата, t-критерия Стьюдента в независимых группах, однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) и повторных измерений ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение того, какой материал для холодных аппликаций более эффективен в контроле боли у пациентов в процессе удаления плевральной дренажной трубки.
Первичными показателями результатов этого исследования были влияние материалов для холодных аппликаций на тяжесть боли. Вторичными показателями результатов этого исследования были продолжительность холодных аппликаций и потребность пациентов в анальгетиках.
Процедура Перед удалением плевральной дренажной трубки медсестра-исследователь (DS), работающая в клинике торакальной хирургии медсестрой, разъясняет цель исследования и берет информированное согласие всех пациентов. Данные были собраны с помощью формы информации о пациенте и NRS.
Форма информации о пациенте была заполнена для каждого с использованием информации, полученной от пациентов/родственников пациентов, файлов пациентов и медицинских работников клиники, а тяжесть боли у пациентов была измерена с помощью NRS.
С помощью компьютерной программы пациенты были случайным образом распределены либо в группы вмешательства (пакеты со льдом или гелевые подушечки), либо в контрольную группу. Перед тем, как удалить плевральную дренажную трубку, медсестра-исследователь (DS) применила холодный компресс со льдом в первой экспериментальной группе и холодный компресс с гелевой подушечкой во второй экспериментальной группе. Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. Поскольку для местного обезболивающего эффекта температуру при аппликации холода необходимо снизить до 13,6 °C, в обеих экспериментальных группах температуру кожи пациента измеряли с интервалом в одну минуту с помощью инфракрасного бесконтактного термометра (Microlife Non-Contact, Швейцария) с широким диапазоном измерений (0-100 °C) и временем измерения три секунды. Это приложение было прекращено, когда температура достигла 13,6 ° C и врач удалил плевральную дренажную трубку.
Тяжесть боли у всех пациентов измерялась с помощью NRS сразу после и через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- была грудная трубка
- Должен быть сознательным, ориентированным и сотрудничать
- Должен уметь говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Психиатрическое заболевание
- Языковые проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодное приложение со льдом
Перед удалением плевральной дренажной трубки вокруг плевральной дренажной трубки были помещены два пакета со льдом размером 15,5x9 см, чтобы обеспечить максимально возможный контакт.
|
холодные аппликации с использованием пакета со льдом/гелевой подушечки для контроля боли, возникающей при удалении плевральной дренажной трубки
|
|
Экспериментальный: Холодная аппликация с группой гелевых подушечек
Перед удалением плевральной дренажной трубки вокруг плевральной дренажной трубки была полностью помещена гелевая прокладка радиусом 15 см.
|
холодные аппликации с использованием пакета со льдом/гелевой подушечки для контроля боли, возникающей при удалении плевральной дренажной трубки
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед удалением плевральной дренажной трубки в клинике торакальной хирургии пациентам не вводят рутинные анальгетики.
Тем не менее, обезболивание проводится в зависимости от тяжести боли после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние холодных аппликационных материалов на интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение от первого NRS через 15 минут
|
Числовая оценочная шкала: Шкала использовалась для определения тяжести боли во время удаления плевральной дренажной трубки.
По этой шкале пациентов просят описать свою боль цифрами, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» означает «сильнейшую, невыносимую боль».
|
Изменение от первого NRS через 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние материалов холодного применения на продолжительность холодного применения
Временное ограничение: 30 минут
|
Информационная форма для пациентов использовалась для определения продолжительности применения холода пациентами.
Сколько минут наносится холодный аппликационный материал
|
30 минут
|
|
Влияние материалов для холодных аппликаций на потребности пациентов в анальгетиках
Временное ограничение: до 6 часов
|
Информационная форма пациентов использовалась для определения наличия введения анальгетика после удаления плевральной дренажной трубки, времени, прошедшего между последним временем обезболивания и временем удаления плевральной дренажной трубки, и времени, прошедшего между временем удаления плевральной дренажной трубки и временем первого введения анальгетика.
|
до 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin University (Другой идентификатор: Mersin University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .