Effekt av kalde påføringsmaterialer på smerte under fjerning av brystrør
Effekten av forskjellige kalde påføringsmaterialer på smerte under fjerning av brystrør: En randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Til tross for at det er en viktig behandlingsintervensjon, forårsaker brystrøret sterke smerter under fjerning fordi det fester seg til endotelet i brysthulen.
Mål: Denne studien hadde som mål å bestemme effektiviteten av kald påføring med ispose og gelpute for å kontrollere smerte som oppleves under fjerning av brystrør.
Design: Prospektiv, parallell tre-armet, randomisert kontrollert studie. Innstillinger: Studien ble utført på en atorakalkirurgisk enhet på et universitetssykehus.
Metoder: Utvalget av denne studien besto av 180 pasienter i to eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe. Pasientene ble tilfeldig fordelt ved hjelp av et dataprogram til enten intervensjonsgrupper (ispose eller gelpute) eller kontrollgruppe. Én eksperimentell gruppe mottok kald påføring ved hjelp av ispose og den andre fikk kald påføring med gelpute til hudtemperaturen til alle pasientene falt til 13,6°C. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. Alvorlighetsgraden av smertene ble vurdert med Numerical Rating Scale (NRS) før brystrøret ble fjernet, ved slutten av prosedyren og 15 minutter etter prosedyren. Data ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, kjikvadrat, student t-test i uavhengige grupper, enveis variansanalyse (ANOVA) og gjentatte mål ANOVA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å finne ut hvilket kaldt påføringsmateriale som er mer effektivt i smertekontroll av pasienter under prosessen med fjerning av brystrør.
De primære utfallsmålene for denne studien var effekten av kald påføringsmateriale på alvorlighetsgraden av smerte. De sekundære utfallsmålene i denne studien var varigheten av kald påføring og smertestillende behov hos pasientene.
Prosedyre Før fjerning av brystsonde, forklarte sykepleierforsker (DS) som jobber i thoraxkirurgisk klinikk som sykepleier målet med studien og tok informert samtykke alle pasienter. Data ble samlet inn med pasientinformasjonsskjema og NRS.
Pasientinformasjonsskjema ble fylt ut for hver ved hjelp av informasjon innhentet fra pasienter/pasienters pårørende, pasientmapper og helsepersonell på klinikken, og pasientenes smertegrad ble målt med NRS.
Pasientene ble tilfeldig tildelt av et dataprogram til enten intervensjonsgrupper (ispose eller gelpute) eller kontrollgruppe. Før brystrøret ble fjernet, gjorde sykepleierforsker (DS) kald påføring med ispose til den første forsøksgruppen og kald påføring med gelpute den andre forsøksgruppen. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. Siden den kalde påføringstemperaturen bør reduseres til 13,6 °C for å ha lokal smertestillende effekt i begge forsøksgruppene, ble pasientens hudtemperatur målt med ett minutts intervaller ved å bruke et infrarødt berøringsfritt termometer (Microlife Non-Contact, Sveits) med et bredt måleområde (0-100 °C) og en måletid på tre sekunder. Denne applikasjonen ble avsluttet når temperaturen var 13,6 °C og brystrøret ble fjernet av legen.
Smertealvorlighetsgraden til alle pasientene ble målt med NRS umiddelbart etter og 15 minutter etter fjerning av brystsonde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde brystrør
- Må være bevisst, orientert og samarbeide
- Må kunne snakke og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom
- Språkproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kald påføring med ispose
Før brystrøret ble fjernet, ble to isposer med en størrelse på 15,5x9 cm satt inn rundt brystrøret for å få mest mulig kontakt
|
kald påføring ved hjelp av ispose/gelpute for å kontrollere smerter under fjerning av brystsonde
|
|
Eksperimentell: Kald påføring med gel pad gruppe
Før brystrøret ble fjernet, ble en gelpute med en radius på 15 cm satt helt inn rundt brystrøret
|
kald påføring ved hjelp av ispose/gelpute for å kontrollere smerter under fjerning av brystsonde
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessige smertestillende medikamenter gis ikke til pasienter før fjerning av brystsonden i thoraxkirurgisk klinikk.
Imidlertid utføres smertestillende i henhold til alvorlighetsgraden av smerte etter prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kalde påføringsmaterialer på alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: Bytte fra første NRS ved 15 minutter
|
Numerisk vurderingsskala: Skalaen ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte under prosessen med fjerning av brystrør.
På denne skalaen blir pasientene bedt om å beskrive smertene sine med tall, der "0" indikerer "ingen smerte" og "10" indikerer "den verste, uutholdelige smerten"
|
Bytte fra første NRS ved 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av kald påføringsmaterialer på varigheten av kald påføring
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientinformasjonsskjemaet ble brukt til å bestemme pasientens varighet av kald påføring.
Hvor mange minutter med kaldt påføringsmateriale påført
|
30 minutter
|
|
effekt av kalde påføringsmaterialer på smertestillende behov hos pasientene
Tidsramme: opptil 6 timer
|
Pasientinformasjonsskjemaet ble brukt til å bestemme tilstedeværelsen av smertestillende administrasjon etter fjerning av brystsonde, tid som gikk mellom siste smertestillende tid og fjerningstid for brystsonde, og tiden som gikk mellom tidspunkt for fjerning av brystsonde og første analgetikumadministrering.
|
opptil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mersin University (Annen identifikator: Mersin University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .